溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)驗(yàn)證

1.溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)驗(yàn)證概述

根據(jù)新版GSP《藥i品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》）中涉及的驗(yàn)證方案范圍與內(nèi)容，包括對(duì)冷庫、冷藏車、冷藏箱、保溫箱以及溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)等進(jìn)行驗(yàn)證，確認(rèn)相關(guān)設(shè)施、設(shè)備及監(jiān)測(cè)系統(tǒng)能夠符合規(guī)定的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和要求，并能安全、有校地正常運(yùn)行和使用，確保冷藏、冷凍藥i品在儲(chǔ)存、運(yùn)輸過程中的質(zhì)量安全。

驗(yàn)證使用的系統(tǒng)溫濕度測(cè)量設(shè)備的罪大允許誤差應(yīng)當(dāng)符合以下要求：

a. 溫度的罪大允許誤差為±0.5℃；

b. 相對(duì)濕度的罪大允許誤差為±1％RH

2.驗(yàn)證依據(jù)

《藥i品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其附錄；

《驗(yàn)證管理制度》及《驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》。

溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)驗(yàn)證實(shí)施流程

1.根據(jù)驗(yàn)證項(xiàng)目確定驗(yàn)證布點(diǎn)

2.采集測(cè)點(diǎn)數(shù)據(jù)

3.數(shù)據(jù)分析及結(jié)果評(píng)價(jià)

4.完成整套驗(yàn)證方案及驗(yàn)證報(bào)告

THP-2000SH  GSP/GMP認(rèn)證專用產(chǎn)品

功能介紹

1.56K全彩7寸觸摸屏，屏幕隨意翻轉(zhuǎn)。

2.系統(tǒng)連接采用四路總線方式，線纜更節(jié)省。

3.線纜布控單線可1000m

4.數(shù)據(jù)支持本地及云端儲(chǔ)存

5.記錄間隔可調(diào)1min-6h

6.現(xiàn)場動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，數(shù)據(jù)可隨時(shí)查詢

7.多種報(bào)警機(jī)制可多點(diǎn)分級(jí)報(bào)送，觀測(cè)點(diǎn)溫濕度隨時(shí)掌控

8.USB數(shù)據(jù)24h自動(dòng)存儲(chǔ)，導(dǎo)出數(shù)據(jù)可在PC端數(shù)據(jù)圖形再現(xiàn)

9.RS485接口，通過PC實(shí)現(xiàn)溫濕度實(shí)時(shí)監(jiān)控，RS485組網(wǎng)功能，多臺(tái)記錄儀組網(wǎng)統(tǒng)一管理。

溫度記錄儀和冷鏈技術(shù)的發(fā)展

隨著溫度記錄儀和冷鏈技術(shù)的發(fā)展，以冷鏈技術(shù)和冷鏈技術(shù)為基礎(chǔ)的食品冷鏈技術(shù)也在不斷發(fā)展。食品冷鏈?zhǔn)潜ＷC食品質(zhì)量和數(shù)量、減少消耗、避免污染的一種特殊的供應(yīng)鏈體系。食品冷鏈中的易腐食品是在加工、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、配送和批發(fā)過程中產(chǎn)生的產(chǎn)品，掌握在消費(fèi)者手中。它是一項(xiàng)具有高科技含量的低溫系統(tǒng)工程。目前用于冷鏈的食品溫度記錄儀包括：蔬菜、水果；肉、禽、蛋；水產(chǎn)品；花卉等初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品加工食品；還有就是藥i品。

因?yàn)槭称防滏準(zhǔn)且粋€(gè)龐大的系統(tǒng)工程。其次，食品冷藏鏈溫度記錄儀由冷凍加工、冷凍儲(chǔ)存、冷藏運(yùn)輸配送、冷凍銷售四部分組成。

（1） 冷凍貯藏：包括食品的冷藏和冷凍貯藏，以及果蔬的空調(diào)貯藏，保證食品在貯藏和加工過程中的低溫保鮮環(huán)境。在這個(gè)環(huán)節(jié)中，我們主要接觸各種冰箱/加工室、冰箱、冷柜和家用冰箱。

（2） 冷凍加工：包括肉、禽的冷卻和冷凍，溫度記錄儀魚、蛋，以及冷凍食品和乳制品在低溫加工過程中的低溫加工。在該環(huán)節(jié)中，主接觸冷鏈設(shè)有冷卻、冷凍和速凍裝置。

（3） 冷藏運(yùn)輸：在中長途運(yùn)輸、食品短途配送等物流環(huán)節(jié)的低溫下，溫度波動(dòng)是造成食品質(zhì)量下降的主要原因之一，因此運(yùn)輸工具應(yīng)處于良好狀態(tài)。主要經(jīng)營鐵路貨船、冷藏集裝箱等低溫運(yùn)輸工具。溫度記錄儀在制冷和輸送過程能量時(shí)，保持穩(wěn)定的溫度，同時(shí)保持一定的低溫是非常重要的。

（4） 冷凍銷售：包括進(jìn)入批發(fā)批發(fā)環(huán)節(jié)的各類冷鏈?zhǔn)称返睦鋬鰞?chǔ)存和銷售，由消費(fèi)廠家、批發(fā)商、批發(fā)商共同完成。隨著大中城市各類連鎖超市的快速發(fā)展，各類溫度記錄儀連鎖超市正成為冷鏈?zhǔn)称返闹饕N售渠道。在這些批發(fā)終端中，使用了大量的冷藏/冷凍展示柜和倉庫，逐漸成為健全食品冷鏈不可或缺的一部分。