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生物制藥企業(yè)要求GMP的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系,地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的產(chǎn)品。我們所說的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術(shù)就是保證GMP成功實(shí)施的的主要手段之一。設(shè)計(jì)中可以采用現(xiàn)澆水磨石地面,所用石子直徑應(yīng)在6-15mm之間。
安寧綠葉凈化科技有限公司是一家空氣凈化空調(diào)設(shè)備安裝專業(yè)公司。近年來,隨著各行各業(yè)(制藥、食品、光盤、微電子、科研實(shí)驗(yàn)等)對(duì)生產(chǎn)工作環(huán)境潔凈要求的逐步提高,專業(yè)的空調(diào)凈化安裝已成為必然趨勢(shì)。
對(duì)潔凈空氣流組織的一般要求如下:
1.送入的潔凈氣流能盡快均勻分布或擴(kuò)散到整個(gè)潔凈區(qū),以沖淡室內(nèi)污染源散發(fā)的塵和菌對(duì)空氣的污染,維持生產(chǎn)環(huán)境所要求的潔凈度。
2.能快捷地把污染源散發(fā)到無塵車間的塵和菌從室內(nèi)排走,避免或減少渦流和死角,縮短塵、菌在室內(nèi)滯留時(shí)間,以減小與產(chǎn)品接觸的幾率。
3.兼顧室內(nèi)溫、濕度均勻性等空調(diào)送風(fēng)的要求及工作人員的舒適要求。 由于與一般空調(diào)房間的主要任務(wù)不同,所以氣流組織的方案也必然有所差異。
GMP車間、電子無塵車間、食品包裝材料車間、無菌器械車間、潔凈手術(shù)室、生物安全實(shí)驗(yàn)室、食品GMP車間、化妝品/消品車間、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、獸藥GMP車間、飲用桶裝水車間等潔凈室、潔凈廠房建設(shè)好后一般都需要第三方檢測(cè)、調(diào)試等。檢測(cè)范圍:潔凈室環(huán)境等級(jí)評(píng)定、工程驗(yàn)收檢測(cè),包括食品、化妝品、桶裝水、牛奶生產(chǎn)車間、電子產(chǎn)品產(chǎn)車間、GMP車間、手術(shù)室、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、生物安全實(shí)驗(yàn)室、生物安全柜、超凈工作臺(tái)、無塵車間、無菌車間等。檢測(cè)項(xiàng)目:風(fēng)速風(fēng)量、換氣次數(shù)、溫濕度、壓差、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪聲、照度等??照{(diào)設(shè)計(jì)、安裝和運(yùn)行應(yīng)滿足不同的目的,所以系統(tǒng)需要嚴(yán)格測(cè)試、控制和驗(yàn)證。
減少潔凈空間體積潔凈空間的減少,意味著風(fēng)量比、換氣次數(shù)、送風(fēng)動(dòng)力消耗都隨之降低。應(yīng)按不同的空氣潔凈度等級(jí)要求分別集中布置,盡較大努力減少藥廠無塵車間特別是別潔凈室的面積,同時(shí),應(yīng)使?jié)崈舳纫蟾叩臐崈羰冶M量靠近空調(diào)機(jī)房,以減少管線長(zhǎng)度,降低能量損耗。減少空間體積,還可以是是建立潔凈隧道或隧道式潔凈室,其可以滿足生產(chǎn)對(duì)高潔凈度環(huán)境和節(jié)能的雙重要求,使?jié)崈艄に噮^(qū)空間縮小到低限度,風(fēng)量大大減少。它應(yīng)屬于非單向流,但又有比較接近于水平單向流的效果,而又遠(yuǎn)較單向流在構(gòu)造上簡(jiǎn)單。