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CNAS認(rèn)證/CNAS認(rèn)可需要具備的基礎(chǔ)條件之一——設(shè)備資源。
CNAS-CL01 6資源要求中,明確規(guī)定“實(shí)驗(yàn)室應(yīng)獲得管理和實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動所需的人員、設(shè)施、設(shè)備、系統(tǒng)及支持服務(wù)。設(shè)備是否需要期間核查,需考慮以下因素:1)設(shè)備校準(zhǔn)周期一年校準(zhǔn)一次的設(shè)備可以每半年進(jìn)行一次期間核查,也可以安排每半年校準(zhǔn)一次,即用校準(zhǔn)代替期間核查?!币虼藢?shí)驗(yàn)室/檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)自身擬申請的能力范圍,配置相應(yīng)的測量儀器、軟件、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參kao數(shù)據(jù)、試劑、消耗品或輔助裝置。
下面我們分享幾類典型實(shí)驗(yàn)室參考儀器,以下建議僅供參考,具體配置情況以實(shí)際應(yīng)用為準(zhǔn)。
1、金屬材料檢測實(shí)驗(yàn)室/機(jī)構(gòu)
電子萬neng試驗(yàn)機(jī)、各類硬度計(jì)、沖擊試驗(yàn)機(jī)、金相顯微鏡及配套設(shè)備和試劑、疲勞試驗(yàn)機(jī)、電感耦合等離子體質(zhì)譜儀、直讀光譜儀及標(biāo)準(zhǔn)試塊等。
2、環(huán)境檢測實(shí)驗(yàn)室/機(jī)構(gòu)(以水質(zhì)、空氣、土壤檢測為例)
智能TSP綜合采樣器、液相色譜儀、氣相色譜儀、氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀、pH計(jì)、紫外可見分光光度計(jì)、電感耦合等離子體發(fā)射質(zhì)譜儀、原子吸收光譜儀、電導(dǎo)率儀、電子天平、環(huán)境氡測量儀、氟離子選擇電極、紅外測油儀以及配套試劑輔助裝置等。
3、環(huán)境可靠性檢測實(shí)驗(yàn)室/機(jī)構(gòu)
高低溫試驗(yàn)箱、恒溫恒濕試驗(yàn)箱、溫度沖擊試驗(yàn)箱、快速溫變試驗(yàn)箱、鹽霧腐蝕試驗(yàn)箱、紫外老化試驗(yàn)箱、氙燈老化試驗(yàn)箱、振動沖擊試驗(yàn)臺、霉菌試驗(yàn)箱及生化培養(yǎng)箱、噴淋設(shè)備和沙塵箱等。
4、食品檢測實(shí)驗(yàn)室/機(jī)構(gòu)
近紅外成分分析儀、定氮分析儀及裝置、可見分光光度計(jì)、檢驗(yàn)礱谷機(jī)、礱米機(jī)、離子計(jì)、離子色譜儀、氣相色譜儀、氣-質(zhì)譜聯(lián)用儀、pH計(jì)、電子天平、高壓滅菌鍋、恒溫干燥箱、恒溫培養(yǎng)箱、恒溫水浴鍋、刻度吸管、堿式滴定管等各規(guī)格試劑瓶、其他必須的試劑和消耗品等。經(jīng)過中實(shí)國聯(lián)的咨詢輔導(dǎo),建立了符合CNAS認(rèn)可要求的管理體系,實(shí)驗(yàn)室日常運(yùn)行合理、有效,順利取得了CNAS認(rèn)可資質(zhì)。
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根據(jù)CNAS-CL01的相關(guān)要求,“實(shí)驗(yàn)室應(yīng)獲得管理和實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動所需的人員、設(shè)施、設(shè)備、系統(tǒng)以支持服務(wù)”。正確認(rèn)識“人、機(jī)、料、法、環(huán)”五大要素,科學(xué)管理五大要素,有利于提高實(shí)驗(yàn)室的整體管理水平。
在人員管理方面,應(yīng)當(dāng)注意從教育、資格、培訓(xùn)、知識和經(jīng)驗(yàn)等方便對人員做好崗位要求、錄用、資格確認(rèn)、授權(quán)、培訓(xùn)、監(jiān)督、能力保持等方面的工作;
在設(shè)備管理方面,應(yīng)做好設(shè)備自有性證明(無論是租用還是購買)、設(shè)備標(biāo)識、校準(zhǔn)和驗(yàn)證、期間核查、測量溯源性、日常使用和維護(hù)等方面;
在樣品管理方面,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)做好運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、存儲、保留、處理、歸還的管理,尤其注意樣品標(biāo)識系統(tǒng)的管理;
在方法方面,根據(jù)實(shí)驗(yàn)室實(shí)際情況選擇方法,并進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn),注意方法的有效性、方法作業(yè)指導(dǎo)書、方法的偏離等方面工作;
在設(shè)施環(huán)境方面,應(yīng)當(dāng)注意設(shè)施和環(huán)境不能對結(jié)果有效性產(chǎn)生不利影響,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件,并采取必要的措施防止不利影響的產(chǎn)生。
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根據(jù)CNAS-CL01認(rèn)可準(zhǔn)則的有關(guān)要求,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對方法進(jìn)行確認(rèn),方法驗(yàn)證與方法確認(rèn)不是一回事,那么什么是方法確認(rèn)呢?
首先,從概念上看,“確認(rèn)”是指對規(guī)定要求滿足預(yù)期用途的驗(yàn)證。
其次,從對象上看,確認(rèn)的對象是非標(biāo)準(zhǔn)方法(還沒有成為標(biāo)準(zhǔn)方法的方法,是別的機(jī)構(gòu)或客戶制定的方法,這里不同于實(shí)驗(yàn)室自制方法)。
再次,從目的上看,確認(rèn)的目的則是為了看這個(gè)方法實(shí)驗(yàn)室能否使用。
從次,從方法上看,確認(rèn)可以通過借助參考標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、評審影響結(jié)果的因素、改變控制檢驗(yàn)方法的穩(wěn)健度、與已確認(rèn)的方法進(jìn)行結(jié)果比對、實(shí)驗(yàn)室間比對、根據(jù)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)評定結(jié)果的測量不確定度等方法。
zui后,從時(shí)效上看,確認(rèn)則要看這個(gè)非標(biāo)準(zhǔn)方法轉(zhuǎn)為標(biāo)準(zhǔn)方法的時(shí)間。
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