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抗纈沙坦精制新方法 級過濾洗滌干燥三合一
由于纈沙坦屬于慢用藥,患者需長期用藥,為防止因產(chǎn)品中的雜質(zhì)在患者體內(nèi)發(fā)生累積所導致的副作用,我國2010版藥典要求纈沙坦中雜質(zhì)總含不大于0.30%,并且單個未知雜質(zhì)含量不得大于0.10%。而纈沙坦中的雜質(zhì)含量受其制備過程中所使用原料的質(zhì)量情況影響較大,尤其是受原料質(zhì)量的影響更為顯著。原料的檢測一般需要對其進行衍生,然后利用色譜來進行,往往造成其中的雜質(zhì)不能被完全有效檢測出來,從而可能傳遞到終產(chǎn)品中。一旦纈沙坦雜質(zhì)含量超過質(zhì)量標準的規(guī)定的限度,就要求對其進行純化。因此,確定經(jīng)濟、有效的纈沙坦純化方法變得至關(guān)重要。
如今的過濾洗滌二合一設(shè)備,設(shè)有頂部調(diào)節(jié)輪和底部調(diào)節(jié)輪,可在濾帶轉(zhuǎn)移時平穩(wěn)地承載濾帶,有效防止其從軌道上脫落,低清潔裝置和底部安裝清潔裝置,可以對過濾帶的過濾機進行兩次清潔,這樣可以提高過濾機的純度,橡膠帶式過濾洗滌二合一的使用,包括過濾機框架和定型箱,過濾布通過每個濾布導輥形成閉合環(huán),目前在真空箱與膠帶之間,設(shè)計環(huán)形摩擦帶,并用真空箱和膠帶形成運動密封結(jié)構(gòu),同時滿足了非常有效的真空密封。
新精制方法充分利用原料,成本低,節(jié)能環(huán)保,工藝簡單易行,便于大規(guī)模工業(yè)生產(chǎn);在粗品M鈉鹽中通入純氧,純氧可催化粗品M鈉鹽中的中間產(chǎn)物苯并唑和基苯并唑繼續(xù)與硫磺反應(yīng)生成M,從而使得粗品M中M含量增加,該方法充分利用了原料,節(jié)約了成本。精品橡膠促進M,顏色鮮亮,純度相比現(xiàn)有技術(shù)提高了0.5~1.5%,收率提高2~4%,氧化時間縮短1~1.5h,成本降低200~400元/噸。