SC認(rèn)證對(duì)食品車間十萬(wàn)級(jí)凈化工程的要求：

潔凈空氣等級(jí)（ISO分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)）食品工業(yè)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)灌裝間ISO等級(jí) 4級(jí)

內(nèi)包材貯存室ISO等級(jí) 5級(jí)

人員凈化室ISO等級(jí) 7級(jí)

地面、墻壁地面：應(yīng)有1%—2%的排水坡度。

墻壁：相對(duì)濕度超過(guò)80%的潔凈區(qū)，墻壁應(yīng)使用防霉涂料，防霉涂料應(yīng)符合《HG/T 3950》。涂料中的有害物質(zhì)應(yīng)符合《GB 18582室內(nèi)裝飾裝修材料內(nèi)墻涂料中有害物質(zhì)的》的規(guī)定。

潔凈車間工作規(guī)程：

　GMP的實(shí)踐表明大量的微塵問(wèn)題都是由于員工衛(wèi)生培訓(xùn)不夠和員工不遵守有關(guān)衛(wèi)生規(guī)程引起的。制藥廠圍繞控制微塵對(duì)員工開(kāi)展相關(guān)的衛(wèi)生培訓(xùn), 還應(yīng)著重強(qiáng)調(diào)在潔凈車間工作的要求。在潔凈車間工作的人員動(dòng)作應(yīng)該盡量緩慢, 避免大幅度的運(yùn)動(dòng), 禁止大聲喧嘩。禁止將食品等其他不相關(guān)物品帶進(jìn)潔凈車間。工作人員盡量不帶病工作, 打噴嚏和咳嗽會(huì)使周圍空氣中0.2 ～ 50 μm的塵粒驟然增加, 破壞潔凈級(jí)別。除了上述提及的基本內(nèi)容外, 制藥廠可根據(jù)實(shí)際情況制定適合的規(guī)程。

無(wú)塵車間空調(diào)運(yùn)行節(jié)能措施：

（1）減少系統(tǒng)的送風(fēng)量，即降低無(wú)塵室工作區(qū)的氣流速度；

（2）改變無(wú)塵車間要求的溫、濕度；

（3）減少排風(fēng)量；

（4）適當(dāng)降低無(wú)塵車間內(nèi)的靜壓值；

（5）采用低阻力空氣過(guò)濾器；

（6）非工作時(shí)間采用值班風(fēng)機(jī)運(yùn)行，關(guān)閉系統(tǒng)中的送、回風(fēng)機(jī)；

（7）設(shè)置短循環(huán)風(fēng)機(jī)，使凈化空調(diào)系統(tǒng)節(jié)能；

（8）盡量減少風(fēng)機(jī)、電動(dòng)機(jī)的溫度而清耗處理空氣的能量；

（9）減少凈化空調(diào)系統(tǒng)和空調(diào)器的漏風(fēng)量。