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自然界生物體本身具有手性環(huán)境,因此對(duì)手性藥l物的不同對(duì)映異構(gòu)體,會(huì)顯示出不同的療l效。美國(guó)食品與藥品管理局(FDA)早在1992年就明確規(guī)定:對(duì)含有手性因素的藥l物傾向于開發(fā)單一的對(duì)映體產(chǎn)品;對(duì)于外消旋的藥l物(一對(duì)等量對(duì)映異構(gòu)體組成),則要求提供立體異構(gòu)體的詳細(xì)生物活性和毒理學(xué)研究數(shù)據(jù)。近二三十年,世界上手性藥l物的銷售以及占據(jù)藥l物總數(shù)的比例也呈逐年上升趨勢(shì)。手性化合物既可以通過不對(duì)稱合成來獲得,也可以通過天然手性化合物的提取,還可以通過手性拆分獲得單一對(duì)映體。
從手性分離填料開發(fā)的過程中我們可以發(fā)現(xiàn)日本D公司對(duì)上下游產(chǎn)業(yè)鏈及其關(guān)鍵材料的掌控程度達(dá)到驚人的地步,日本上下游廠家的緊密配合也值得我們學(xué)習(xí)。這也是為什么這么多年全世界其它公司都無法撼動(dòng)日本D公司在手性材料的壟斷地位的又一原因。過去的二十年,日本被很多國(guó)人認(rèn)為是失落的二十年,但從這件事上可以看出日本并沒有失落而是在深耕科技,從原來掌控生產(chǎn)消費(fèi)端的產(chǎn)品轉(zhuǎn)變成為上游的關(guān)鍵材料,進(jìn)而掌控產(chǎn)業(yè)鏈源頭的技術(shù)。去年鬧得沸沸揚(yáng)揚(yáng)的日本對(duì)韓國(guó)貿(mào)易制裁事件,日本就是通過限制“氟聚酰亞l胺”、“光刻膠”和“高純度氟l化氫”等關(guān)鍵材料出口到韓國(guó),就讓強(qiáng)大的韓國(guó)半導(dǎo)體和顯示產(chǎn)業(yè)短時(shí)間內(nèi)陷入困境。日本之所以會(huì)控制很多產(chǎn)業(yè)的關(guān)鍵材料和技術(shù)不是因?yàn)槿毡救吮葎e國(guó)人聰明,而是日本人有足夠的耐心及其精益求精的工匠精神讓他們可以把先進(jìn)材料做到極l致
蘇州納微科技股份有限公司專門從事高l性能納微球材料的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,擁有微球精準(zhǔn)制備自主核心技術(shù),致力于成為全球的納微米球產(chǎn)品與應(yīng)用的品牌。
突破手性色譜填料的制造壁壘,不僅要解決大孔硅膠基球生產(chǎn)問題,還要解決纖維素和直鏈淀粉生產(chǎn)及其衍生化工藝問題;有了硅膠基球及手性材料后,還要解決涂覆和偶聯(lián)工藝問題。纖維素和淀粉通常是極為常見而豐富的物質(zhì),但能夠滿足手性色譜填料制備要求的纖維素和淀粉卻極難獲得,尤其是直鏈淀粉。全世界上只有日本的一家公司可以買到,但其價(jià)格超乎一般人的想象,每公斤直鏈淀粉的價(jià)格高達(dá)60萬整。之所以日本公司可以在手性色譜填料長(zhǎng)期占據(jù)壟斷地位,其中的一個(gè)原因就是日本產(chǎn)業(yè)鏈比較完善。日本既有專門供應(yīng)直鏈淀粉的廠家,也有專門供應(yīng)大孔硅膠的廠家。而其它國(guó)家的公司如果要生產(chǎn)手性色譜填料不僅要解決大孔硅膠制備技術(shù)難題,還要解決直鏈淀粉的生產(chǎn)供應(yīng)問題。有了這些材料之后還要解決了涂覆工藝及應(yīng)用技術(shù)問題。因此其難度可以想象,這也就是為什么世界許多色譜公司和精英前仆后繼去挑戰(zhàn)這些技術(shù),卻無法撼動(dòng)日本公司的壟斷地位。
納微經(jīng)過長(zhǎng)期研發(fā),不僅突破了單分散硅膠色譜填料精準(zhǔn)制造的世界難題,也解決了直鏈淀粉生產(chǎn)供應(yīng)及涂覆工藝問題,之后生產(chǎn)出系列UniChiral?手性色譜填料及產(chǎn)品,其分離性能達(dá)到國(guó)外公司同類材料的水平,而且由于納微科技自主研發(fā)生產(chǎn)的基球粒徑均勻,孔徑分布窄,使得納微科技生產(chǎn)的手性色譜填料具有更高柱效,更低的柱壓和更長(zhǎng)的壽命。納微可以在手性分離純化方面為客戶提供分離純化整體解決方案,具備生產(chǎn)毫克級(jí)到到公斤級(jí)甚至百公斤級(jí)的手性原料拆分能力。