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如何在GMP凈化車(chē)間制造水性環(huán)氧地坪涂料
水性環(huán)氧地坪漆是一種值、高質(zhì)量、高要求的產(chǎn)品。GMP凈化車(chē)間參與多個(gè)重點(diǎn)課題的實(shí)驗(yàn)和臨床研究,同時(shí)參加國(guó)際會(huì)議和國(guó)內(nèi)重點(diǎn)峰會(huì)論壇,為當(dāng)今的細(xì)胞和/患者奉獻(xiàn)了自己的一份力量。今天康德萊凈化說(shuō)說(shuō)如何在GMP凈化車(chē)車(chē)間制造水性環(huán)氧地坪涂料。
GMP凈化車(chē)間必須控制室內(nèi)的清潔度并過(guò)濾新鮮空氣,以使凈化車(chē)間能夠滿(mǎn)足某些凈化要求。排氣系統(tǒng)是重點(diǎn),對(duì)于保證凈化車(chē)間相對(duì)負(fù)壓環(huán)境和有效過(guò)濾室內(nèi)污染排風(fēng)起著重要的作用。凈化車(chē)間均已通過(guò)潔凈檢測(cè)中心檢測(cè),為萬(wàn)級(jí)GMP凈化車(chē)間。主要開(kāi)展項(xiàng)目為:CIK細(xì)胞、DC-CIK、超級(jí)粒細(xì)胞等。
GMP潔凈廠房施工方案(上)
(3)潔凈區(qū)施工與動(dòng)力、非潔凈壁板隔斷區(qū)照明及通風(fēng)、消防報(bào)警、儀表自動(dòng)化安裝之間,相互協(xié)調(diào)施工進(jìn)度,做好彩鋼板內(nèi)穿管,保證開(kāi)孔位置準(zhǔn)確;在設(shè)備安裝后要保證接口密封,以符合GMP驗(yàn)收規(guī)范,避免產(chǎn)塵為標(biāo)準(zhǔn)。
(4)潔凈區(qū)施工與工藝設(shè)備安裝班組配合,首先大型設(shè)備的提前進(jìn)場(chǎng)就位后進(jìn)行彩鋼板安裝,其余設(shè)備在彩鋼板施工完成后,由預(yù)留通道進(jìn)場(chǎng)就位。在設(shè)備就位時(shí),注意成品保護(hù)工作,包括彩鋼板及門(mén)窗保護(hù)、地面保護(hù)、設(shè)備就位后的保護(hù)三個(gè)方面。
(2)風(fēng)管安裝之后、保溫之前應(yīng)進(jìn)行漏風(fēng)檢查。送回風(fēng)管用漏光法檢查應(yīng)無(wú)漏光,系統(tǒng)空調(diào)器漏風(fēng)率不應(yīng)大于2%。擦拭空調(diào)系統(tǒng)內(nèi)表面采用不易掉纖維的材料。
(3)過(guò)濾器安裝前必須對(duì)潔凈房間和凈化空調(diào)系統(tǒng)清掃、擦洗,達(dá)到清潔要求后,開(kāi)啟凈化空調(diào)系統(tǒng)連續(xù)試運(yùn)行12小時(shí)以上,再次清掃,擦洗潔凈室,立即安裝過(guò)濾器。
(4)過(guò)濾器安裝前,應(yīng)在安裝現(xiàn)場(chǎng)拆開(kāi)包裝進(jìn)行外觀檢查,內(nèi)容包括紙、濾密封膠、框架、幾何尺寸及光潔度等是否符合設(shè)計(jì)要求,然后進(jìn)行檢漏,檢查和檢漏合格后應(yīng)立即安裝。不合格產(chǎn)品不得安裝。
內(nèi)裝修
1) 天花:內(nèi)用優(yōu)良保溫,無(wú)塵明亮, 顏色用灰白或甲方選定,厚50mm;其他非如庫(kù)區(qū)、進(jìn)入工廠前區(qū)、包裝區(qū)做淺灰色鋁板金屬暗骨天花, 鋁板厚0.6mm, 600x600.
2) 間隔:用雙面彩鋼保溫板圍護(hù)及間隔,圍護(hù)面到天花頂;潔凈走廊及車(chē)間間隔處做通透鋁合金半玻璃窗,窗臺(tái)高900mm, 玻璃厚8mm, 高1200mm,玻璃窗高平門(mén)高度(2100mm);鋁合金窗料用凈化材料,45度斜邊,與地面及天花交角做元弧及陰角接口,符合規(guī)范及衛(wèi)生消毒要求.
3) 密閉門(mén):800x2100,上做玻璃觀察窗,裝球型通道鎖.
4) 地面:原水泥地面需經(jīng)處理后做環(huán)氧樹(shù)脂EPOXY面層,注塑間厚3mm的環(huán)氧石英砂漿,耐磨抗壓; 其他做厚0.5mm環(huán)氧樹(shù)脂層;顏色為蘋(píng)果綠或由甲方選定.無(wú)塵清潔明亮,易清洗,搞衛(wèi)生,不積塵菌.或地面材料及處理方法由甲方選定.
5) 柱子:柱子用全包邊.
6) :控制區(qū)與非控制區(qū)間的做成雙層結(jié)構(gòu),控制區(qū)內(nèi)的做成單層結(jié)構(gòu),用制作.組裝間與包裝間的作成通道式.