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高純度辛伐他汀心腦血管類原料藥 目前常用工藝的改進(jìn)需求
間接化法作為辛伐他汀合成的目前常用工藝,需要運(yùn)用到一定數(shù)量的有機(jī)溶液丁基鋰,而丁基鋰是一種很活躍的試劑,操作不當(dāng)?shù)那闆r下很容易出現(xiàn)嚴(yán)重的事故,威脅生產(chǎn)人員的人身安全。同時(shí),辛伐他汀的間接化合成法還需要在低溫條件才能夠進(jìn)行,生產(chǎn)條件較為復(fù)雜。此合成法還存在著反應(yīng)步驟多、反應(yīng)所需時(shí)間較長、反應(yīng)過程中底物轉(zhuǎn)化率較低、反應(yīng)生產(chǎn)無需的副產(chǎn)物種類與數(shù)量較多、產(chǎn)成品純化較為困難等問題。
為滿足辛伐他汀工業(yè)大規(guī)模生產(chǎn)要求,新工藝生產(chǎn)完成后的廢液比較容易回收,不會(huì)造成較為嚴(yán)重的環(huán)境污染,并且在反應(yīng)過程中所需要的反應(yīng)條件比較溫和。因此,高純度辛伐他汀心腦血管類精制工藝進(jìn)行一定的改進(jìn),在反應(yīng)后不再使用水進(jìn)行萃取,而是加入有機(jī)堿和反應(yīng)生成的酸,形成絡(luò)合鹽后,在極性較低的溶劑中析出,然后過濾除去,避免了洛伐他汀保護(hù)物遇水分解而影響后反應(yīng)。
結(jié)晶過濾洗滌干燥一體機(jī) 設(shè)備性能
(1) 一機(jī)多能、集漿化、過濾、洗滌、干燥于一體。
(2) 全密封操作,尤其適用于有、有害和有污染的物料。
(3) 對有特殊要求的物料可重復(fù)漿化、過濾。
(4) 過濾介層更換方便。
(5) PLC自動(dòng)控制,實(shí)現(xiàn)無人操作。
(6) 在位取欄,物料狀況隨時(shí)控制。
(7) 結(jié)構(gòu)緊湊、安裝方便、占地面積小。
(8) 能耗低、運(yùn)轉(zhuǎn)平穩(wěn)、無振動(dòng)和噪聲。
(9) 在線清洗,符合GMP標(biāo)準(zhǔn)。
三合一過濾洗滌干燥一體機(jī) 過濾盤
由多層金屬燒結(jié)網(wǎng)構(gòu)成??煞譃檎w安裝式和分體安裝式。整體安裝式的濾盤是一個(gè)整體。分體安裝式的濾盤被分成多塊,每塊小濾盤獨(dú)立安裝。根據(jù)實(shí)際需要可選定其過濾精度和材質(zhì)。
過濾盤剛性好、過濾精度準(zhǔn)確、可反復(fù)沖洗、長期使用。濾盤是整個(gè)機(jī)器的關(guān)鍵部件,其精密性直接關(guān)系過濾效果。操作維護(hù)當(dāng)中務(wù)必小心謹(jǐn)慎!
無菌級過濾洗滌干燥機(jī) 過濾底盤
雖然各個(gè)廠家都能用316L多層燒結(jié)網(wǎng)版做過濾盤,但底盤的具體結(jié)構(gòu)卻不一樣。用于無菌級產(chǎn)品的“三合一”的綠盤整體設(shè)計(jì)燒結(jié)在一起,保證在運(yùn)轉(zhuǎn)過程中不變形,不撕裂,不會(huì)引起人和物料的泄露。
只有網(wǎng)、板、盤燒結(jié)在一起的濾盤,才有可能有效地適應(yīng)罐內(nèi)冷、熱工況的變化,保證在任何情況下均不變形,處于抽真空干燥或加熱干燥時(shí)濾網(wǎng)不會(huì)凸起,及時(shí)物料有一定的粘性在槳葉旋轉(zhuǎn)時(shí)也不會(huì)使濾網(wǎng)變形或撕裂。