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我國保健食品的備案管理
保健食品備案,是指保健食品生產(chǎn)企業(yè)依照法定程序、條件和要求,將表明產(chǎn)品安全性、i保健功能和質(zhì)量可控性的材料提交食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行存檔、公開、備查的過程。
生產(chǎn)和進(jìn)口下列保健食品應(yīng)當(dāng)依法備案:
(一)使用的原料已經(jīng)列入保健食品原料目錄的保健食品;
(二)首i次進(jìn)口的屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品。
首i次進(jìn)口的屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品,其營養(yǎng)物質(zhì)應(yīng)當(dāng)是列入保健食品原料目錄的物質(zhì)。
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保健食品和保健品概念不同
什么是保健食品,什么是普通食品,它們和消費者常說的“保健品”是一回事嗎?
答:保健食品、普通食品、“保健品”是三個不同的概念。
1、保健食品也就是我們說的“藍(lán)i帽子”食品,是聲稱并具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。適用于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機體功能的特點,不以治i療疾病為目的,對人體不產(chǎn)生急性、亞急性或慢性危害的食品。
2、普通食品,是日常的食物,以及包裝食品,除了常見的食品以外,有一些新食品原料,比如β葡聚糖、膳食纖維等也可以用于普通食品。進(jìn)口保健食品申報備案
3、而消費者熟知的“保健品”其實并沒有明確的法律定義,它們和保健食品只差一個字,事實上卻沒有絲毫關(guān)系。
有“藍(lán)i帽子”標(biāo)志的保健食品和普通食品有什么不同?
答:保健食品,也就是“藍(lán)i帽子”,需要按照《保健食品注冊與備案管理辦法》進(jìn)行注冊。
功能性i保健食品具有監(jiān)管部門依法批準(zhǔn)的保健功效,目前有27種功效可以申請。
普通食品沒有“藍(lán)i帽子”,但也要取得相關(guān)的檢測和生產(chǎn)許可,也就是SC證。進(jìn)口保健食品申報備案
雅麓?!M(jìn)口保健食品申報備案
什么是保健食品?
保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。即適用于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機體功能,不以治i療疾病為目的,并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害的食品。在國家政策、市場需求等因素驅(qū)動下,前瞻預(yù)測我國中藥保健品行業(yè)市場規(guī)模未來五年CAGR為9%,維持穩(wěn)健增長,到2024年達(dá)到1493億元。中國保健食品行業(yè)一般將其分為兩類:(1)營養(yǎng)素補充劑;(2)功能性i保健食品。進(jìn)口保健食品申報備案
保健食品的特點
1. 嚴(yán)格的監(jiān)管要求
我國將保健食品列入特殊食品實行嚴(yán)格監(jiān)督管理,對保健食品的原料目錄、標(biāo)簽、說明書、廣告等都有嚴(yán)格規(guī)定,如要求保健食品的標(biāo)簽和說明書,不得涉及疾病預(yù)防、治i療功能,內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實,且所有的保健食品都應(yīng)聲明“保健食品不是藥i物,不能代替藥i物治i療疾病”。對于注冊產(chǎn)品而言,從法規(guī)要求上看申請時間應(yīng)是在1年到1年半之間,但實際可能更長。
為規(guī)范統(tǒng)一保健食品管理工作,國家食品藥品監(jiān)督管理總局于2016年頒布了《保健食品注冊與備案管理辦法》?!掇k法》調(diào)整了保健食品產(chǎn)品上市的管理模式,由原來的單一注冊制調(diào)整為注冊與備案相結(jié)合的管理模式,并且明確了注冊和備案的要求。進(jìn)口保健食品申報備案