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擴增檢測實驗室原則上分為4個單獨的工作區(qū)域:試劑儲存和準備區(qū)、標本制備區(qū)、擴增反應混合物配制和擴增區(qū)、擴增產物分析區(qū)。為避免交叉污染,進入各個工作區(qū)域必須嚴格遵循單一方向進行。
雖然這些污染對PCR實驗結果的影響已經受到了廣泛重視,多數實驗室對污染控制都采取了各種辦法,比如定期大掃除清理、劃分操作區(qū)域、試劑分裝、操作謹慎、重復實驗、多角度驗證結果。但是微量的核酸片段就能被擴增,所以對污染物的控制不僅僅是做到這些就能夠杜絕和避免的,關鍵是需要從源頭控制。
大部分科研實驗室要求穿著長褲和覆蓋腳面的鞋子,長發(fā)需要扎起來,以免散落的頭發(fā)沾染試劑或者被點燃;
每天檢驗科各類儀器、樣本、試劑、人員會產生大量的數據,利用相關數據,依托HemoHub智能化凝血數據管理系統(tǒng),目前在凝血樣本實時與流程優(yōu)化管理、樣本分析前質量自動核查、檢測結果自動審核、智能化檢測路徑設計等方面已經取得了一些成績,這使得實驗室的生產率大大提高,釋放了人力,實驗室老師可以將更多的精力用于科研等更有意義的工作中去。但是,在挖掘檢驗數據的深層次價值方面的路還很長,例如如何利用檢驗數據提升醫(yī)生的診率、提供相關的臨床決策支持等等。
5.按照試劑儲存和準備區(qū)→標本制備區(qū)→擴增區(qū)→擴增產物分析區(qū)方向空氣壓力應當以遞減的方式進行,使得PCR檢驗實驗室的空氣流向應當按照試劑儲存和準備區(qū)→標本制備區(qū)→擴增區(qū)→擴增產物分析區(qū)方向進行,防止擴增產物順空氣氣流進入擴增前的區(qū)域。空氣流向應當為單向,禁止下游污染上游。應當設置合理的壓差梯度,并安裝壓差監(jiān)測裝置,以有效證明空氣流向,壓差梯度不宜低于5帕。
試驗藥劑容器都要有標簽,對分裝的藥品在容器標簽上要注明名稱、規(guī)格、濃度;無標簽或標簽無法辯認的試劑都要當成危險物品重新鑒別后小心處理,不可隨便亂扔,以免引起嚴重后果。實驗室中擺放的藥品如長期不用,應放到藥品儲藏室,統(tǒng)一管理。
儀器、試劑、耗材購置程序及管理制度;臨床標本的管理制度;實驗室記錄的管理制度;質量控制工作管理制度;結果報告管理制度;抱怨的內部處理制度;負責人及質檢員職責;崗位設置和責任制等
3、試劑和消耗品應有庫存控制系統(tǒng):庫存控制系統(tǒng)應當包括所有相關試劑、控制物質和校準品的批號記錄,實驗室接收日期及投入使用日期記錄。