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對(duì)結(jié)果有效性不利影響的因素可能包括但不限于:微生物污染、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲音和震動(dòng)。舉個(gè)例子:一般使用的玻璃量器如移液管、容量瓶使用溫度都是在20℃,溫度過(guò)低或過(guò)高都會(huì)影響配制試劑濃度的度。實(shí)驗(yàn)室的溫度必須控制在(20±5)℃范圍內(nèi)才能確保檢測(cè)數(shù)據(jù)的誤差在可控范圍內(nèi)。除此之外實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)保持良好的內(nèi)務(wù)管理,減少環(huán)境對(duì)檢測(cè)結(jié)果的影響。
試驗(yàn)藥劑容器都要有標(biāo)簽,對(duì)分裝的藥品在容器標(biāo)簽上要注明名稱、規(guī)格、濃度;無(wú)標(biāo)簽或標(biāo)簽無(wú)法辯認(rèn)的試劑都要當(dāng)成危險(xiǎn)物品重新鑒別后小心處理,不可隨便亂扔,以免引起嚴(yán)重后果。實(shí)驗(yàn)室中擺放的藥品如長(zhǎng)期不用,應(yīng)放到藥品儲(chǔ)藏室,統(tǒng)一管理。
儀器、試劑、耗材購(gòu)置程序及管理制度;臨床標(biāo)本的管理制度;實(shí)驗(yàn)室記錄的管理制度;質(zhì)量控制工作管理制度;結(jié)果報(bào)告管理制度;抱怨的內(nèi)部處理制度;負(fù)責(zé)人及質(zhì)檢員職責(zé);崗位設(shè)置和責(zé)任制等
3、試劑和消耗品應(yīng)有庫(kù)存控制系統(tǒng):庫(kù)存控制系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)包括所有相關(guān)試劑、控制物質(zhì)和校準(zhǔn)品的批號(hào)記錄,實(shí)驗(yàn)室接收日期及投入使用日期記錄。
數(shù)據(jù)分析軟件:這是NGS實(shí)驗(yàn)室特有的環(huán)節(jié),實(shí)驗(yàn)室需要用商品試劑配套的軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析,并確認(rèn)使用軟件的版本和數(shù)據(jù)庫(kù)的現(xiàn)行有效版本;數(shù)據(jù)需要專業(yè)的生信人員進(jìn)行分析,需要在數(shù)據(jù)預(yù)處理、數(shù)據(jù)比對(duì)、數(shù)據(jù)質(zhì)控、分析判斷等每個(gè)流程進(jìn)行質(zhì)控,確保數(shù)據(jù)分析的準(zhǔn)確性。檢查人員強(qiáng)調(diào),實(shí)驗(yàn)室安全關(guān)系到全監(jiān)測(cè)站每一位職工的安全,特別是有毒有害試劑的存放管理要嚴(yán)格、規(guī)范,有毒有害試劑的泄漏、流出和使用不當(dāng)均會(huì)帶來(lái)不可估計(jì)的損失,要做到“全覆蓋、零容忍”,堅(jiān)決杜絕有毒有害試劑事故的發(fā)生,確保職工的人身財(cái)產(chǎn)安全,維護(hù)單位工作環(huán)境和諧穩(wěn)定。