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凈化車間懸浮粒子、浮游菌、沉降菌:
測試條件如不能滿足規(guī)定的環(huán)境參數(shù) ( 溫濕度、風(fēng)速、換氣次數(shù)、靜壓差在規(guī)定范圍之內(nèi) ) 要求,關(guān)鍵項(xiàng)目懸浮粒子、浮游菌或沉降菌的測試結(jié)果應(yīng)視為無效。由于溫度、相對(duì)濕度、風(fēng)速、換氣次數(shù)、靜壓差共同構(gòu)成了潔凈室的微氣候,是潔凈室維護(hù)正常與否的重要指征,可將關(guān)鍵工序關(guān)鍵項(xiàng)目測試修訂為關(guān)鍵工序全性能測試。只有這樣,系統(tǒng)監(jiān)測生產(chǎn)潔凈室,為確保潔凈室性能監(jiān)測的數(shù)據(jù)科學(xué)性、準(zhǔn)確性,測試部門在進(jìn)行關(guān)鍵項(xiàng)目懸浮粒子、微生物測試時(shí),應(yīng)同時(shí)進(jìn)行溫度、相對(duì)濕度、換氣次數(shù)、靜壓差等前提條件的測試。
制藥工藝空調(diào)自控系統(tǒng)的設(shè)計(jì)原則
1.1 滿足制藥生產(chǎn)工藝要求,符合GMP認(rèn)證規(guī)范
作為制藥生產(chǎn)工藝過程具有獨(dú)特的空氣質(zhì)量和空氣調(diào)節(jié)的要求,無論是送風(fēng)空氣潔凈度、換氣次數(shù)、溫濕度甚至排風(fēng)都有特殊的要求。因此,在進(jìn)行空調(diào)系統(tǒng)自動(dòng)控制方案選擇時(shí)首先要遵循的原則就是滿足生產(chǎn)工藝的要求。國家相關(guān)部門發(fā)布的《設(shè)計(jì)技術(shù)規(guī)定》中對(duì)于產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)域的環(huán)境參數(shù)均給出了明確的規(guī)定。
第2.2.1條規(guī)定工業(yè)無塵車間空氣潔凈度按表1 規(guī)定分為三個(gè)等級(jí)
此外,系統(tǒng)顯示的控制信號(hào)有:新風(fēng)閥開度、預(yù)熱蒸汽閥開度、表冷器閥門開度、二次加熱器蒸汽閥開度、干蒸汽加濕器閥門開度、排風(fēng)機(jī)變頻器輸出頻率等。
凈化空氣處理機(jī)組控制器的控制功能除了常規(guī)控制(包括:送風(fēng)機(jī)的啟??刂?、排風(fēng)機(jī)啟??刂疲┕δ芡猓饕菧貪穸茸詣?dòng)控制功能和正壓自動(dòng)控制功能。
◆ 啟停控制:凈化空調(diào)啟??刂浦饕革L(fēng)機(jī)的啟動(dòng)和停止,包括送風(fēng)機(jī)(或值班風(fēng)機(jī))、排風(fēng)機(jī)。啟??刂品绞娇煞譃槌绦蜃詣?dòng)控制、程序手動(dòng)控制和手動(dòng)控制三種。
◆ 手動(dòng)控制:當(dāng)配電柜上的“手動(dòng)/ 自動(dòng)”轉(zhuǎn)換開關(guān)處于“手動(dòng)”狀態(tài)時(shí),若要操作風(fēng)機(jī),必須在控制柜上通過“啟動(dòng)”或“停止”按鈕控制設(shè)備啟停(此時(shí)自動(dòng)操作無效)。