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OQ(運(yùn)行確認(rèn))
其主要是驗(yàn)證儀器在空轉(zhuǎn)的情況下,在儀器設(shè)計(jì)的限度方位內(nèi)都能完成良好的運(yùn)行,也就是一個(gè)較小限和較大限試驗(yàn)的驗(yàn)證。在這里需要使用到很多計(jì)量設(shè)備來確認(rèn)儀器的一些功能。
比如溫度,我們需要利用一個(gè)外界的溫度設(shè)備來驗(yàn)證儀器本身設(shè)計(jì)的較高溫度和較低溫度,是否在設(shè)計(jì)范圍內(nèi)。還比如進(jìn)樣體積,如果進(jìn)樣量大可以使用已校正好的量具來確認(rèn);如果是體積較小,就需要通過間接方法來確認(rèn),如液相的進(jìn)樣準(zhǔn)確性,可以通過標(biāo)準(zhǔn)樣品連續(xù)進(jìn)樣來確認(rèn)。針對(duì)國內(nèi)3Q認(rèn)證叫法,實(shí)屬非常不正確的稱呼,正確的定義只是IOPQ。
什么是3Q?
由于實(shí)驗(yàn)室所用儀器均有儀器廠家研發(fā)設(shè)計(jì)而成,因此DQ(設(shè)計(jì)確認(rèn))在儀器驗(yàn)證中可以不做,所以本文提到的3Q,是指以上IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運(yùn)行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn))。
也就是說實(shí)驗(yàn)室儀器驗(yàn)證是從IQ(安裝確認(rèn))做起,再做OQ(運(yùn)行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn)),就完成了一套儀器驗(yàn)證的整套資料。
OQ驗(yàn)證
OQ主要是確認(rèn)儀器在操作的極限范圍內(nèi)能作正常的運(yùn)轉(zhuǎn),因此必須選定儀器個(gè)別且關(guān)鍵的操作群組來作確認(rèn),例如個(gè)別按鍵及個(gè)別控制器等,在確認(rèn)的過程當(dāng)中,由儀器供應(yīng)商指導(dǎo)使用者逐步學(xué)習(xí)操作被驗(yàn)證的這臺(tái)儀器,這個(gè)過程等于就是在教機(jī),當(dāng)所有的按鍵及控制器驗(yàn)證完畢后,理論上使用者也應(yīng)同時(shí)學(xué)會(huì)對(duì)儀器的操作,并對(duì)于儀器的各項(xiàng)操作限制有了整體性的概念,因此OQ的階段仍是要由供應(yīng)商與使用者來共同完成;年度OQ服務(wù)年度OQ服務(wù)是為了驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室環(huán)境適應(yīng)性以獲得較佳的系統(tǒng)性能。當(dāng)儀器個(gè)別操作的部分--確認(rèn)無誤之后,表示儀器已經(jīng)進(jìn)入正式使用的階段,往后必須安排一定的時(shí)程對(duì)部分OQ的項(xiàng)目,進(jìn)行例行性驗(yàn)證,若儀器有移動(dòng)、維修、更換主組件或增加配件時(shí),則必須對(duì)儀器部分OQ作非例行性驗(yàn)證。