歡迎到廣州雅麓福檢測(cè)了解特殊保健食品批準(zhǔn)證書流程、國(guó)產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)證書流程、代辦保健食品批準(zhǔn)證書流程、廣州保健食品批準(zhǔn)證書流程、外貿(mào)保健食品批準(zhǔn)證書流程、辦理保健食品批準(zhǔn)證書流程等。廣州保健食品申報(bào)費(fèi)用

什么樣的產(chǎn)品可以申報(bào)保健食品

具有特定保健功能27種功能之內(nèi)（后邊第五條具體講哪27種），或著以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。

若不在27功能和營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑之列怎么辦？

根據(jù)2005年四月三十日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的保健食品注冊(cè)管理辦法（試行），可以申請(qǐng)保健功能不在已公布27種范圍內(nèi)的新功能，但申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)自行進(jìn)行動(dòng)物試驗(yàn)和人體試食試驗(yàn)，并向確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提供功能研發(fā)報(bào)告。 產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括研發(fā)思路、功能篩選過(guò)程及預(yù)期效果等內(nèi)容。功能研發(fā)報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括功能名稱、申請(qǐng)理由、功能學(xué)檢驗(yàn)及評(píng)價(jià)方法和檢驗(yàn)結(jié)果等內(nèi)容。無(wú)法進(jìn)行動(dòng)物試驗(yàn)或者人體試食試驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)在功能研發(fā)報(bào)告中說(shuō)明理由并提供相關(guān)的資料。但筆者認(rèn)為申報(bào)難度太大。而“保健品”沒(méi)有確定的法律定義，一般是對(duì)有保健功效產(chǎn)品的泛稱，比如保健器材或保健食品等。廣州保健食品申報(bào)費(fèi)用

保健食品批準(zhǔn)證書的所有權(quán)如何確定呢？

保健食品批準(zhǔn)證書屬于保健食品注冊(cè)申請(qǐng)人所有。提出保健食品注冊(cè)申請(qǐng)，承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，并在該申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)后持有保健食品批準(zhǔn)證書者。進(jìn)口產(chǎn)品一般歸屬于境外廠商或產(chǎn)品所有人。廣州保健食品申報(bào)費(fèi)用

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提交保健食品申報(bào)樣品應(yīng)注意哪些問(wèn)題？ 

1、 送審樣品應(yīng)為zui小銷售包裝，樣品包裝完整、無(wú)損、應(yīng)貼有標(biāo)簽，標(biāo)簽與申報(bào)資料相應(yīng)內(nèi)容一致，樣品包裝應(yīng)利于樣品的保存。

2、 送審樣品可使用空白或本產(chǎn)品專用模具、囊殼、內(nèi)包裝。不可使用標(biāo)有其他產(chǎn)品名稱或標(biāo)志的模具、囊殼、內(nèi)包裝，如使用了標(biāo)有其他產(chǎn)品名稱或標(biāo)志的模具、囊殼、內(nèi)包裝應(yīng)在申報(bào)資料中予以說(shuō)明。

3、 送審樣品應(yīng)為按照申報(bào)資料的配方、生產(chǎn)工藝生產(chǎn)的真實(shí)樣品，并與產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中感官指標(biāo)描述的色澤、滋味和氣味、性狀、雜質(zhì)等內(nèi)容相一致。

4、 送審樣品應(yīng)為在保質(zhì)期內(nèi)的產(chǎn)品，不得出現(xiàn)變質(zhì)。需要特殊條件存放的，應(yīng)在提交樣品時(shí)進(jìn)行說(shuō)明。

保健食品注冊(cè)產(chǎn)品（功能性i保健食品）可聲稱的保健功能共有27種，市面上的產(chǎn)品通常有以下1-2種功能

保健食品備案產(chǎn)品（營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑）是以補(bǔ)充維生素和（或）礦物質(zhì)為目的的，其保健功能應(yīng)按《保健食品原料目錄》的規(guī)定標(biāo)注，列出所有要補(bǔ)充的維生素和礦物質(zhì)，表述為“補(bǔ)充XX，XX”（產(chǎn)品中維生素和礦物質(zhì)數(shù)量不同，表述略有差異）。例如，補(bǔ)充鈣和維D的產(chǎn)品，其保健功能表述為“補(bǔ)充鈣、維生素D”。穩(wěn)定性試驗(yàn)的樣品所用包裝材料、規(guī)格和封裝條件應(yīng)與產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書中的要求一致。廣州保健食品申報(bào)費(fèi)用

功能性i保健食品的適宜人群必須是有明確功能需求、適合此產(chǎn)品的特定人群。例如，增強(qiáng)免i疫力的產(chǎn)品通常適宜人群為“免i疫力低下者”；歡迎到廣州雅麓福檢測(cè)了解國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)流程、代辦保健食品申報(bào)流程、廣州保健食品申報(bào)流程、外貿(mào)保健食品申報(bào)流程、辦理保健食品申報(bào)流程、專業(yè)保健食品申報(bào)流程、進(jìn)口保健食品申報(bào)材料、申報(bào)保健食品申報(bào)材料等。輔助降血i脂的產(chǎn)品通常適宜人群是“血i脂偏高者”。而產(chǎn)品的不適宜人群通常為現(xiàn)有科學(xué)依據(jù)不足以支持該產(chǎn)品適宜的“嬰幼兒、孕婦、乳母”等特殊人群。

營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑的適宜人群必須是有明確的補(bǔ)充維生素礦物質(zhì)的需求，且適合此備案產(chǎn)品的特定人群。根據(jù)《保健食品原料目錄（一）營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑原料目錄》，營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑的適宜人群可以是1-17歲的人群，成人，孕婦，乳母全部或者部分。但是具體的適宜人群和不適宜人群需要根據(jù)營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑的日攝入量、產(chǎn)品劑型等決定。例如，一款補(bǔ)充鈣的產(chǎn)品，根據(jù)此產(chǎn)品的日攝入量來(lái)看，適宜人群為“需要補(bǔ)充鈣的1-17歲的人群”，但是因?yàn)楫a(chǎn)品的劑型是硬膠i囊，則不適宜人群系統(tǒng)自動(dòng)跳為“3歲以下人群”，同時(shí)適宜人群變?yōu)椤靶枰a(bǔ)充鈣的4-17歲的人群”。補(bǔ)充資料中需提交產(chǎn)品技術(shù)要求的，不要擅自修改審評(píng)意見未涉及內(nèi)容，同時(shí)產(chǎn)品技術(shù)要求電子版與紙版內(nèi)容保持一致。廣州保健食品申報(bào)費(fèi)用