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冷庫驗證
冷鏈監(jiān)控系統(tǒng)完全符合GSP要求,具有溫濕度數(shù)據(jù)信息不間斷監(jiān)測、實時信息查詢、圖形化展示、多用戶角色管理以及第三方系統(tǒng)數(shù)據(jù)對接等功能特點。采用保溫箱運輸冷藏藥品時,保溫箱上應注明貯藏條件、啟運時間、保溫時限、特殊注意事項或運輸警告。冷鏈監(jiān)控系統(tǒng)是一套成熟的綜合性冷鏈溫濕度監(jiān)控系統(tǒng),完全符合國家GSP規(guī)范及其他冷鏈監(jiān)控相關標準,可廣泛應用在疾控中心、醫(yī)院、冷鏈運輸?shù)榷鄠€領域的溫濕度監(jiān)控。隨著標準政策的確定,醫(yī)1藥產品冷鏈物流的競爭將更加標準化,企業(yè)也將根據(jù)國家標準,藥品冷鏈驗證,針對作業(yè)設定物流過程中的溫度,以降低物流成本,提升服務品質。
減小冷庫門冷氣損耗
冷藏庫門要隨開即關,減小開門負荷損失。按組合冷庫工作原理的不同可分為壓縮式、吸收式、蒸汽噴射式、熱電式、吸附式等制冷系統(tǒng)。如冷庫門開啟時間延長一倍,冷損耗會增加數(shù)倍,同時冷庫門打開時間較長,還會使庫外的高濕空氣***,在門洞處極易結霜和結露,從而***庫體結構。研究表明,對于冷氣外泄,冷藏庫門的高度比其寬度影響大得多,因此應盡量降低其高度。
冷藏庫門的電加熱絲功率有防結露和防***兩種選擇,不同使用溫度的冷藏庫門電加熱絲的配置功率不同,選配合適的加熱功率可節(jié)能2%。冷庫驗證隨著《藥品經營質量管理規(guī)范》的逐漸深入,驗證工作成為藥品經營企業(yè)的一個難點。為減少門洞所造成的能量損失和結構***,可在門洞處設置門廳或風幕,減少庫外高溫、高濕空氣的***,減小冷負荷,提高系統(tǒng)效益。
冷庫制冷系統(tǒng)試壓和檢漏方法
1.系統(tǒng)管道試壓和檢漏 在系統(tǒng)排污后,應以壓縮機空氣進行試壓和檢漏工作。
2.系統(tǒng)查漏 系統(tǒng)試壓和查漏可同時進行、待系統(tǒng)內氣壓升到指1定壓力后,在系統(tǒng)管的焊縫、法蘭及螺紋等連接處抹上肥皂水,如有冒泡現(xiàn)象、說明有滲漏,應做出記號,以便修補。
3.系統(tǒng)抽真空 系統(tǒng)抽真空也叫真空性試驗,當系統(tǒng)試壓、檢漏合格后,還需要檢驗整個系統(tǒng)的嚴密性,以及排出系統(tǒng)內的空氣和不凝性氣體,并為灌氨做好準備,所以應對系統(tǒng)進行抽真空。
4.加氨試漏 系統(tǒng)經試壓、檢漏和抽真空合格后,還需要加氨試漏。
冷庫使用應該注意事項!
1.地上維護:運用時應盡量堅持地上整齊,如有很多的冰和水,有必要及時整理,而且整理時切不可運用硬物敲打,避免損壞地上,影響冷庫的運用壽命。
2、庫內貨位堆垛要求:距冷庫頂部0.3米,距墻0.2米,距冷風機周圍1.5米。
貨品貯存要求:
(1)、要按種類、等級、用處等狀況,分批分垛位貯藏,并編號,填制卡片掛于顯著的地方;正確記載貨品的進、出、存的動態(tài)改變,把握貯存安全期限,執(zhí)行先進先出準則;定期或不定期查看質量,發(fā)現(xiàn)有腐爛、變質等現(xiàn)象時,應立即處理。
(2)、沒有通過凍住的貨品,不準直接進入冷庫,以確保產品質量,防止損壞冷庫。(留意:冷庫內禁止多水性作業(yè)。)
3、庫內溫度和濕度堅持均勻,不能有較大波動;食物入庫時盡量做到一次進完。
4、庫內不能有很多人員選擇產品,及時關嚴庫門,庫門開時留意風幕機是否敞開或門簾是否放好。出倉庫要隨手關燈。
5、關于家禽、魚類等在冷藏時,要求表面包冰衣,凍肉和接近庫門的產品可用防水布掩蓋,以減少干耗。
6、庫內禁止寄存易1燃、易1爆及易揮發(fā)性物品,不得有明火。