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車間布置平面圖
該車間生產(chǎn)類別為丙類,耐火等級為二級構(gòu)形式為單層框架,層高為5m;潔凈控制區(qū)設(shè)吊頂;吊頂高度為2.70m;一步制粒間局部抬高至3.5m。車間內(nèi)的人員和物料通過各自的專用通道進(jìn)入潔凈區(qū),物流無交叉。整個(gè)車間主要出入口分三處,一處是人的流出人口,即人員由門廳經(jīng)過更衣進(jìn)入車間,再經(jīng)過洗手、更潔凈衣進(jìn)入潔凈生產(chǎn)區(qū)、手消毒;一處是原輔料人口,即原輔料經(jīng)過脫外包由傳遞窗送入;另一處為成品出口。蒸氣殺菌是將蒸汽機(jī)的噴氣口對準(zhǔn)頂棚、坐椅、地絨、空調(diào)風(fēng)口、儀表臺、后備廂,利用蒸汽機(jī)噴出的高達(dá)130℃的水蒸氣殺滅車內(nèi)的有害菌,并除去空氣中的異味。
車間內(nèi)部布置主要有濕法制粒、干燥、整粒、總混、灌裝、拋光、鋁塑內(nèi)包、外包等工序。
GMP凈化車間振動控制設(shè)計(jì)
1、凈化工程和周圍輔助性站房內(nèi)有強(qiáng)烈振動的設(shè)備(包括水泵等)及其通往潔凈室的管道,應(yīng)采取積極隔振措施。
2、對凈化工程廠房內(nèi)外各類振源,應(yīng)測定其對凈化工程廠房的綜合振動影響。如受條件限制,也可根據(jù)經(jīng)驗(yàn)對綜合振動影響進(jìn)行評價(jià)。并應(yīng)與精密設(shè)備、精儀器儀表的允許環(huán)境振動值進(jìn)行比較,以確定對其采取必要的隔振措施。
3、精密設(shè)備、精密儀器儀表的隔振措施,應(yīng)考慮減少發(fā)生量、保持凈化工程內(nèi)合理的氣流組織等要求。當(dāng)采用空氣的彈簧隔振臺座時(shí),應(yīng)對氣源進(jìn)行處理,使其達(dá)到凈化工程內(nèi)的空氣潔凈度等級。