廣州晨睿智能裝備有限公司-----無紡布材料細菌過濾效率檢測儀

歐盟標準委i員會 Comité Europé en de Normalisation (CEN)關于呼吸保護裝置的認證標準規(guī)定了這一歐標。將顆粒防護過濾器分為固體粒子防護和液體粒子防護，分別用 NaCL (氯化鈉)和 DOP (石蠟油)氣溶膠進行測試和分級。

根據(jù)被測粒子的穿透性，合格的固體粒子防護濾材分為P1 (FFP1)、P2 (FFP2)和P3 (FFP3)三個級別，其中P3防護性能zui好，P1zui差。

液體微粒保護濾材分為P2和P3兩個級別，P3的保護性能高于P2，與美國標準不同的是其檢測流量為95 L/min，使用 DOP油進行除塵。

上述非油性顆?，F(xiàn)在多指 NaCL (氯化鈉)顆粒，我國工業(yè)界人士有時簡單地把 N級口罩稱為“通過鹽檢測”， P級口罩稱為“通過油檢測”。

細菌過濾效率測試器的主要參數(shù)：

面具細菌過濾效率測試器的主要參數(shù)：

1.泵的蠕動流量：(0.006~3.0 ml/min)

2.氣霧室規(guī)格：300毫米(長)×15毫米(直徑0)

3.氣霧室規(guī)格：(長600×直徑85×厚3) mm

4.噴霧流量：(8~12) L/min

5.負壓箱體通風流量：5立方/立方米

6.高i效空氣過濾器性能：0.3 um以上的微粒達到99.99%以上的過濾效率

7.數(shù)據(jù)儲存容量：50000

8.高i效空氣過濾器：0.3 um以上的微粒達到99.99%以上的過濾效率

9.氣溶膠發(fā)生器平均顆粒直徑：3.0±0.3μ m，幾何標準差≤1.5

10.雙路6級采樣器捕i捉的顆粒大?。孩窦?gt;7μ m，Ⅱ級(4.7~7)μ m，Ⅲ級(3.3~4.7)μ m，Ⅳ級

Ⅴ(2.1~3.3)μ m (1.1~2.1)μ m和Ⅳ(0.6~1.1)μ m

一次性醫(yī)i療口罩細菌過濾效率檢測的目的是檢測一次性醫(yī)i療口罩對人體的刺激，對細菌，微粒的過濾性能，無菌口罩的潔凈度。國內相關標準中，僅有醫(yī)i藥行業(yè)標準 YY 0469醫(yī)i用手術口罩和 YY 09691一次性使用醫(yī)i用口罩兩項，這也是其比較突出的特點。

細胞學效率測試標準： 

YY 0969-2013醫(yī)i療器械一次性使用； 

YY 0469-2011醫(yī)i療器械一次性使用；

EN14683:2019外i科口罩產品要求和試驗方法等。

細菌過濾效率測試臺

本實用新型適用于40-99.999%等級口罩的過濾效率測試，是按照國際標準對口罩進行測試。整機結構緊湊，重量輕，運行測試時，只需額外提供適當?shù)碾娫春蛪嚎s空氣(無水無油)，即可適用于實驗室、工廠等場合。

油與鹽的檢測，“1056”都可以實現(xiàn)！

1. NaCl顆粒過濾效率-按照標準要求的流量和濃度對 NaCl顆粒進行分散處理，并在樣品過濾氣體中檢測 NaCl顆粒殘余。納克爾鹽溶氣劑：以12-35 mg/m3的發(fā)塵濃度為例，通過霧化壓力調節(jié)濃度大??；計數(shù)中值 CMD0.075±0.02μ m；粒徑分布的幾何標準差<1.86。

2.油性微粒過濾效率-根據(jù)標準要求的流速和濃度對油品成分進行分散，并對經過樣品過濾的氣體進行殘余油脂的檢測。DEHS油性氣溶膠：20-200 mg/m3發(fā)塵量，霧化壓強調節(jié)濃度大?。挥嬎阒形恢睆?CMD0.185±0.02μ m；粒徑分布<1.6。

廣州晨睿智能裝備有限公司-----細菌過濾效率BFE檢測儀無紡布材料細菌過濾效率檢測儀

口罩細菌過濾效率[BFE]檢測儀

測試標準

EN 14683醫(yī)i 用口罩-要求和測試方法。

ASTM F2101標準測試方法。

ASTM F2100 標準規(guī)范

YY 0469外i 科口罩的技術要求。

樣品量：  

送檢微生物指標6項（細菌菌落總數(shù)、大腸菌群、金黃色葡萄球i 菌、綠膿桿i 菌、溶血性鏈球菌），如果一個包裝內含多個口罩，需3包樣品；如每個口罩為一個獨立包裝，需10個； 

送檢無菌試驗，需20個獨立小包裝； 

檢測周期：  微生物指標6項：7個工作日；

無菌試驗：20天；

送檢注意事項 送檢微生物指標的樣品一定要注意包裝完好，無菌取樣及分裝，不可因分裝導致樣品受到環(huán)境微生物污染。

醫(yī)i用外i科口罩應用于臨床醫(yī)務人員有創(chuàng)操作等過程，可阻隔血液、體液，及部分顆粒物，常見為耳帶式和系帶式。

醫(yī)i用外i科口罩檢測

執(zhí)行標準

YY0469-2011《醫(yī)i用外i科口罩》

檢驗項目

外觀、結構與尺寸、鼻夾、口罩帶、合成血液穿透、過濾效率（細菌、顆粒）、壓力差、阻燃性能、微生物、環(huán)氧i乙i烷殘留量、細胞毒性、皮膚刺激、遲發(fā)性超敏反應。

重要指標

過濾效率

細菌過濾效率（BFE）：不小于95%；

顆粒過濾效率（PFE）：對非油性顆粒的過濾效率應不小于30%

細菌過濾效率的測試方法

測試原理

配制一定濃度的細菌懸濁液，通過氣溶膠發(fā)生器產生特定要求的氣溶膠（氣溶膠流速22 00±500CFE，平均顆粒直徑應為±0.3μm，氣溶膠分布的幾何標準差不超過1.5），之后以一定流速穿過待測樣品，采集穿透樣品的氣溶膠中的細菌，培養(yǎng)后計數(shù)進而計算該樣品對細菌的過濾效率。