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凈化車間的建筑布局上一般在廠房外設置一環(huán)形密封走廊。它使?jié)崈魠^(qū)與外界有了一個緩沖地帶。能夠防止外界污染同時也相對節(jié)能。廠房內門窗宜于內墻面平整,不設置窗臺。外窗的層數(shù)設置和結構形式要充分考慮對空氣水分的密封,使污染粒子不易從外部滲入。
為防止室內外溫差而產生結露,室內不同潔凈度的房間之間的門窗縫隙要密封。門窗材料應選擇耐侯性好,自然變形小,制造誤差小,氣密性好的,造型要簡單,不易積塵,便于清掃,門框不設門檻。凈化車間的門窗宜用金屬或金屬涂塑材料,不得使用木門窗,以免長期受潮長菌。外墻上的窗宜與內墻面平整,窗臺呈斜角或不留窗臺,且為雙層固定窗以減少能量損失。
醫(yī)1藥產品生產的無車車間要求
藥品是用于預防、治1療疾病和恢復、調整機體功能的特殊商品,它的質量直接關系到人的健康和安危。如果一些藥品在制造過程中受到微生物、塵粒等污染或交叉污染,可能會產生預料不到的疾病和危害。無塵車間是指將車間內的空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等污染物排除,無塵車間即潔凈廠房,又叫潔凈室,潔凈室一般包括工業(yè)潔凈室和生物潔凈室。
凈化車間裝修注意要點
1、凈化車間的建筑圍護結構和室內裝修,應選用氣密性良好,且在溫度和濕度變化時變形小的材料。
2、凈化車間內墻壁的表面應平整、光滑、不起塵、避免眩光、便于除塵,并應減少凹凸面。
3、凈化車間地面應平整,耐磨、易清洗,不易積聚靜電(是一種處于靜止狀態(tài)的電荷),避免眩光,不開裂等。
4、凈化車間內的顏色宜淡雅柔和。凈化車間是指控制產品 (如硅芯片等) 所接觸大氣的潔凈度及溫濕度,使產品能在一個良好的環(huán)境空間中生產、制造。此環(huán)境空間的設計施工過程即可稱為凈化工程。
GMP凈化車間的標準是什么?
凈化結構的設計
1.各生產環(huán)節(jié)要相互銜接,還要便于加工過程中的衛(wèi)生控制,避免造成交叉污染;
2.在布局上,要遵循產品的加工進程順序,使產品加工從不清潔的環(huán)節(jié)過渡到清潔環(huán)節(jié),不允許在加工流程中出現(xiàn)交叉和倒流;
3.車間內設置工器具清洗區(qū),消毒間,配置公共器具清洗,消毒用的清洗槽,消毒槽和漂洗槽。必要時,還可供冷熱水,但熱水的溫度不能低于82℃;
4.凈化車間應該擁有良好的除塵通風條件并確保氣流方向應該是從清潔區(qū)向非清潔區(qū)流動;
5.車間燈具須裝有防護罩。