而他的聯(lián)邦(美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)(< USA Federal Standard )209E (1992 年)PC/ft3)標(biāo)準(zhǔn)中，潔凈度的級別分為六個等級，分別是1,10,100,1000,10000,10000,100000。中國藥品生產(chǎn)車間的空氣潔凈度級別的標(biāo)準(zhǔn)分為四個等級，分別是：100,10000，100000，300000。無塵車間及潔凈區(qū)空氣中懸浮粒子潔凈度等級GB50073-2001。空氣的潔凈度的標(biāo)準(zhǔn)級別分為9級

山東康德萊凈化工程有限公司是業(yè)內(nèi)專業(yè)的實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃設(shè)計裝修一站式服務(wù)平 臺，提供實(shí)驗(yàn)室成套裝備系統(tǒng)應(yīng)用解決方案，產(chǎn)品包括實(shí)驗(yàn)室儀器，實(shí)驗(yàn)室設(shè)備 ,實(shí)驗(yàn)室配件,實(shí)驗(yàn)室家具,新風(fēng)系統(tǒng)、通風(fēng)柜

潔凈室夏季室溫超過設(shè)計范圍的原因，多是由于開始確定的各潔凈室的空調(diào)送風(fēng)量即換氣次數(shù)時只注重滿足潔凈度指標(biāo)，忽視了對各潔凈室熱平衡的校核計算。因此在生產(chǎn)潔凈室的設(shè)計及運(yùn)行過程中，必須對潔凈室的空調(diào)送風(fēng)參數(shù)進(jìn)行實(shí)時修正，保證各個季節(jié)生產(chǎn)潔凈室的溫度都維持18-28℃。溫度和相對濕度主要影響產(chǎn)品生產(chǎn)工藝及細(xì)菌的繁殖條件，還能引發(fā)由生產(chǎn)操作人員舒適度對產(chǎn)品質(zhì)量的影響。

凈化車間送風(fēng)量、換氣次數(shù):

凈化工程-無菌潔凈室工程設(shè)計階段對送風(fēng)量的確定，首先要滿足相應(yīng)潔凈度級別的換氣次數(shù)要求，同時還要通過熱、濕負(fù)荷校核來進(jìn)一步確定風(fēng)量，在此基礎(chǔ)上對過濾器進(jìn)行選用。

生產(chǎn)工藝對溫度和濕度無特殊要求時，以穿著潔凈工作服不產(chǎn)生不舒服感為宜?？諝鉂崈舳?00

級、10000 級區(qū)域一般控制溫度為20～24℃，相對濕度為45%～60%。100000 級區(qū)域一般控制溫度為18～

28℃，相對濕度為50%～65%。

（2）生產(chǎn)工藝對溫度和濕度有特殊要求時，應(yīng)根據(jù)工藝要求確定。

第2.2.4條規(guī)定“潔凈室內(nèi)應(yīng)保持一定的新鮮空氣量，其數(shù)值應(yīng)取下列風(fēng)量中的至大值”：

（1）非單向流潔凈室總送風(fēng)量的10%～30%，單向流潔凈室總送風(fēng)量的2%～4% 。

（2）補(bǔ)償室內(nèi)排風(fēng)和保持室內(nèi)正壓值所需的新鮮空氣量。

（3）保證室內(nèi)每人每小時的新鮮空氣量不小于40m3。

第2.2.5條規(guī)定“潔凈室必須維持一定的正壓。不同空氣潔凈度的潔凈區(qū)之間以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的靜壓差不應(yīng)小于5Pa，潔凈區(qū)與室外的靜壓差不應(yīng)小于10Pa?！?

系統(tǒng)正常運(yùn)行模式是指車間生產(chǎn)過程中為滿足空氣狀態(tài)參數(shù)要求而進(jìn)行的空氣處理的過程，系統(tǒng)在多數(shù)時間運(yùn)行在正常運(yùn)行模式。根據(jù)室外氣候的變化，正常運(yùn)行模式又劃分為三個運(yùn)行工況，分別對應(yīng)冬季、過渡季（春秋季節(jié)）和夏季，在正常運(yùn)行模式中的工況轉(zhuǎn)換由操作人員手動完成。在正常運(yùn)行模式中還有一個特殊的運(yùn)行過程，就是事故排風(fēng)過程，以下將針對每種運(yùn)行工況的自動控制原理進(jìn)行詳細(xì)的介紹。