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河源華溶溶出度儀價(jià)格在線咨詢「勱博儀器」

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發(fā)布時(shí)間:2021-06-25 08:09  






廣州勱博儀器有限公司致力于根據(jù)客戶的需求提供個(gè)性化的專業(yè)實(shí)驗(yàn)室整體解決方案,產(chǎn)品包括:深圳華溶溶出儀、深圳華溶溶出度儀等,產(chǎn)品主要適用于制藥行業(yè)/藥廠、第三方實(shí)驗(yàn)室、環(huán)保、院校等行業(yè),主要銷售模式溶出儀銷售、溶出儀代理、溶出儀經(jīng)銷。主營(yíng)地區(qū)覆蓋華南地區(qū)、珠三角、廣東、廣州等地。勱博儀器——深圳華溶溶出儀專門從事藥品檢測(cè)儀器研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和提供技術(shù)服務(wù)的高科技企業(yè)。廣州勱博秉承“以客戶需求為基點(diǎn),為客戶提供適合、專業(yè)、的服務(wù)”的宗旨!

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通過(guò)測(cè)定在不同介質(zhì)中的溶出曲線(通常應(yīng)測(cè)定至全部溶出)來(lái)選擇適宜的溶出介質(zhì)。在一些申報(bào)資料中,僅簡(jiǎn)單地通過(guò)比較主藥在各介質(zhì)中的溶解度來(lái)選擇溶出介質(zhì);還有一些品種在采用加有表面活性劑、有機(jī)的溶劑或采用較高pH值的緩沖液為溶出介質(zhì)時(shí),沒有提供充分的試驗(yàn)數(shù)據(jù),難以說(shuō)明介質(zhì)選擇的合理性。勱博儀器——深圳華溶溶出度儀取水楊酸對(duì)照品約20mg,精密稱定,置250ml量瓶中,加溶出介質(zhì)適量,使水楊酸溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為對(duì)照品溶液。

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固體制劑口服給藥后,的吸收取決于從制劑中的溶出或釋放、在生理?xiàng)l件下的溶解以及在胃腸道的滲透。關(guān)于具體的驗(yàn)證項(xiàng)目,可以考慮在不改變指標(biāo)差距的情況下,結(jié)合實(shí)際的試驗(yàn)條件來(lái)調(diào)整相關(guān)驗(yàn)證條件。由于的溶出和溶解對(duì)吸收具有重要影響,因此,體外溶出度試驗(yàn)有可能預(yù)測(cè)其體內(nèi)行為?;谏鲜隹紤],建立普通口服固體制劑(如片p劑和膠j囊)體外溶出度試驗(yàn)方法


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溶出度儀除了機(jī)械驗(yàn)證外,化學(xué)驗(yàn)證也是目前國(guó)際上仍在使用的一種驗(yàn)證方式。關(guān)于是否必須做化學(xué)驗(yàn)證、用什么標(biāo)準(zhǔn)片做化學(xué)驗(yàn)證,國(guó)際上并未完全統(tǒng)一。對(duì)于中國(guó)的醫(yī)y藥行業(yè)來(lái)說(shuō),建立科學(xué)合理的標(biāo)準(zhǔn)并且向國(guó)際推廣是一件意義重大的事情。

溶出曲線的比較:藥品上市后發(fā)生較小變更時(shí),采用單點(diǎn)溶出度試驗(yàn)可能就足以確認(rèn)其是否未改變藥品的質(zhì)量和性能。勱博儀器——深圳華溶溶出儀溶出度儀除了機(jī)械驗(yàn)證外,化學(xué)驗(yàn)證也是目前國(guó)際上仍在使用的一種驗(yàn)證方式。發(fā)生較大變更時(shí),則推薦對(duì)變更前后產(chǎn)品在相同的溶出條件下進(jìn)行溶出曲線比較。在整體溶出曲線相似以及每一采樣時(shí)間點(diǎn)溶出度相似時(shí),可認(rèn)為兩者溶出行為相似。可采用非模型依賴法或模型依賴方法進(jìn)行溶出曲線的比較。


廣州勱博儀器有限公司致力于根據(jù)客戶的需求提供個(gè)性化的專業(yè)實(shí)驗(yàn)室整體解決方案,產(chǎn)品包括:深圳華溶溶出儀、深圳華溶溶出度儀等,產(chǎn)品主要適用于制藥行業(yè)/藥廠、第三方實(shí)驗(yàn)室、環(huán)保、院校等行業(yè),主要銷售模式溶出儀銷售、溶出儀代理、溶出儀經(jīng)銷。校正結(jié)果當(dāng)一臺(tái)溶出平均值為23%,另一臺(tái)為28%時(shí),絕jue對(duì)值差5%,一般情況能接受,可是樣品檢驗(yàn)結(jié)果一般溶出大于85%,當(dāng)后一臺(tái)溶出結(jié)果為85%,前一臺(tái)溶出就只有70%,兩者差異達(dá)15%,誰(shuí)都知道不能接受了。主營(yíng)地區(qū)覆蓋華南地區(qū)、珠三角、廣東、廣州等地。廣州勱博秉承“以客戶需求為基點(diǎn),為客戶提供適合、專業(yè)、的服務(wù)”的宗旨!

在溶出杯上緣杯口卷邊下不超過(guò)2cm處,用測(cè)距工具測(cè)量溶出杯內(nèi)壁處于同一水平面的十字形4個(gè)端點(diǎn)到籃(槳)軸的距離。勱博儀器——深圳華溶溶出儀目前藥溶出度試驗(yàn)存在的缺陷主要有以下三個(gè)方面:溶出介質(zhì)單一、試驗(yàn)方法區(qū)分能力不足、溶出儀檢測(cè)狀態(tài)與性能得不到保障。按照USP Toolkit V2.0要求,上述四個(gè)測(cè)量點(diǎn)的值與值之差不得超出2.0mm。ZPJ-4四用儀溶出崩解脆碎硬度四用儀 藥典儀器 智能四用儀。

溶出度測(cè)定在藥品質(zhì)量控制和評(píng)價(jià)中發(fā)揮重要的作用,而溶出度測(cè)定結(jié)果受到包括儀器自身參數(shù)、試驗(yàn)環(huán)境等機(jī)械性能在內(nèi)的多種因素的影響。勱博儀器——深圳華溶溶出度儀溶出儀運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí),整套裝置應(yīng)保持平穩(wěn),溶出儀任一部分(包括所處的環(huán)境)不應(yīng)產(chǎn)生明顯的移動(dòng)或振動(dòng)(≤0。為了保證溶出度測(cè)定結(jié)果的準(zhǔn)確性和重現(xiàn)性,溶出儀在安裝、移動(dòng)或維修后都應(yīng)對(duì)其進(jìn)行機(jī)械驗(yàn)證。杯體光滑,無(wú)凹陷或凸起,無(wú)劃痕、裂痕、殘?jiān)热毕荨?

目前,我國(guó)市場(chǎng)上溶出度儀品牌種類較多,溶出度儀的機(jī)械驗(yàn)證主要由各儀器廠商根據(jù)自家儀器制定的內(nèi)部操作規(guī)程進(jìn)行,適用范圍窄,所用工具、測(cè)量方式、測(cè)量成本差異程度大。如有的采用不同部件組合方式,部分測(cè)量方式對(duì)測(cè)量的準(zhǔn)確性和重復(fù)性有影響。

RCZ-1B單杯溶出儀溶出度檢測(cè)分析儀,天大天發(fā) CJL-3型沉降籃 溶出試驗(yàn)儀附件 溶出試驗(yàn)儀沉降籃,還有取樣針、打樣針是不銹鋼,也會(huì)如此,由于鋼材未優(yōu)選,風(fēng)險(xiǎn)甚至大于溶出槳。勱博儀器——深圳華溶溶出度儀我們都知道,確保每臺(tái)溶出度儀始終保持良好的狀態(tài),是順利開展體外溶出試驗(yàn),并完成一致性評(píng)價(jià)工作的必要條件。置于沉降籃、轉(zhuǎn)籃,我尚未見到涂布四氟乙烯的產(chǎn)品。ZRS-8G 溶出度測(cè)試儀 可安裝 8 個(gè)溶出杯 溶出儀





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