注重項目的臨床價值和臨床優(yōu)勢

中藥新藥的上市的前提和中藥的核心價值在于其臨床有效性。植物藥之所為具有生命力和國際吸引力，在于其良好的安全性、的臨床效果和治價值。新藥的臨床價值和優(yōu)勢又具有時限性，在個核苷類抗病藥上市之前，中藥治乙的肝具有顯著的臨床優(yōu)勢；因為西藥無藥可用，但是隨著干擾素和系列核苷類抗病藥的上市，中藥療乙的肝的優(yōu)勢明顯下滑。如果當前立項研發(fā)中藥治乙的肝等疾病的新藥就得重新找準臨床定位、審視其臨床優(yōu)勢和價值。如果將目前國內(nèi)上市過的類似熊的膽乙的肝類產(chǎn)品去 FDA 申請 IND，可能連Ⅱ期臨床都上不了。再從 FDA批準的個外用植物藥和例口服植物藥來看，其臨床適應癥均是填補了該領域的空白，為臨床提供了可行的選擇。

      FDA 批準的個植物藥（綠茶提取物茶多酚，商品名Veregen）先以皮膚外用藥作突破點，相對安全和簡單，避免了許多復雜的體內(nèi)藥代謝、分布、吸收排泄及藥相互作用的分析，臨床試驗終點指標也客觀可操作，以生殖的器疣的消除率來進行統(tǒng)計，與臨床獲益直接相關。2012 年 12月 31 日，F(xiàn)DA 批準第二例植物藥Crofelemer（商品名為 Fulyzaq）上市，同時也是例口服植物藥。 在 Crofelemer 獲 批 之 前，F(xiàn)DA 尚未批準任何治HIV 相關腹 瀉 的 藥 ， 而 Crofelemer 的出現(xiàn)極大地滿足了 HIV 患者這一迫切的臨床需求。通過每日口服Crofelemer 兩次，以緩解各種非病毒、細菌或寄生的蟲感的染引起的腹瀉癥狀。2011 年 12 月，Salix 制藥公司向 FDA 遞交了 Crofelemer的 NDA 申請。鑒于 Crofelemer 治疾病情況的重要性，即符合 FDA規(guī)定的“藥體現(xiàn)了疾病治上的重大進步，或為尚無合理療法的疾病提供了一種新的治方法”的 要 求，2012 年 2 月，F(xiàn)DA 宣 布給予Crofelemer”優(yōu)先審查”資格，這也同樣體現(xiàn)其突出的臨床價值。

根據(jù)JZMC專利和商標圖書館以及中國專利部門的數(shù)據(jù)，彭博自2013年起對設計專利進行了統(tǒng)計。在共有391,800件外觀專利中，超過91％的外觀專利因?qū)＠钟腥硕环艞?。維護費已經(jīng)停止。此外，實用新型專利損失率為61％，發(fā)明專利損失率為37％，優(yōu)于外觀專利，但不夠好，2013年授予的專利占85.6％。目前在美國專利。繼續(xù)支付維修費。 2010年中國的專利申請數(shù)量超過日本，成為世界，迄今為止，中國政府一直保持申請新專利的激勵措施，但一旦獲得專利申請，申請人必須支付增加的專利費。發(fā)明專利收費900后，后期價格上漲到8000元，其他類型的專利維護費從每年600元上漲到2000元。缺乏創(chuàng)新專利申請的審批程序?qū)е聦＠暾埛睒s。彭博社援引Orrick負責知識產(chǎn)權的律師事務所高管王翔的話說，許多美國專利申請只是因為它包含在結算費中，有些公司被認為是欺詐性的。他們申請專利以獲得雇員的稅收和生活權利。自2008年以來，海南已向被認定為高科技公司的公司提供減稅和50萬元。年度補貼。王翔說，嚴格審查這些公司可能缺乏動力。不可能的是，根據(jù)現(xiàn)行法規(guī)，沒有人/公司可以阻止欺詐性申請或證據(jù)。使用新專利占應用程序的一半以上

專利具有不同的分類，不同的分類，以及申請所需的不同時間，例如外觀專利。與其他類型的專利相比，應用很簡單，通常需要四到五個月，但如果是實用的，如果該專利獲得專利，則需要大約八個月。如果它是發(fā)明專利，則需要更長時間，并且需要兩到三年甚至更長時間。根據(jù)專利申請的類型，費用也不同。傳球的難度也不同。通過后，您需要支付會費，并支付每年。如果你申請麻煩，你可以去特別機構讓他們申請，這可以減少一些麻煩。但是，上述費用因地而異，取決于當?shù)氐纳钏胶蛧覚C構設定的價格。

10多年來，隨著大數(shù)據(jù)、云計算發(fā)展，當亞馬遜、微軟和阿里已經(jīng)進入軟件2.0時代，堅決以云業(yè)務優(yōu)先，一路狂奔時，甲骨文卻停留在以前的成績之中，停留在軟件1.0時代。憑借高市占率享有高額利潤，甲骨文公司顯得志得意滿，寧愿蒙上眼睛，把自己原有技術架構的靈活性說成是云，而核心技術還是圍繞傳統(tǒng)數(shù)據(jù)庫——一些本來就不是云時代的技術。

甲骨文公司員工，則處在一種溫水煮青蛙的氛圍之中，強調(diào)高福利，強調(diào)歲月靜好，享受人生?？纯礃I(yè)內(nèi)對甲骨文中國公司的評價吧其中一個評價是：“這是北京大的一個養(yǎng)老院，工作一向以輕松著稱”。松弛也就算了，還傲慢，公然站在新技術等對立面！看吧，當面對對手的巨大沖擊時，甲骨文的埃里森竟然表示“我完全搞不懂那幫家伙在說些什么，簡直就是一派胡扯。云計算到底是指什么?省省這種愚蠢的概念吧”。

一步錯，步步錯。等甲骨文真正意識到云計算是未來，必須轉(zhuǎn)型時，卻已經(jīng)為時已晚。

一方案，賴以為生的數(shù)據(jù)庫業(yè)務已經(jīng)正在被云數(shù)據(jù)業(yè)務蠶食。另一方面，在云計算領域，甲骨文不僅落后于微軟、亞馬遜等老對手，還被中國市場上的阿里云甩在身后。

據(jù)國際數(shù)據(jù)公司IDC發(fā)布的報告顯示：亞太地區(qū)云計算市場中，阿里云、亞馬遜、微軟分列前三的，甲骨文的云業(yè)務直接被歸入“其他”。

寫到這里，我不僅一聲嘆息：“讓你強大的，終將埋葬你。”在這個快速變幻的時代，今天成就你的，明天卻可能成為你前進的枷鎖，甚至讓你一敗涂地。

甲骨文這個昔日科技巨頭，就是因為未能把握大數(shù)據(jù)、云計算發(fā)展的戰(zhàn)略方向，壯士斷腕，及時調(diào)轉(zhuǎn)船頭，在短短幾年間由盛而衰，真是令人唏噓！

時代拋棄你，真的連一聲再見也不會說。