【廣告】
無(wú)菌室外源性污染源,無(wú)塵無(wú)菌車(chē)間,主要是通過(guò)門(mén)和無(wú)菌室內(nèi)外通道侵入的室外空氣。無(wú)菌室內(nèi)的照明燈應(yīng)嵌裝在天花板內(nèi),室內(nèi)光照應(yīng)分布均勻,光照度不低于300lx。因此無(wú)菌室的布置通常都采用按照工藝操作的關(guān)鍵程度,gmp無(wú)菌車(chē)間,潔凈度的高低由里往外逐級(jí)減弱,抵御室外污染空氣的侵入。同時(shí)為物料和人員進(jìn)出無(wú)菌室設(shè)置相應(yīng)的控制措施,例如物料的氣閘、人員的無(wú)菌更衣系統(tǒng)以及室內(nèi)廢棄物傳遞出來(lái)的通道等。
臨沂市富潔凈化設(shè)備有限公司是一家專(zhuān)業(yè)從事生物、、食品、飲料、化妝品、精密儀器、生化工業(yè)潔凈廠(chǎng)房及專(zhuān)業(yè)實(shí)驗(yàn)室、手術(shù)室等各類(lèi)空調(diào)凈化工程的設(shè)計(jì)、安裝、施工、調(diào)試等一站式服務(wù)。
檢驗(yàn)室應(yīng)有足夠空間,以安置試驗(yàn)臺(tái)、儀器設(shè)備等,并進(jìn)行物理、化學(xué)、官能及(或)微生物等試驗(yàn)工作。1、風(fēng)淋室風(fēng)機(jī)不工作時(shí),第yi時(shí)間去檢查一下風(fēng)淋室外箱體的緊急開(kāi)關(guān)是否切斷,專(zhuān)業(yè)不銹鋼風(fēng)淋室,如確定切斷了,用手輕輕一按,往右方旋轉(zhuǎn)一下松手即可。微生物檢驗(yàn)場(chǎng)所應(yīng)與其他場(chǎng)所適當(dāng)區(qū)隔,如未設(shè)置無(wú)菌操作箱者須有效隔離,惟易腐bai即食性成品工廠(chǎng)之微生物檢驗(yàn)室應(yīng)有效隔離。如有設(shè)置病原菌操作場(chǎng)所應(yīng)嚴(yán)格有效隔離。
廠(chǎng)房區(qū)隔
凡使用性質(zhì)不同之場(chǎng)所(如原料倉(cāng)庫(kù)、材料倉(cāng)庫(kù)、原料處理場(chǎng)等)應(yīng)個(gè)別設(shè)置或加以有效區(qū)隔。
凡清潔度區(qū)分不同(如清潔、準(zhǔn)清潔及一般作業(yè)區(qū))之場(chǎng)所,應(yīng)加以有效隔離
平層流式:水平式空氣自過(guò)濾器單方向吹出,由對(duì)邊墻壁之回風(fēng)系統(tǒng)回feng,chen埃隨風(fēng)向排出室外,一般在下流側(cè)污染較嚴(yán)重。 優(yōu)點(diǎn):構(gòu)造簡(jiǎn)單,運(yùn)轉(zhuǎn)后短時(shí)間內(nèi)即可變成穩(wěn)定。
垂直層流式:房間天花板完全以ULPA過(guò)濾器覆蓋,空氣由上往下吹,可得較高之潔凈度,在制程中或工作人員所產(chǎn)生的塵??煽焖倥懦鍪彝舛粫?huì)影響其它工作區(qū)域。
優(yōu)點(diǎn):管理容易,運(yùn)轉(zhuǎn)開(kāi)始短時(shí)間內(nèi)即可達(dá)穩(wěn)定狀態(tài),不易為作業(yè)狀態(tài)或作業(yè)人員所影響。
gmp車(chē)間物流的設(shè)計(jì)
1.為避免交叉污染,進(jìn)入潔凈區(qū)的操作人員和物料不能用同一個(gè)入口,應(yīng)設(shè)置各自的凈化用室或采取相應(yīng)的凈化措施;
2.潔凈生產(chǎn)區(qū)內(nèi)只設(shè)置與生產(chǎn)相關(guān)的設(shè)備,以避免食品受到污染;
3.保證潔凈區(qū)的通道直接到達(dá)每一個(gè)生產(chǎn)崗位、中間物或內(nèi)包材料存放間,這樣可有效防止因物料運(yùn)輸和操作人員流動(dòng)而引起的不同品種食品交叉污染;
4.在不影響工藝流程和工藝操作設(shè)備布置的前提下,如果空調(diào)系統(tǒng)參數(shù)相同,相鄰的潔凈操作室可在隔墻上開(kāi)門(mén),開(kāi)傳遞窗或設(shè)傳送帶用來(lái)傳送物料。