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我方技術(shù)人員在認真研究設計圖紙的基礎上,與建設單位進行交流,了解提取生產(chǎn)工藝,根據(jù)現(xiàn)場的測量情況,遵照GMP的有關要求,進行詳細的施工程序規(guī)劃及步驟。根據(jù)安裝計劃與甲方代表協(xié)調(diào)由建設單位提供的設備的到場時間和地點,由我方專業(yè)技術(shù)人員配合建設單位進行設備的裝卸、開箱、清點以及在安裝前進行防護。配合建設單位編制設備管理或操作規(guī)程,并協(xié)助建設單位培訓操作工或維修工。
根據(jù)GMP規(guī)范要求,潔凈室在設計和安裝時應考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位,本工程在進行凈化裝修時,門窗安裝與建筑、凈化空調(diào)、各種管線、照明燈具的結(jié)合部位縫隙要密封處理。所有的配件、隔墻、吊頂?shù)墓潭ê偷鯍旒荒芘c主體結(jié)構(gòu)相連,不能與設備和管線支架交叉混用,防止因微震引起裝飾材料松動和灰塵脫落。建筑裝飾和門窗的縫隙應在正面密封。
根據(jù)GMP認證檢查標準,室內(nèi)裝修要符合下列要求:應選用氣密性良好,且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料。墻壁和頂棚表面應光潔、平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗,減少凹凸面。墻、地面相接處做成半徑等于50mm的圓角。壁面色彩要和諧、雅致,并便于識別污染物。 門窗與內(nèi)墻而要平直,結(jié)構(gòu)要充分考慮對空氣和水汽的密封,使污染粒子不易從外部滲入,防止由于室內(nèi)外溫差而產(chǎn)生結(jié)露。室內(nèi)不同潔凈度房間之間的內(nèi)門、內(nèi)窗以及隔斷等縫隙均須密封。
個人衣物,鞋要與工作服,靴分開放置。掛衣架應使掛上去的工作服與墻壁保持一定的距離,不與墻壁貼碰。更衣室要保持良好的通風和采光,室內(nèi)可以通過安裝紫外燈或臭氧發(fā)生器對室內(nèi)的空氣進行滅菌消毒。洗手消毒設施,車間入口處要設置有與凈化車間內(nèi)人員數(shù)量相適應的洗手消毒設施,洗手龍頭所需配置的數(shù)量,配置比例應該為每 10 人1 個,200 人以上每增加20人增設1個。