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GMP車間潔凈級(jí)別:
藥廠潔凈室區(qū)分為A,B,C ,D 四個(gè)級(jí)別區(qū)域,工業(yè)潔凈室和潔凈區(qū)是以微粒和微生物為主要控制對(duì)象,同時(shí)還應(yīng)對(duì)其環(huán)境溫濕度壓差見GMP(2010),照度,噪聲等作出規(guī)定。工業(yè)潔凈廠房的空氣潔凈度等級(jí)的見GMP(2010),規(guī)定為A,B,C,D四個(gè)等級(jí)。GMP車間、無(wú)塵車間因其專業(yè)性,給人的印象普遍是灰白色、單調(diào)、形象可塑性低。
安寧綠葉凈化科技有限公司是一家空氣凈化空調(diào)設(shè)備安裝專業(yè)公司。近年來(lái),隨著各行各業(yè)(制藥、食品、光盤、微電子、科研實(shí)驗(yàn)等)對(duì)生產(chǎn)工作環(huán)境潔凈要求的逐步提高,專業(yè)的空調(diào)凈化安裝已成為必然趨勢(shì)。
藥品GMP無(wú)塵車間的氣流特點(diǎn):空調(diào)房間氣流組織的特點(diǎn)是除了普通存在送風(fēng)卷吸面上升的氣流外,還有很多的渦流。這種上升氣流與塵、菌受重力作用向下運(yùn)動(dòng)的方向相逆,塵、菌將隨氣流揚(yáng)起,一些顆粒較大的塵粒將明顯滯后于氣流,在室內(nèi)滯留時(shí)間將更長(zhǎng)。渦流也助長(zhǎng)了塵、菌在室內(nèi)的回旋,而不是快捷地隨氣流從室內(nèi)離去。墻面與地面相交處宜做半徑50毫米的圓弧,以減少灰塵積聚和便于清潔。這都是與潔凈空氣流組織的原則不同所致。
GMP潔凈室工藝布置和設(shè)計(jì)綜合協(xié)調(diào):3、生產(chǎn)聯(lián)系少,并經(jīng)常不同時(shí)使用的兩個(gè)生產(chǎn)車間之間。潔凈室廠房的平面和空間設(shè)計(jì),宜將潔凈區(qū)、人員凈化、物料凈化和其他輔助用房進(jìn)行分區(qū)布置。同時(shí)應(yīng)考慮生產(chǎn)操作、工藝設(shè)備安裝和維修、氣流組織型式、管線布置以及凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)等各種技術(shù)設(shè)施的綜合協(xié)調(diào)效果。為確保污染物被清楚,無(wú)塵車間的各個(gè)部分必須均實(shí)現(xiàn)良好的空氣混合。潔凈室廠房設(shè)計(jì)必須合理確定各種管線的平面位置和豎向標(biāo)高。
GMP無(wú)塵車間更衣室的管理和維護(hù)要求參考:GMP無(wú)塵車間更衣室的有效管理能在在一定程度上降低生產(chǎn)無(wú)塵車間的污染源,因此醫(yī)潔凈室的更衣要考慮以下的幾點(diǎn)因素:一、更衣室的設(shè)置將更衣的不同階段用房間加以分開,如換鞋區(qū)(脫外衣)、更換潔凈衣(穿無(wú)菌服)、氣鎖(洗手、消毒)等分幾個(gè)房間,后一間氣鎖,起到隔離更衣區(qū)和生產(chǎn)區(qū)氣流的作用。GMP凈化車間衛(wèi)生管理:GMP車間為了防止交叉污染,清掃凈化車間設(shè)施的工具均應(yīng)按產(chǎn)品特點(diǎn)、工藝要求、空氣潔凈度級(jí)別的不同分別專用,垃圾裝入防塵袋中拿出。