GMP廠房裝修要求一：廠址選擇

  藥品生產(chǎn)工廠的廠址選擇，應(yīng)根據(jù)下列原則，并經(jīng)技術(shù)經(jīng)濟(jì)方案比較后確定。

1． 應(yīng)在大氣含塵、含菌濃度低，無(wú)有害氣體，自然環(huán)境好，對(duì)藥品質(zhì)量無(wú)有害因素，衛(wèi)生條件較好的區(qū)域。

2． 應(yīng)遠(yuǎn)離鐵路、碼頭、機(jī)場(chǎng)、交通要道以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠（如化工廠、染料廠及屠宰廠等）、貯倉(cāng)、堆場(chǎng)等有嚴(yán)重空氣污染、水質(zhì)污染、振動(dòng)和噪音干擾的區(qū)域。如不能遠(yuǎn)離嚴(yán)重空氣污染區(qū)，則應(yīng)位于其頻率風(fēng)向上風(fēng)側(cè)，或全年最小頻率風(fēng)向下風(fēng)側(cè)。

3． 排水良好，應(yīng)無(wú)洪水淹沒(méi)危險(xiǎn)。

4． 目前和可預(yù)見(jiàn)的市政區(qū)域規(guī)劃，不會(huì)使廠址環(huán)境產(chǎn)生不利于藥品質(zhì)量的影響。

5． 水、電、燃料、排污、物資供應(yīng)和公用服務(wù)條件較好或所存在的問(wèn)題在目前和今后發(fā)展時(shí)能有效、妥善地解決。

實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)裝修應(yīng)注意照明知識(shí)點(diǎn)

1．常規(guī)實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)考慮確保滿(mǎn)足的照度，一般實(shí)驗(yàn)區(qū)域不該小于300Lx；關(guān)于稱(chēng)重、剖析等區(qū)域照度不該低于500Lx，庫(kù)房?jī)?chǔ)存室不該小于200Lx，休息室不低于150Lx，作業(yè)、會(huì)議區(qū)域一般不該低于300Lx。

　　2．關(guān)于潔凈區(qū)域應(yīng)選用潔凈燈具作為作業(yè)照明，照度不該低于500Lx。假如歸于微生物實(shí)驗(yàn)室、實(shí)驗(yàn)室、PCR實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該選用紫外線滅菌作為功用照明，在作業(yè)完畢人員撤離后敞開(kāi)紫外線滅菌等對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行滅菌、其滅菌時(shí)刻不該低于30分鐘。紫外線滅菌燈的布置不該小于燈具的滅菌面積，且盡量防止有死角存在。為節(jié)能考慮，紫外線滅菌燈的操控盡量選用帶定時(shí)的開(kāi)關(guān)操控，一旦到達(dá)滅菌時(shí)刻能夠自動(dòng)斷開(kāi)電源。

　　3．純水室、洗消室、洗手間等空氣濕度較大、電氣絕緣下降較多，在設(shè)計(jì)的時(shí)候盡量考慮選用防水防塵照明燈具。關(guān)于鹽霧實(shí)驗(yàn)室、腐蝕實(shí)驗(yàn)室除了要考慮絕緣問(wèn)題以外，應(yīng)多考慮防腐蝕的問(wèn)題。

　　4．超低溫區(qū)域應(yīng)考慮冷熱溫度改變?cè)斐傻臒艟邏蹟?shù)、導(dǎo)線、附件的結(jié)實(shí)度及絕緣壽數(shù)。盡量選擇熱膨脹系數(shù)低、不會(huì)由于溫度改變導(dǎo)致絕緣下降的資料。

　　5．公共區(qū)域分散照明應(yīng)不低于0.5Lx，應(yīng)急時(shí)刻不該小于90min。分散指示之間的間隔不該大于10米。

　　6．氣瓶室、閃點(diǎn)、蓄電池室等區(qū)重視防爆、隔爆措施，防止因照明回路故障發(fā)生的電火花而引發(fā)火災(zāi)。

　　7．腐蝕性區(qū)域，關(guān)于腐蝕性區(qū)域的照明燈具盡量選用密閉燈、其IP等級(jí)不易小于IP65，其外殼原料盡量也應(yīng)根據(jù)不同環(huán)境有所區(qū)別。比如鹽霧實(shí)區(qū)域、區(qū)域等無(wú)機(jī)腐蝕性區(qū)域，應(yīng)盡量防止選用金屬資料作為燈具外殼，或保護(hù)護(hù)套。而關(guān)于有機(jī)性腐蝕區(qū)域，比如油類(lèi)區(qū)域應(yīng)盡量防止選用橡膠類(lèi)資料。

如何才能做好實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)呢？主要有以下幾大要點(diǎn)，南京博泰小編會(huì)為大家予以總結(jié)。

   關(guān)鍵1：換氣次數(shù)的挑選

　　關(guān)于實(shí)驗(yàn)室換氣次數(shù)的挑選，室內(nèi)換氣量為6次/h-8次/h，且全體換氣次數(shù)由從局部排風(fēng)設(shè)備或其他房間排風(fēng)所排出的總風(fēng)量、帶走房間熱負(fù)荷所需的制冷風(fēng)量、換氣次數(shù)需求這3方面風(fēng)量來(lái)確認(rèn)。

　　注意，假如實(shí)驗(yàn)室裝置了發(fā)生高熱負(fù)荷的分析設(shè)備，那么在實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)規(guī)劃時(shí)要相應(yīng)增大換氣量。具體來(lái)說(shuō)，通風(fēng)柜操作口吸風(fēng)面速度的計(jì)算要參閱輕、中度危害或有風(fēng)險(xiǎn)的有害物質(zhì)，吸風(fēng)面速度為0.5m/s。

　　關(guān)鍵2：排風(fēng)與送風(fēng)形式

　　關(guān)于實(shí)驗(yàn)室的排風(fēng)與送風(fēng)形式，當(dāng)室內(nèi)排風(fēng)量偏大，主張裝置室外新風(fēng)補(bǔ)風(fēng)體系，并計(jì)入新風(fēng)負(fù)荷。注意，所有排風(fēng)設(shè)備要合用一個(gè)排風(fēng)體系，且實(shí)驗(yàn)室有接連運(yùn)用排風(fēng)體系的需求，則主張裝置送風(fēng)體系。

　　實(shí)驗(yàn)室內(nèi)排出的氣體要排出室外才行，且除非室內(nèi)有潔凈需求，否則要堅(jiān)持其關(guān)于相鄰區(qū)域?yàn)樨?fù)壓。100%全新風(fēng)送風(fēng)體系的挑選也是實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)的重要一環(huán)，該體系合適通風(fēng)柜環(huán)境，一般實(shí)驗(yàn)室沒(méi)必要運(yùn)用。

　　關(guān)鍵3：房間壓差

　　關(guān)于實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)規(guī)劃中的房間壓差，除非實(shí)驗(yàn)室的潔凈度需求較高，否則要堅(jiān)持相對(duì)負(fù)壓。不過(guò)要注意，在房間壓差方面具體要根據(jù)實(shí)際情況來(lái)定。

　　實(shí)驗(yàn)室的房間壓差什么時(shí)候有必要為正壓？什么時(shí)候又有必要為負(fù)壓呢。假如室內(nèi)有嚴(yán)格的濕度需求，那么要保持正壓。假如室內(nèi)有防止有毒、腐蝕、高溫氣體或揮發(fā)物分散至其他房間的需求，那么要保持負(fù)壓。

今天南京博泰小編分享一些如何正確配置實(shí)驗(yàn)室家具應(yīng)該遵循的幾個(gè)原則：

    (1)安全性原則

　　安全性是實(shí)驗(yàn)室家具的，有些小的實(shí)驗(yàn)室家具廠制造工藝不精深，設(shè)備不先進(jìn)，出產(chǎn)出來(lái)的產(chǎn)品質(zhì)量也良莠不齊，形成實(shí)驗(yàn)室家具定制產(chǎn)品的安全性得不到保證，所以在配備實(shí)驗(yàn)家具時(shí)要偏重考慮它的安全性。

　　(2)實(shí)用性原則

　　配備實(shí)驗(yàn)室家具很看重實(shí)用性。許多實(shí)驗(yàn)室家具廠家為了投合商場(chǎng)出產(chǎn)出許多款式精巧的實(shí)驗(yàn)室家具，而有的實(shí)驗(yàn)室家具定制的產(chǎn)品漂亮性遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出它的實(shí)用性，這些產(chǎn)品極大地降低了實(shí)驗(yàn)室家具的實(shí)用性，作為顧客不要因一時(shí)沖動(dòng)購(gòu)買(mǎi)了不實(shí)用的產(chǎn)品。

　　(3)科學(xué)性原則

　　實(shí)驗(yàn)室家具配備時(shí)要概括考量實(shí)驗(yàn)室的水路、電路及空間，這都要求配備實(shí)驗(yàn)室家具時(shí)要根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的全體狀況科學(xué)布局，量身制造規(guī)劃計(jì)劃，打造出一個(gè)科學(xué)的實(shí)驗(yàn)環(huán)境。

　　(4)人性化原則

　　跟著社會(huì)的展開(kāi)，各行各業(yè)也是越來(lái)越提倡人性化，人性化已經(jīng)是一種社會(huì)展開(kāi)的趨勢(shì)。所謂人性化就是指讓技術(shù)和人的聯(lián)系和諧，即讓技術(shù)的展開(kāi)環(huán)繞人的需求來(lái)翻開(kāi)。人性化就是要突出人的主體作用，當(dāng)然實(shí)驗(yàn)室家具配備也不例外，一切的實(shí)驗(yàn)室家具定制都要環(huán)繞著人來(lái)規(guī)劃。