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高l效液相色譜(HPLC) 是20 世紀 70 年代發(fā)展起來的可以對多組分復雜樣品進行高l效、快速的分離分析技術。伴隨著色譜理論體系不斷完善,色譜柱種類日益豐富,新型色譜填料不斷開發(fā)成功,新的分離模式和分離方法的建立,色譜儀器性能不斷改進和更新,液相色譜分析技術已成為藥l物分析、食品檢測、環(huán)境監(jiān)測、石油化工、生命科學等不可或缺的工具。色譜柱是液相色譜系統(tǒng)的心臟,色譜填料是色譜柱核心,因此色譜柱和色譜填料被譽為色譜“芯”。開發(fā)新型高l性能色譜填料以滿足越來越復雜樣品高l效、快速分離分析的需求一直是業(yè)界的追求目標。隨著生命科學、環(huán)境科學、制藥、及合成化學的迅猛發(fā)展, 人們對HPLC 性能不斷提出更高、更新的要求。提高色譜填料的柱效、選擇性、峰容量和使用穩(wěn)定性, 增大填料的pH 使用范圍、延長填料使用壽命, 具有多種分離模式以及對環(huán)境友好已經(jīng)成為色譜填料的發(fā)展方向。
用于色譜分離和分析的硅膠色譜填料性能要求高,需要控制其粒徑大小、均勻性、形貌、孔徑結(jié)構(gòu)、比表面積、純度及功能基團等眾多參數(shù),其中任何一個參數(shù)沒有控制好,都會影響色譜分離性能。另外色譜填料的生產(chǎn)還要保證批次的穩(wěn)定性和重復性,即使性能再好的產(chǎn)品,如果無法保證批次穩(wěn)定性,也就無法使用,無法商業(yè)化。因此色譜填料的制備,尤其是批量生產(chǎn)技術壁壘高,難度大,全球只有少數(shù)幾家公司包括瑞典的Kromasil,日本Daiso,F(xiàn)uji及AGC具備大規(guī)模生產(chǎn)高l性能硅膠色譜填料基球的能力。分析型色譜柱及填料生產(chǎn)廠家比制備的多得多,主要有美國Waters、Agilent、 Phenomenex、Thermo、Supelco和日本YMC、Shodex,資l深堂等多家公司。
從第三代單分散硅膠色譜填料的精準制造技術的突破及產(chǎn)業(yè)化,到胰島素精純的反相硅膠色譜填料的成功產(chǎn)業(yè)化,再到手性色譜填料,再到體積排阻的填料產(chǎn)業(yè)化成功,這些看似不可能的奇跡被納微科技一個接一個地創(chuàng)造,導致國外色譜公司及很多人都很好奇納微科技是如何做到的。其實納微并沒有什么神奇力量,有的只是比別人多一些耐心,多一些堅持。每一項重大技術的突破都是納微長期堅持的結(jié)果,很多技術都需要花上十多年的研發(fā)才獲得成功??深A期,隨著單分散色譜填料精準制備技術的進一步完善、品種增多,并在單分散硅膠基質(zhì)上實現(xiàn)各種功能化,就象球形硅膠替代無定型硅膠成為現(xiàn)代HPLC主流色譜填料不可避免一樣;單分散色譜填料替代多分散色譜填料成為未來色譜填料的主流也是必然的發(fā)展趨勢。這一次色譜新材料的變革和新材料產(chǎn)業(yè)化技術突破中國公司不再缺位,而且是在引l領。