GMP潔凈車間空氣潔凈度等級(jí)，“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”（GMP）中規(guī)定：藥品生產(chǎn)的潔凈廠房?jī)?nèi)的生產(chǎn)環(huán)境參數(shù)如：溫度和相對(duì)濕度以及壓差等均是由生產(chǎn)工藝決定的，一般溫度為18℃~24℃，相對(duì)濕度為45%~65%。在“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”（GMP）的實(shí)施指南中規(guī)定的比較具體。即藥品生產(chǎn)潔凈廠房中的溫度和相對(duì)濕度是以穿潔凈工作服的操作人員不產(chǎn)生不舒服、不舒適為基準(zhǔn)的。具體來(lái)說(shuō)，根據(jù)這兩個(gè)規(guī)范和工程特點(diǎn)，應(yīng)采取相應(yīng)的措施，為預(yù)防火災(zāi)、方便疏散和滅火等。

安寧綠葉凈化科技有限公司是一家空氣凈化空調(diào)設(shè)備安裝專業(yè)公司。近年來(lái)，隨著各行各業(yè)(制藥、食品、光盤、微電子、科研實(shí)驗(yàn)等)對(duì)生產(chǎn)工作環(huán)境潔凈要求的逐步提高，專業(yè)的空調(diào)凈化安裝已成為必然趨勢(shì)。

在藥品GMP潔凈室中，涼風(fēng)的輸送和混合都是紊流方式進(jìn)行的。為確保污染物被清楚，無(wú)塵車間的各個(gè)部分必須均實(shí)現(xiàn)良好的空氣混合。

對(duì)潔凈空氣流組織的一般要求如下：

1.送入的潔凈氣流能盡快均勻分布或擴(kuò)散到整個(gè)潔凈區(qū)，以沖淡室內(nèi)污染源散發(fā)的塵和菌對(duì)空氣的污染，維持生產(chǎn)環(huán)境所要求的潔凈度。

2.能快捷地把污染源散發(fā)到無(wú)塵車間的塵和菌從室內(nèi)排走，避免或減少渦流和死角，縮短塵、菌在室內(nèi)滯留時(shí)間，以減小與產(chǎn)品接觸的幾率。

3.兼顧室內(nèi)溫、濕度均勻性等空調(diào)送風(fēng)的要求及工作人員的舒適要求。 由于與一般空調(diào)房間的主要任務(wù)不同，所以氣流組織的方案也必然有所差異。

gmp藥廠潔凈車間潔凈新技術(shù)：1、目前一項(xiàng)新的“屏蔽技術(shù)”已獲美國(guó)FDA及歐洲管理會(huì)的認(rèn)證。目前上有200多家實(shí)驗(yàn)室和100多家先進(jìn)的制藥企業(yè)已開(kāi)始應(yīng)用，該技術(shù)使防護(hù)區(qū)與非防護(hù)區(qū)之間屏蔽，突破了傳統(tǒng)潔凈技術(shù)、物流分開(kāi)逐級(jí)緩沖，然后在局部加以層流的模式，同時(shí)解決了傳統(tǒng)技術(shù)中無(wú)法解決的兩大核心問(wèn)題，人與操作環(huán)境的相互影響，物料進(jìn)出對(duì)操作環(huán)境的影響。2、在藥廠洗瓶、配料、灌裝等關(guān)鍵工序采用屏蔽技術(shù)，在不對(duì)原廠房結(jié)構(gòu)和凈化系統(tǒng)做較大改動(dòng)的情況下，利用屏蔽技術(shù)的優(yōu)點(diǎn)，可充分滿足GMP要求，同時(shí)也大大降低gmp藥廠潔凈車間改造成本和維護(hù)成本，使產(chǎn)品質(zhì)量得到更有效的保障，可以預(yù)計(jì)隨著該技術(shù)的逐步成熟，將在我國(guó)制藥行業(yè)中得到廣泛的應(yīng)用。這種上升氣流與塵、菌受重力作用向下運(yùn)動(dòng)的方向相逆，塵、菌將隨氣流揚(yáng)起，一些顆粒較大的塵粒將明顯滯后于氣流，在室內(nèi)滯留時(shí)間將更長(zhǎng)。