藥品追溯碼編碼要求

藥品追溯碼編碼要求規(guī)定了藥品追溯碼的術(shù)語和定義、編碼原則、編碼對象、基本要求、構(gòu)成要求、載體基本要求、發(fā)碼機構(gòu)基本要求以及藥品上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)基本要求。適用于追溯體系參與方，針對在中國境內(nèi)銷售和使用的藥品選擇或使用符合本標準的藥品追溯碼。

第60屆（2021年春季）全國制藥機械博覽會暨2021（春季）中國國際制藥機械博覽會

地點：青島世界博覽城

時間：5月10-12日  

嘉華匯誠公司展位號：N6-16-1

第61屆成都藥機展

據(jù)悉，第61屆成都藥機展期間組委會將攜手機構(gòu)共同舉辦四場主題論壇，數(shù)十位國內(nèi)外行業(yè)人員和有名企業(yè)的人士匯聚一堂，解讀政策新規(guī)，把脈行業(yè)痛點難點，分享新觀念新思路，與制藥人共同探索行業(yè)發(fā)展新機遇。嘉華匯誠將于11月3日下午1點在中國西部國際博覽城9號館【深圳廳】舉辦“藥械同追”追溯系統(tǒng)服務(wù)疫苗全球追溯及成功案例分享，屆時，期望您蒞臨現(xiàn)場探討交流！

為什么規(guī)劃建立“藥械同追”系統(tǒng)？

1.企業(yè)全球化是大勢所趨，藥械在使用環(huán)節(jié)終將并軌管理。開展基于GS1標準的“藥械同追”平臺系統(tǒng)建設(shè)，以全球視角推動醫(yī)療健康行業(yè)內(nèi)產(chǎn)品標識的標準化，降低供應(yīng)鏈各環(huán)節(jié)獲取產(chǎn)品信息的難度，有利于在全球范圍內(nèi)快速、協(xié)調(diào)推進藥品追溯及醫(yī)療器械UDI實施工作；

2.行業(yè)各參與方系統(tǒng)建設(shè)標準不統(tǒng)一，各種編碼標準的多碼共存，各溯源體系互不兼容，行業(yè)信息難以共享，信息大多以碎片化、孤島形式存在，使可追溯系統(tǒng)在全行業(yè)及供應(yīng)鏈各環(huán)節(jié)的推進和運轉(zhuǎn)帶來障礙，給企業(yè)信息化建設(shè)、合規(guī)系統(tǒng)建立、精細化管理、不良事件處理等造成困擾；

3.醫(yī)療器械統(tǒng)一編碼的實現(xiàn)將為醫(yī)療器械行業(yè)帶來重大變革，基于UDI的追溯系統(tǒng)建設(shè)需求與日俱增，GS1標準與國際接軌且采用開放的編碼形式，無需依托任何第三方平臺即可完成編碼的解析，獲得產(chǎn)品的產(chǎn)品標識和生產(chǎn)標識信息，這給整個供應(yīng)鏈帶來極大便捷；

4.醫(yī)療機構(gòu)及經(jīng)營流通企業(yè)，在系統(tǒng)改造方面，采用統(tǒng)一編碼標準實施藥品追溯及醫(yī)療器械UDI，其管理更便利、成本更節(jié)約，整個醫(yī)療供應(yīng)鏈將得到很大受益，有利于促進中國藥品追溯體系建設(shè)覆蓋全鏈條并實現(xiàn)全程追溯的目標；

5.搭建“藥械同追”追溯平臺系統(tǒng)，企業(yè)可同時響應(yīng)落實藥品追溯系統(tǒng)建設(shè)的主體責(zé)任和醫(yī)療器械標識系統(tǒng)的實施，同時為下游經(jīng)營流通企業(yè)供應(yīng)鏈數(shù)字化提供便利，為醫(yī)療機構(gòu)院內(nèi)精細化管理需求提供數(shù)據(jù)和系統(tǒng)支撐。

那么，如何開展“藥械同追”實施工作？如何應(yīng)對行業(yè)多碼并存、多系統(tǒng)并存現(xiàn)狀？如何實現(xiàn)藥品追溯的跨國供應(yīng)鏈追溯能力？如何驗證“同標準、同平臺”在國內(nèi)醫(yī)療供應(yīng)鏈實現(xiàn)藥品及器械追溯的可行性？

本次“藥械同追”追溯論壇，嘉華將與行業(yè)同仁深入交流探討！屆時，歡迎您蒞臨現(xiàn)場交流指導(dǎo)！