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CNAS-CL01認(rèn)可準(zhǔn)則相關(guān)領(lǐng)域應(yīng)用說明之yiliao器械檢測領(lǐng)域。

       CNAS-CL01-A004《實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在yiliao器械檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》

本文件適用于含yiliao器械的檢測機(jī)構(gòu)（以下簡稱實(shí)驗(yàn)室）的認(rèn)可評(píng)審。本文件在使用中應(yīng)同時(shí)參照 CNAS 其他領(lǐng)域應(yīng)用說明。根據(jù)文件的規(guī)定，檢驗(yàn)人員應(yīng)為正式聘用人員且只能在本實(shí)驗(yàn)室從業(yè)，管理人員應(yīng)熟悉實(shí)驗(yàn)室管理知識(shí)，技術(shù)人員應(yīng)具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱且人數(shù)應(yīng)當(dāng)不少于從事檢驗(yàn)活動(dòng)人員總數(shù)的50%，關(guān)鍵技術(shù)人員應(yīng)本科以上學(xué)歷，5年以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)經(jīng)歷。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保所有與檢測質(zhì)量有關(guān)的人員受過相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)。

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申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)證，應(yīng)當(dāng)對(duì)管理體系進(jìn)行一次完整的內(nèi)部審核，由內(nèi)審組長、內(nèi)審員組成內(nèi)審組，根據(jù)內(nèi)審計(jì)劃進(jìn)行。那么在實(shí)際工作中，內(nèi)審員應(yīng)掌握的內(nèi)審技巧或工作方法有哪些？

1）面談。面談是現(xiàn)場審核常用的方法，通過與實(shí)驗(yàn)室管理者、管理層、關(guān)鍵崗位人員面談，了解崗位職責(zé)的理解和落實(shí)，判定人員的能力和資格與對(duì)應(yīng)崗位的匹配情況，進(jìn)而判斷管理體的運(yùn)行和實(shí)施情況。

2）查閱文件和記錄。內(nèi)部審核離不開文件和記錄的查閱，通過對(duì)文件和記錄的審查，追溯管理體系文件的要求和實(shí)際落實(shí)情況，整理了解實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行狀況。

3）現(xiàn)場觀察。內(nèi)審員應(yīng)具備敏銳的觀察力，通過現(xiàn)場觀察判定實(shí)驗(yàn)室實(shí)際工作是否遵循了評(píng)審準(zhǔn)則/要求、管理體系等要求，在工作中應(yīng)堅(jiān)持客觀性、獨(dú)立性和系統(tǒng)性的原則，通過觀察落實(shí)到客觀證據(jù)。

實(shí)驗(yàn)室/檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)注重內(nèi)審員的培養(yǎng)，通過內(nèi)部、外部培訓(xùn)不斷提升內(nèi)審員的技能和素質(zhì)，發(fā)掘內(nèi)部運(yùn)行的問題，改進(jìn)管理體系，持續(xù)提高運(yùn)行能力。

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