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lims的概念
它以實驗室為中心,將實驗室的業(yè)務流程、環(huán)境、人員、儀器設備、標物標液、化學試劑、標準方法、圖書資料、文件記錄、科研管理、項目管理、客戶管理等等影響分析數(shù)據(jù)的因素有機結合起來,采用先進的計算機網絡技術、數(shù)據(jù)庫技術和標準化的實驗室管理思想,組成一個全·1面、規(guī)范的管理體系,為實現(xiàn)分析數(shù)據(jù)網上調度、分析數(shù)據(jù)自動采集、快速分布、信息共享、分析報告無紙化、質量保證體系順利實施、成本嚴格控制、人員量化考核、實驗室管理水平整體提高等各方面提供技術支持,是連接實驗室、生產車間、質管部門及客戶的信息平臺,同時引入先進的數(shù)理統(tǒng)計技術,如方差分析、相關和回歸分析、顯著性檢驗、累積和控制圖、抽樣檢驗等,協(xié)助職能部門發(fā)現(xiàn)和控制影響產品質量的關鍵因素。將人員、儀器、試劑、方法、環(huán)境、文件等影響分析數(shù)據(jù)的質量要素有機結合起來,整體內部管理體系遵循ISO9000及實驗室評審國際標準ISO/IEC17025,全1面提升實驗室的分析水平和規(guī)范化管理。
lims的國際標準二
由于分析儀器的計算機硬軟件各不相同,尤其是分析數(shù)據(jù)缺乏標準,制約了實驗室的自動化和信息資源的開發(fā)和共享,這已成為科學儀器廠商和分析化學家的共識。ASTM頒布了分析化學技術有關的規(guī)范,其中有1998年公布的色譜分析數(shù)據(jù)交換協(xié)議(AIA),協(xié)議制訂了原始數(shù)據(jù)文件和結果文件的標準化格式和結構,其目的是1〕有利于各廠商的儀器之間傳輸數(shù)據(jù),2〕為LIMS提供了通信接口,3〕可將數(shù)據(jù)鏈接到文檔環(huán)境和電子表格中,4〕數(shù)據(jù)存檔。而我們的企業(yè)恰恰在這一點上認識不足,在信息的初始化階段就難以進行下去(很多企業(yè)的LIMS在此階段夭折)。還有分析數(shù)據(jù)交換和信息存儲標準(ADISS),這是一種面向分析數(shù)據(jù)對象的標準,已被分析儀器與數(shù)據(jù)通信標準委1員會,美國質譜協(xié)會、真空協(xié)會采納和使用。 美國的國家標準技術協(xié)會(NIST)計劃建立實驗室自動化聯(lián)合會(CAALS),并制訂分析儀器和計算機之間的信息交換協(xié)議。
LIMS
? 庫存管理
對樣品檢驗所需的所有試劑耗材的入庫、分發(fā)、領用、退回、處理的操作及數(shù)量進行實時記錄,追溯實驗室?guī)齑娴牧鬓D詳情。輔以效期到期提醒和庫存量下限提醒,充分保障檢驗工作的順暢有效開展。
? 文件管理
實驗室使用的技術標準及簡單的文件資料可以在系統(tǒng)中進行管理,如實驗室的操作規(guī)程等。其中,具體的分析方法、儀器使用說明書等文檔可以以附件的形式掛載在對應的分析方法和儀器項下。lims簡介實驗室信息管理系統(tǒng)(LIMS),LaboratoryInformationManagementSystem。分析員能夠直接在系統(tǒng)中查閱權限許可范圍內的方法、儀器的操作文檔,而不需要尋找和翻閱紙質文檔。
? 數(shù)據(jù)管理
所有數(shù)據(jù)(儀器、樣品、庫存信息等)采用自定義視圖的方式來組織和管理。根據(jù)業(yè)務需要建立或調整符合管理要求的視圖。穩(wěn)定性研究模塊,可以方便地設定樣品穩(wěn)定性研究計劃,自動生成穩(wěn)定性樣品,并提醒實驗人員定期取樣。在LIMS中,用戶可以為某特定用途的視圖輕松定義出需要展示的數(shù)據(jù)(如在樣品審核臺賬視圖中展示所有已審核狀態(tài)的樣品信息),這種定義完全取決于用戶管理的需要。