GMP潔凈廠房施工方案（上）

4、照明施工安裝要點(diǎn)（1）根據(jù)藥品GMP規(guī)范，潔凈室應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供足夠的照明，在施工前要進(jìn)行復(fù)核。廠房應(yīng)有應(yīng)急照明設(shè)施。

（2）燈具安裝應(yīng)易于清潔。

（3）根據(jù)藥品GMP規(guī)范，在需要防止微生物的滋生和污染的車(chē)間內(nèi)設(shè)置紫外線殺菌燈。

（4）室內(nèi)潔凈燈具安裝完畢，應(yīng)該及時(shí)清掃。

六、施工方法6.1裝修工程施工方法6.1.1 組合方式及特性

潔凈車(chē)間的潔凈度，取決于圍護(hù)結(jié)構(gòu)的密閉性能，取決于墻體組合形式，工藝及選用的結(jié)構(gòu)連接體（鋁合金結(jié)構(gòu)體）的形式?？茖W(xué)合理的結(jié)構(gòu)組合方式為潔凈車(chē)間的可靠性和穩(wěn)定性提供用力保障。

GMP潔凈廠房施工方案（上）

6.2.2質(zhì)量要求

  a、使用的主要材料、成品或半成品，應(yīng)有出廠合格證書(shū)或質(zhì)量保證文件。作為凈化空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)管的主要材料----鍍鋅鋼板的表面，要求光滑潔凈，并具有熱鍍鋅特有的鍍鋅層結(jié)日花紋，鋼板鍍鋅層厚度不大于0.02mm。

  b、風(fēng)管的內(nèi)表面要做到表面光滑平整，嚴(yán)禁有橫向拼縫和在管內(nèi)設(shè)加固筋

或采用凸棱加固方法。盡量減少底部的縱向拼縫。

  c、潔凈風(fēng)管的咬口縫必須連接緊密，寬度均勻，無(wú)孔洞、半咬口及脹裂現(xiàn)象。

  d、風(fēng)管的咬口縫，鉚釘孔及翻邊的四個(gè)角，必須用對(duì)金屬不腐蝕，流動(dòng)性好，固化快，富于彈性及迂到潮濕不易脫落的密封膠進(jìn)行密封。

   

 (3)室內(nèi)壓力要求。一般空調(diào)對(duì)室內(nèi)的壓力要求不嚴(yán)。而凈化空調(diào)為了避免外界污染空氣的滲入或不同生產(chǎn)車(chē)間不同物質(zhì)的相互影響，對(duì)不同潔凈區(qū)的正壓值均有不同的要求。在負(fù)壓潔凈室內(nèi)尚有負(fù)壓度的控制要求。 (4)為了避免被外界污染，凈化空調(diào)系統(tǒng)材料和設(shè)備的選擇、加工工藝、加工安裝環(huán)境、設(shè)備部件儲(chǔ)存環(huán)境等，均有特殊的要求。這區(qū)別于一般空調(diào)系統(tǒng)。 (5)對(duì)氣密性的要求。一般空調(diào)系統(tǒng)，對(duì)系統(tǒng)的氣密性、滲氣量雖有要求，但潔凈空調(diào)系統(tǒng)的要求要比一般空調(diào)系統(tǒng)高得多，其檢測(cè)手段、各工序的標(biāo)準(zhǔn)均有嚴(yán)格措施及測(cè)試要求。 (6)對(duì)土建及其他工種的要求。一般空調(diào)房間，對(duì)建筑布局、熱工等有要求，但對(duì)選材及氣密性要求不是很?chē)?yán)格。而凈化空調(diào)對(duì)建筑質(zhì)量的評(píng)價(jià)除一般建筑的外觀等要求外，則側(cè)重于防塵、防起塵、防滲漏。在施工工序安排及搭接上要求很?chē)?yán)格，以避免產(chǎn)生裂縫造成滲漏。它對(duì)其他工種的配合、要求也很?chē)?yán)格，主要均集中在防止?jié)B漏，避免外部污染空氣滲入潔凈室及防止積塵對(duì)潔凈室的污染。

6.3.2原材料準(zhǔn)備（檢驗(yàn)、保管）

  （一）檢驗(yàn)：

   1、檢驗(yàn)外形是否完整；

   2、檢驗(yàn)容重是否符合設(shè)計(jì)、是否符合產(chǎn)品樣本；

   3、檢驗(yàn)厚度是否符合設(shè)計(jì)、是否符合產(chǎn)品樣本；

   4、檢驗(yàn)含水量狀況，應(yīng)當(dāng)干燥，不得潮濕；

   5、檢驗(yàn)出廠合格證、化驗(yàn)、物性試驗(yàn)記錄是否齊全。

  （二）保管：

   1、存放在防雨、干燥的場(chǎng)所；

   2、堆放高度要適當(dāng)，防止損壞變形；

   3、要分類(lèi)存放，便于檢查，便于取用。

6.3.3保溫工程施工

   保溫基底檢查：

   1、要保溫的設(shè)備、管道、部件、附件必須確定已經(jīng)施工完畢、已經(jīng)壓力試驗(yàn)、驗(yàn)收合格、有交接手續(xù)后，方可進(jìn)行保溫工程施工；

   2、表面防銹底漆施工完畢、表面清掃完畢，符合質(zhì)量要求后方可進(jìn)行     保溫工程施工；

   3、保溫工程的各道工序，必須符合設(shè)計(jì)要求，同時(shí)還應(yīng)符合相應(yīng)的各

項(xiàng)國(guó)家規(guī)范和部頒標(biāo)準(zhǔn)。

   4、要采取防雨、防凍措施:

   5、保溫層分作多層施工時(shí)，應(yīng)采取錯(cuò)縫措施，縱向縫應(yīng)放在側(cè)面，橫

向縫應(yīng)錯(cuò)開(kāi)，以防管表面結(jié)露。并分層固定；

   6、嚴(yán)格防止破壞防潮層；

   7、法蘭、閥門(mén)和人孔保溫，宜采用可卸的金屬外殼保溫。