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歐盟法規(guī)中銻的特殊遷移測(cè)試采用如下模擬液:3%(B),20%乙醇(C),橄欖油(D2)。
對(duì)具有親水性、能夠提取親水性物質(zhì)的食品,采用食品模擬物A、B和C;PH4.5以下的食品采用模擬物B;酒精含量不超過(guò)20%的含醇食品以及那些含有一定數(shù)量的有機(jī)組分、表現(xiàn)出較多親水性的食品采用模擬物C;表面含有游離脂肪的食品采用模擬物D2。樣品與模擬物接觸時(shí)間和溫度選擇惡劣的使用條件。
銻的特殊遷移量可采用ICP-S、HG-AFS和HPLC-ICP-S進(jìn)行分析。
FDA177.1630PET樹(shù)脂
該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了苯二甲酸乙二醇酯聚合物可安全用做食品接觸的塑料(薄膜、各種制品)或塑料組成的要求。
質(zhì)量指標(biāo):測(cè)試PET在中可溶萃取物的含量,常用模擬液為蒸餾水、、8%乙醇;測(cè)試條件為49℃×24hrs;所得可溶性浸提物應(yīng)不超過(guò)0.05mg/in2。
GB9685-2008食品容器、包裝材料用添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)及其征求意見(jiàn)稿
GB9685-2008對(duì)PET中單體和添加劑,包括其副產(chǎn)物的特殊遷移量的要求,GB9685-2008對(duì)PET中單體、添加劑及副產(chǎn)物的特殊遷移同樣有具體的限值要求,其中對(duì)銻的要求為嚴(yán)格。
2015年發(fā)布的GB9685征求意見(jiàn)稿,相比2008版新增了338種添加劑品種同時(shí)調(diào)整了添加劑附錄的結(jié)構(gòu),將添加劑名單及其使用要求按照使用范圍分類說(shuō)明。
其中對(duì)PET中單體、添加劑及其副產(chǎn)物的特殊遷移限值要求同上表所列。同時(shí),增加了副產(chǎn)物的特定遷移總量SML(T)為6mg/kg(以計(jì))。
膠片是一類,只要營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)范圍中包含一類即可進(jìn)行膠片的銷售,但很多醫(yī)院有配送商資質(zhì)要求,要給醫(yī)院配送膠片則另外需要滿足醫(yī)院的要求,具體醫(yī)院有什么要求則需咨詢代理商的目標(biāo)醫(yī)院。
而膠片生產(chǎn)企業(yè)則需到當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局備案,需進(jìn)行生產(chǎn)的產(chǎn)品備案和生產(chǎn)備案,目前全國(guó)各地藥監(jiān)局備案的廠家應(yīng)該有數(shù)十家,這些廠家是法律范圍內(nèi)的正規(guī)膠片廠家,但是生產(chǎn)出來(lái)的產(chǎn)品都有差異,而且一類產(chǎn)品備案并不嚴(yán)苛,各地備案的廠家并不一定是真的有生產(chǎn)線的廠家,很多半成品加工的,也有很多為貼牌而備案的膠片廠家。
紙質(zhì)和PET介質(zhì)“膠片”,是區(qū)別于傳統(tǒng)銀鹽膠片的一種新形式“膠片”,通過(guò)宣傳“技術(shù)”、“環(huán)保無(wú)污染”,而受到一定程度的關(guān)注。并且由于一些未知的原因,部分地區(qū)的某些醫(yī)院已開(kāi)始使用紙質(zhì)或PET介質(zhì)“膠片”。
但紙質(zhì)和PET介質(zhì)“膠片”真有那么好么?在探討好壞之前,我們應(yīng)首先思考一個(gè)先入為主的認(rèn)識(shí),即紙質(zhì)和PET介質(zhì)“膠片”真的是膠片么?
“膠片”還是“墨片”?
膠片作為影像的記錄者,已經(jīng)存在一百多年的時(shí)間。而自從倫琴發(fā)現(xiàn)X射線之后,膠片開(kāi)始進(jìn)入領(lǐng)域,用于記錄影像,一直使用至今。之所以叫做膠片,是因?yàn)樗脕?lái)記錄影像的zui為核心部分是涂布在塑料片基上的感光乳劑層。感光乳劑層中均勻分散著感光顆粒或感熱顆粒,所以能夠在打印過(guò)程中呈現(xiàn)不同的灰度變化,從而輸出影像。
而紙質(zhì)和PET介質(zhì)“膠片”是通過(guò)噴墨技術(shù)或墨粉激光打印技術(shù)在塑料片上打印影像,通過(guò)調(diào)節(jié)不同位置墨點(diǎn)的密集程度實(shí)現(xiàn)不同的灰度效果。雖然zui終在塑料片上打印出來(lái)的影像跟膠片比較類似,但完全不是采用感光乳劑層成像技術(shù),所以根本不能稱之為膠片,稱之為“墨片”更加貼切。