GMP車間設(shè)備選材安裝

設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型、安裝應(yīng)符合生產(chǎn)要求，易于清洗、消毒或滅菌，便于生產(chǎn)操作和維修、保養(yǎng)并能防止差錯(cuò)和減少污染。

與藥品直接接觸的設(shè)備表面應(yīng)光滑、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕不與藥品發(fā)生化學(xué)變化或吸附藥品。設(shè)備所用的潤滑劑、冷卻劑等不得對(duì)藥品或容器造成污染。

與設(shè)備連接的主要固定管道應(yīng)標(biāo)明管內(nèi)物料名稱、流向。

純化水、水的制備、儲(chǔ)存和分配應(yīng)能防止微生物的滋生和污染。儲(chǔ)罐和輸送管道所用材料應(yīng)無毒、耐腐蝕。管道的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)避免死角、盲管儲(chǔ)罐和管道要規(guī)定清洗、滅菌周期。水儲(chǔ)罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性濾器。水的儲(chǔ)存可采用80oC以上保溫、65oC以上保溫循環(huán)或4oC以下存放。

用于生產(chǎn)和檢驗(yàn)的儀器、儀表、量具、衡器等，其適用范圍和精密度應(yīng)符合生產(chǎn)和檢驗(yàn)要求，有明顯的合格標(biāo)志，并定期校驗(yàn)。

生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)志，并定期維修、保養(yǎng)和驗(yàn)證。設(shè)備安裝、維修、保養(yǎng)的操作不得影響產(chǎn)品的質(zhì)量。不合格的設(shè)備如有可能應(yīng)搬出生產(chǎn)區(qū)，未搬出前應(yīng)有明顯標(biāo)志。

生產(chǎn)、檢驗(yàn)設(shè)備均應(yīng)有使用、維修、保養(yǎng)記錄，并由專人管理。

無法排除故障并及時(shí)對(duì)設(shè)備維修

如果本廠無法排除故障并及時(shí)對(duì)設(shè)備維修，可以聯(lián)系純化水設(shè)備生產(chǎn)廠家進(jìn)行指導(dǎo)或者上門維修。維修保養(yǎng)后應(yīng)做好《設(shè)備設(shè)施的維護(hù)保養(yǎng)記錄》。

及時(shí)更換耗材

根據(jù)原水的狀況及系統(tǒng)預(yù)設(shè)的更換周期，定期更換石英砂、活性炭、樹脂、RO膜、濾芯等耗材。根據(jù)設(shè)備的使用情況，對(duì)部分零件進(jìn)行拆卸、清洗、維修或者更換，確保水系統(tǒng)各個(gè)組成部分處于良好運(yùn)行狀態(tài)，提高產(chǎn)水水質(zhì)。比如，通常保安過濾器的濾芯需要1~3個(gè)月進(jìn)行拆洗，如果拆洗后處理效果還是比較差，建議更換。

純水設(shè)備的出現(xiàn)保障了人們對(duì)純水的使用安全，使用純水設(shè)備的人越來越多，但是很多人都不是很了解純水設(shè)備，那么在使用純水設(shè)備時(shí)，如何進(jìn)行正確操作呢?為了解決大家這個(gè)疑惑，小編在這里教大家一些純水設(shè)備正確使用方法。

1、純水設(shè)備發(fā)生故障時(shí)請(qǐng)立即關(guān)閉自來水進(jìn)水閥，切斷凈水機(jī)的進(jìn)水，請(qǐng)勿自行拆卸。

2、在自來水停水的情況下，請(qǐng)先打開排污水龍頭將自來水管內(nèi)的泥沙、鐵銹等排盡后，再打開凈化水龍頭使用凈水。

3、純水設(shè)備的總產(chǎn)水量與進(jìn)水水質(zhì)有關(guān)，如果純水設(shè)備進(jìn)水水質(zhì)較好，則總產(chǎn)水量會(huì)上升，反之進(jìn)水水質(zhì)差，則總產(chǎn)水量會(huì)下降，相應(yīng)的濾芯使用壽命會(huì)略短。

4、超過三天不使用純水設(shè)備，再次使用時(shí)應(yīng)對(duì)純水設(shè)備反復(fù)進(jìn)行順沖洗2-5分鐘，直到純水設(shè)備內(nèi)的存水排盡為止。

5、隨著純水設(shè)備的長(zhǎng)期使用，其產(chǎn)水量會(huì)逐漸下降，但產(chǎn)水水質(zhì)仍然合格，可放心使用。

6、在使用后應(yīng)一直保持超濾膜濾芯處于濕潤狀態(tài)。如果超濾膜濾芯干化，會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)水量急劇下降并且無法恢復(fù)。

二級(jí)RO系統(tǒng)主要包含保安過濾器，高壓泵，反滲透膜堆系統(tǒng)。 一級(jí)和二級(jí)RO的保安過濾器經(jīng)過預(yù)處理系統(tǒng)后，待處理水在經(jīng)高壓泵進(jìn)入RO膜之前，要進(jìn)入保安過濾器進(jìn)一步處理。一段保安過濾器的過濾精度為5微米；二段RO為3微米。使得大于5微米的顆粒不至于進(jìn)入后續(xù)單元，保證為后續(xù)RO系統(tǒng)提供一個(gè)穩(wěn)定安全的進(jìn)料水，從而起到對(duì)高壓泵和膜的安全保護(hù)?！　?/span>

一級(jí)和二級(jí)高壓泵系統(tǒng)入口采用低壓保護(hù)，出口采用高壓保護(hù)。高壓泵采用的離心水泵。RO膜系統(tǒng)采用美國海德能公司的TFC膜脫除原水中的鹽分，系統(tǒng)脫鹽率>=99.0%。一級(jí)和二級(jí)反滲透純水沖洗系統(tǒng)和化學(xué)清洗系統(tǒng)。　　當(dāng)系統(tǒng)運(yùn)行的性能明顯下降，通過沖洗已經(jīng)不能夠恢復(fù)或接近原來的性能時(shí)，必須進(jìn)行化學(xué)清洗，按照合適的化學(xué)藥劑配方和相應(yīng)的運(yùn)行程序，在計(jì)算機(jī)控制下進(jìn)行。