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IQ(安裝確認(rèn))
顧名思義就是對(duì)儀器的安裝過(guò)程進(jìn)行確認(rèn)(或驗(yàn)證)。
首先是紙質(zhì)文件準(zhǔn)備,可以以表格的形式羅列出來(lái),包括儀器廠家對(duì)儀器材質(zhì)、檢測(cè)等證明材料;儀器廠家的說(shuō)明書(shū)、包裝清單、配件清單等資料;使用部門(mén)編寫(xiě)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)記錄、使用記錄、人員培訓(xùn)等文件;儀表或其他部件的校正證明等等。
其次是外界環(huán)境的準(zhǔn)備工作確認(rèn),如房間排風(fēng)、溫濕度控制;電力供應(yīng)、意外停電應(yīng)急措施等。
后就是儀器本身部件的確認(rèn),根據(jù)說(shuō)明書(shū)和儀器本身的特點(diǎn),核對(duì)以上準(zhǔn)備工作是否完成、是否合理。
儀器設(shè)備可靠性指標(biāo)驗(yàn)證方法介紹
1 目的
可靠性指標(biāo)驗(yàn)證是為考核產(chǎn)品在預(yù)期銷售使用的各個(gè)地域下的各種典型工作環(huán)境條件下的可靠性指標(biāo)是否達(dá)到規(guī)定的可靠性指標(biāo)要求,并對(duì)出現(xiàn)的故障采用FRACAS系統(tǒng)進(jìn)行歸零管理,終提供產(chǎn)品可靠性指標(biāo)符合規(guī)定要求的證明。
2 適用對(duì)象
在研發(fā)單位特定的研發(fā)任務(wù)書(shū)中或相關(guān)國(guó)家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了可靠性指標(biāo)要求的產(chǎn)品(包括成套設(shè)備和關(guān)鍵部件)均應(yīng)開(kāi)展可靠性指標(biāo)驗(yàn)證。
3Q
IQ,安裝確認(rèn)(Installation Qualification),確認(rèn)儀器文件、部件及安裝過(guò)程。
OQ,運(yùn)行確認(rèn)(Operational Qualification),確認(rèn)儀器在空轉(zhuǎn)狀態(tài)下,在操作的極限范圍內(nèi)能作正常的運(yùn)轉(zhuǎn)。
PQ,性能確認(rèn)(Performance Qualification),確認(rèn)儀器載樣運(yùn)行下是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
如果是首1次買(mǎi)的儀器,一般請(qǐng)廠家來(lái)做3Q認(rèn)證,更高點(diǎn)要求是請(qǐng)第三方來(lái)做。
不是首1次,可以只做OQ和PQ。 看你是什么儀器,這方面的資料百度一下很多的。