潔凈室檢測(cè){生物安全實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)}

——生物安全實(shí)驗(yàn)室——

       生物安全實(shí)驗(yàn)室（biosafety laboratory ），簡(jiǎn)稱“BSL實(shí)驗(yàn)室”，是通過(guò)防護(hù)屏障和管理措施，能夠避免或控制被操作的有害生物因子危害，達(dá)到生物安全要求的生物實(shí)驗(yàn)室和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室。

       根據(jù)《 50346-2011 生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》0.1.1和0.1.2條款對(duì)P2、3、P4實(shí)驗(yàn)室有下列情況之一時(shí)，應(yīng)對(duì)生物安全實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行綜合性能檢測(cè)：1）竣工后，投入使用前 2）停止使用半年以上重新投入使用 3）進(jìn)行大修或更換過(guò)濾器后 4）一年一度的常規(guī)檢測(cè)。也正因其準(zhǔn)確、可靠，美國(guó)食品與藥品管制局（FDA）規(guī)定，在其管轄范圍內(nèi)（食品加工場(chǎng)所與制藥場(chǎng)所），所有的濾網(wǎng)泄漏測(cè)試必須使用DOP與氣膠光度計(jì)。

{潔凈室檢測(cè)}{無(wú)菌醫(yī)liaoqi械}廠房

——無(wú)菌醫(yī)liao器具生產(chǎn)廠房——

      YY0033-2000 《無(wú)菌醫(yī)liao器具生產(chǎn)管理規(guī)范》、《醫(yī)liao器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及《醫(yī)liao器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)可辦法》規(guī)定無(wú)菌醫(yī)liao器具生產(chǎn)企業(yè)必須有整潔的生產(chǎn)環(huán)境，廠區(qū)的地面、路面及運(yùn)輸?shù)炔粦?yīng)對(duì)無(wú)菌醫(yī)liao器具生產(chǎn)造成污染；——手術(shù)室檢測(cè)——近年來(lái)，隨著醫(yī)診療技術(shù)的飛速發(fā)展，醫(yī)院機(jī)構(gòu)硬軟件環(huán)境得到了很大改善。應(yīng)當(dāng)具備并維護(hù)產(chǎn)品生產(chǎn)所需的生產(chǎn)場(chǎng)地、生產(chǎn)設(shè)備、監(jiān)視和測(cè)量裝置、倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)地等基礎(chǔ)設(shè)施以及相關(guān)受控環(huán)境。

潔凈室檢測(cè)

13、潔凈區(qū)的工裝每天下班后操作工要做維護(hù)保養(yǎng)，保持工裝潔凈

14、凡進(jìn)入潔凈區(qū)檢測(cè)和生產(chǎn)用的壓縮空氣都需經(jīng)過(guò)凈化處理

15、潔凈車間在生產(chǎn)過(guò)程中，零配件掉在地上必須清洗后方可復(fù)用，裝配時(shí)產(chǎn)品不得與拖地

16、潔凈區(qū)操作工每隔2個(gè)小時(shí)，須用酒精擦拭手消毒一次，以防止人手汗或表皮脫落對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量造成影響

17、每天下班時(shí)，必須將制品放在周轉(zhuǎn)箱內(nèi)，并加蓋，防止污染

18、凈化車間內(nèi)的照明裝置每二個(gè)月檢查保養(yǎng)一次，以保證使用的完全，潔凈和照明度

19、紫外燈應(yīng)每個(gè)編號(hào)，具體記錄其開始使用時(shí)間，累計(jì)使用時(shí)間，使用超過(guò)800小時(shí)應(yīng)更換，也可以每年檢測(cè)一次紫外線強(qiáng)度，強(qiáng)度不到的應(yīng)更換，燈具每周用酒精擦拭一次，并做好記錄