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廣州雋沐生物科技股份有限公司成立于2014年,是一家集研發(fā)、生物技術(shù)服務(原輔料生產(chǎn))和市場營銷為一體的高新技術(shù)企業(yè);公司嚴格按照ISO9001和CNAS管理體系進行產(chǎn)品質(zhì)量管理,于2019年通過中國食品藥品檢定研究院現(xiàn)場核查,正式成為標準物質(zhì)原料供應商.油酸癸酯供應價格服務熱線
監(jiān)管機構(gòu)一直期望對用于生產(chǎn)APIs的起始物料中的雜質(zhì)進行控制(1)。API的起始物料可以是原料、中間體、或用于生產(chǎn)API及作為API重要結(jié)構(gòu)部分的API。API的起始物料通常有確定的化學性質(zhì)和結(jié)構(gòu)(2)。FDA指南草案:—化學和生產(chǎn)控制信息反映出了對起始原料的關注,認為起始原料應進行良好的選擇和控制,因為起始原料將來的任何變化都會原料的安全性、同一性、純度和質(zhì)量造成影響(3)。FDA指導原則草案和ICH指導原則為起始物料的選擇提供了依據(jù),
1.活動性疾病,可包括原因不明的轉(zhuǎn)氨酶持續(xù)升高
2.已知對本品中任何成分過敏。
3.:本品禁止孕婦或可能受孕的育齡女性用藥.孕婦服用本品時可能對胎兒造成損害.正常懷孕狀態(tài)內(nèi)膽固醇和甘油三酯水平升高,而膽固醇或膽固醇衍生物是胎兒發(fā)育的必需物質(zhì).動脈粥樣硬化為慢變過程,因此原發(fā)性高膽固醇血癥患者在懷孕期間停用對動脈粥樣硬化疾病長期轉(zhuǎn)歸影響甚微。目前缺乏足夠的有關孕婦服用阿托伐他汀的對照研究:但偶有報告觀察到宮內(nèi)暴露于他汀類時可出現(xiàn)胎兒先天異常.大鼠與家兔繁殖研究未觀察到阿托伐他汀具有致畸的證據(jù).對于育齡期婦女,只有那些極不可能受孕而且已被告知潛在危害者可以被。患者用藥期間受孕需立即停藥,并考慮可能對胎兒的潛在危害(見【孕婦及哺乳期婦女用藥】)。
4.哺乳期婦女:阿托伐他汀能否從人類中分泌尚未可知:但該類其它可少量分泌到中。因為他汀類可能對接受哺乳的新生兒具有潛在的嚴重不良反應,因此服用本品的女性禁止哺乳(見【孕婦及哺乳期婦女用藥】)[2]。
廣州雋沐生物科技股份有限公司成立于2014年,是一家集研發(fā)、生物技術(shù)服務(原輔料生產(chǎn))和市場營銷為一體的高新技術(shù)企業(yè);公司嚴格按照ISO9001和CNAS管理體系進行產(chǎn)品質(zhì)量管理,于2019年通過中國食品藥品檢定研究院現(xiàn)場核查,正式成為標準物質(zhì)原料供應商.油酸癸酯供應價格服務熱線
通用名稱:阿扎胞苷
英文名稱:Azacitidine
中文別名:5-氮雜胞苷、5-氮雜胞核苷、氮胞苷、氮雜胞苷
英文別名:5-Azacytidine、Ladakamycin
【藥理】
本品為胞核苷類。能直接摻入DNA中,抑制DNA和RNA合成,可殺傷處于S期的細胞。靜注后血漿半衰期為3.5小時。
【適應癥】
異常綜合癥(MDS),急性非淋巴細胞性。用于 、、 黑色素瘤等有一定。
【用法用量】
靜注或靜滴,一次1-2mg/kg,一日1次。
[制劑]粉 0.05g/支,0.1g/支。
【不良反應】
可引起胃腸道反應,白細胞減少,引起肝損害。