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醫(yī)院里想要購買使用醫(yī)療器械是需要辦理許可證的，對于醫(yī)療器械資質審批流程是個不錯的選擇，讓一些機構辦理，效率上服務上都比較好的，下面就一起來了解一下吧。

醫(yī)療器械資質審批流程的許可證所需的資料：

1、《醫(yī)療器械許可證申請表》；2、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件；

3、企業(yè)法定代表人或者負責人、和質量負責人身份、學歷或者明； 4、企業(yè)經營場地、庫房地址的地理位置圖、平面圖； 

5、房屋租賃合同； 6、所經營的器械的產品證書以及目錄； 7、企業(yè)經營質量管理制度； 8、其他證明材料。

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雖然在很多的醫(yī)療器械資質審批流程公司的幫助下，已經不是什么難事了，不過在這方面還是需要他們的，那么具體什么樣的醫(yī)療器械需要辦理呢？一起來了解一下吧。

醫(yī)療器械資質審批流程中的一類是如何代辦的：

不用辦理醫(yī)療器械許可證，一類醫(yī)療器械是風險程度低、實行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如手術刀、手術剪、手動病床、冰袋、降溫貼等，其產品和生產活動由所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部門實行備案管理。經營活動則全部放開，既不用許可也不用備案，只需取得工商部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照即可。

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我們發(fā)現(xiàn)，很多代辦企業(yè)不斷興起來，尤其是醫(yī)療方面，是很方便快捷的，那么醫(yī)療器械資質審批流程的材料有哪些？接下來就看看小編給大家總結的內容吧。

醫(yī)療器械經營許可證是經營醫(yī)療器械企業(yè)或個體必須具備的證件，經營一類醫(yī)療器械，是不用備案的，只要執(zhí)照的經營范圍里有體現(xiàn)即可；開辦二類、三類醫(yī)療器械經營，應當經省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門審查批準，符合規(guī)定條件的，依法作出準予許可的書面決定，并于10個工作日內發(fā)給《醫(yī)療器械經營備案憑證》或《醫(yī)療器械經營許可證》；不符合規(guī)定條件的，作出不予許可的書面決定。

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