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液體中藥制劑流化床噴霧??液體中藥制劑流化床噴霧劑造粒生產(chǎn)工藝具備許多優(yōu)勢,可是在實(shí)踐活動全過程中存有某些缺陷與缺點(diǎn)。該技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)人們有效挑選制藥業(yè)原材料,操縱好送風(fēng)溫度與環(huán)境濕度、做霧化氣體壓力、粘合劑水流量、排風(fēng)量,調(diào)節(jié)好風(fēng)嘴部位。物料與氣流的觸摸時(shí)間短,烘干介質(zhì)的溫度可高于被烘干物料的熱敏溫度。只能那樣,制藥業(yè)全過程才會更暢順,制成的能夠更符合規(guī)定。
??該技術(shù)性在造粒全過程中有工序在相同機(jī)器設(shè)備——流化床干燥機(jī)中一起進(jìn)行,降低了繁瑣的工藝流程,節(jié)省了時(shí)間,合乎GMP規(guī)定,無粉塵飛舞。并且在該技術(shù)性下進(jìn)行的制藥業(yè)顆粒物,較于別的加工工藝生產(chǎn)制造的藥粒,具備尺寸勻稱、外觀設(shè)計(jì)圓整、流通性好、可壓性強(qiáng)等優(yōu)勢。盡管簡單的流化床干燥機(jī)在制藥工業(yè)中廣泛用于批處理,但更復(fù)雜的流化床干燥機(jī)也可用于粉末的連續(xù)處理。
??造粒原材料的挑選是人們制藥業(yè)工藝流程的首先,可是這步工藝流程絕沒有想像中的那麼非常容易,原材料的粉末狀粒度分布、粘合劑的挑選和中藥與輔材的相對密度差別等全是人們在開展原材料挑選時(shí)應(yīng)當(dāng)考慮到的要素。假如有在其中一二種標(biāo)準(zhǔn)不符且找不著處理的方式,人們的制藥業(yè)加工工藝將遭受危害。安全性保護(hù)器務(wù)必配套設(shè)施:隨科技進(jìn)步的發(fā)展趨勢,當(dāng)代干躁生產(chǎn)制造設(shè)備很多選用了自動控制系統(tǒng)、數(shù)據(jù)信號警報(bào)、安全性互鎖和工業(yè)電視等一連串方式。
在流化床干燥設(shè)備的實(shí)際使用中,很多人會將流化床干燥設(shè)備的CIP與WIP的概念混淆。WIP是將流化床干燥設(shè)備可拆卸部分拆卸后對不可拆卸部分的自動清洗,而CIP是所有部件不用拆卸,完全意義上的全自動在位清洗,這兩者的參數(shù)均需進(jìn)行清潔驗(yàn)證。下面我們就CIP和WIP的配置進(jìn)行分析。(5)箱體要求:中后內(nèi)壁為不銹鋼板,中前為鍍鋅鋼板,壁板具有保溫防冷卻功能。
流化床干燥設(shè)備的CIP需要單獨(dú)配置一套工藝熱水系統(tǒng),專門為高速旋轉(zhuǎn)濕法制粒機(jī)和流化床干燥設(shè)備服務(wù),熱水系統(tǒng)的控制并入流化床的PLC系統(tǒng),所有參數(shù)、設(shè)備均要求在PLC進(jìn)行操控,控制的參數(shù)或動作有進(jìn)水電磁閥、液位控制、蒸汽進(jìn)汽電磁閥、加熱溫度、循環(huán)泵、水壓力等項(xiàng)目,在清潔驗(yàn)證時(shí)將工藝參數(shù)進(jìn)行儲存,在實(shí)際生產(chǎn)時(shí)可以直接重復(fù)使用即可。CIP在流化床干燥設(shè)備中可以根據(jù)實(shí)際需要,在進(jìn)風(fēng)口底座暗敷、筒體中間、過濾器上部、排風(fēng)管道口設(shè)旋轉(zhuǎn)噴淋頭,在流化床接管面板上有初洗用水、熱水、純化水幾個(gè)接口,可以根據(jù)設(shè)定的程序進(jìn)行在線清洗,具有水壓力不足報(bào)警功能。在實(shí)際使用中,流化床干燥設(shè)備不能做到完全意義上的CIP,因?yàn)镃IP存在一定的風(fēng)險(xiǎn),如過濾袋不能有效清潔、過濾袋的干燥、進(jìn)風(fēng)口篩網(wǎng)不易清潔等,這些內(nèi)容均要求進(jìn)行嚴(yán)格、的清潔驗(yàn)證。振動流化床干燥機(jī)的主要特點(diǎn)*運(yùn)行穩(wěn)定,維護(hù)方便,噪音低,壽命長*,原料加熱均勻,熱交換充分*使用和干燥能力高*節(jié)能*調(diào)節(jié)性好,適用范圍廣*可用于干燥易碎物料,即使物料形狀異常,干燥效果也不會受到影響。
實(shí)際上許多用戶采用的是WIP清洗。通常作為口服固體制劑車間,包衣機(jī)、制粒線、清洗站等共用一套工藝熱水系統(tǒng),這是一套獨(dú)立的水循環(huán)系統(tǒng),其將熱水接到面板上,通過流化床干燥設(shè)備的PLC控制熱水電磁閥或氣動閥,設(shè)定清洗時(shí)間,WIP的前提是將過濾袋和其他可拆部件拆下來,根據(jù)需要使用初洗用水、純化水、洗滌劑等。目前國內(nèi)許多制造商對空氣處理單元的配置為:初效過濾器—電加熱(或蒸汽加熱)—風(fēng)機(jī)—中效過濾器—流化床干燥機(jī),就這樣簡單。