企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)整潔；廠區(qū)地面、路面及運(yùn)輸?shù)炔粦?yīng)對藥品生產(chǎn)造成污染；生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)總體布局應(yīng)合理，不得互相妨礙。

(1)．檢查企業(yè)總平面圖，是否標(biāo)明周邊情況，周圍是否有污染源。

(2)．檢查企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境，廠區(qū)總布局圖。

2．1生產(chǎn)區(qū)、行政區(qū)及輔助區(qū)布局是否合理。

2．2廠區(qū)、物流是否分開，如不能分開是否互相影響，是否便于物料運(yùn)輸。

2．3檢查廠區(qū)道路是否使用整體性好、不發(fā)塵的覆面材料。

2．4檢查是否有露土地面，是否有相應(yīng)的綠化面積。

2．5鍋爐房、危險品庫、實驗動物房等位置是否適當(dāng)。

2．6廠區(qū)是否有垃圾、雜草、痰跡；垃圾是否集中存放，生活、生產(chǎn)垃圾是否分開存放。是否有垃圾處理設(shè)施，位置是否適當(dāng)。

(3)．GMP并不包括生產(chǎn)人員安全、環(huán)境保護(hù)等國家其他法規(guī)規(guī)定的內(nèi)容，GMP認(rèn)證檢查要突出GMP檢查的重點(diǎn)，一般人員安全、環(huán)境保護(hù)問題可由政府其他部門去檢查。 19 0901 廠房應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程及所要求的空氣潔凈度級別進(jìn)行合理布局。

3.1．檢查廠房工藝布局圖及現(xiàn)場。

3.2．檢查各功能間的設(shè)置是否符合生產(chǎn)工藝流程的要求。

3.3．潔凈級別的劃分是否符合GMP規(guī)定。

南京博泰小編帶您了解實驗室設(shè)計過程中容易忽略的地方

   實驗室規(guī)劃中容易疏忽天平室臺面的穩(wěn)定性、出風(fēng)口的位置、空調(diào)送風(fēng)、人員走動及房門開關(guān)的震動等因素對精密天平稱量發(fā)生的影響，然后形成差錯。

　　天平室內(nèi)布局?jǐn)[放過于緊湊，會使實驗人員感到空間壓抑，影響作業(yè)情緒，然后發(fā)生偏差，下降作業(yè)效率。

　　實驗室門的規(guī)劃

　　一般實驗室門寬以1.1~1.2 m為宜;有緩沖間的實驗室，應(yīng)留有蔭蔽的設(shè)備門，供實驗設(shè)備、尤其是大型設(shè)備進(jìn)出。實驗室走廊凈寬可控制在2 m以內(nèi)。

　　緊迫淋浴問題

　　緊迫淋浴設(shè)備一般安裝在走廊內(nèi)，參照美國國家標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(American National Standards Institute，ANSI)標(biāo)準(zhǔn)，安置緊迫淋浴設(shè)備應(yīng)在23 m距離范圍之內(nèi)?？梢?guī)劃在走廊角落或凹陷處，防止阻擋人員及物流通行。

　 電梯運(yùn)送問題

　　實驗室建設(shè)要考慮儀器設(shè)備運(yùn)送通道，單體修建內(nèi)至少設(shè)有一部貨梯或客梯兼作貨梯運(yùn)用?？吞莸奈恢脩?yīng)設(shè)于樓宇主入口視覺明顯、交當(dāng)?shù)膮^(qū)域;貨梯一般與客梯相鄰，以下降造價、提高了效率。貨梯也可以根據(jù)特殊需要，避開主要道路，在樓宇的其他區(qū)域獨(dú)立設(shè)置，通?？梢栽O(shè)于樓宇的另一端。

　　總歸，安全、舒適、功率是理想實驗環(huán)境的三大要素，是實驗室建造的主旨，先進(jìn)的科學(xué)儀器和優(yōu)越完善的實驗室環(huán)境是提升現(xiàn)代科技水平、促進(jìn)科研成果增長的必備條件。實驗室建造進(jìn)程是實驗室安全與功用的表現(xiàn)，描繪著實驗室信息化、多元化、功用性、擴(kuò)展性的藍(lán)圖。

實驗室規(guī)劃裝飾中樓面活荷載規(guī)劃問題

如何解決這一問題?一是在實驗室建造初期應(yīng)以發(fā)展的眼光預(yù)見到這一問題，每個樓層都要規(guī)劃數(shù)間活荷載在800～900kg/的樓面和600～700kg/的主次梁。假如事前未預(yù)見到，在對實驗室改造時應(yīng)采納補(bǔ)救措施，進(jìn)步樓面荷載能力，如在樓面上加鋪帶有鋼筋網(wǎng)的細(xì)石混凝土(必須深入承重墻內(nèi))，可大幅度進(jìn)步承載力和分散負(fù)荷，這種方法一般可將承載力進(jìn)步200～300kg/,也可將設(shè)備放在下面有單梁的樓面處，并盡可能的接近梁端。在樓面架設(shè)鋼梁，將設(shè)備放到鋼梁上，鋼梁將受力傳到承重墻上，也可承載較重設(shè)備，只是這種方法相當(dāng)于抬高了樓面，降低了空間，不方便又不漂亮，萬不得已時才用。也有將樓面鑿?fù)?，加設(shè)單梁，可使承載力進(jìn)步 500kg/以上，這種方法太笨又太費(fèi)事，只要萬不得已時可選用。

綜合型醫(yī)院實驗室設(shè)計方案室內(nèi)安排：

為便利作業(yè)和儀器修補(bǔ)，在大型實驗室中，選用房子中心鋪排大型和首要儀器設(shè)備的辦法，這不只便于儀器作業(yè)時散熱、缺點(diǎn)修補(bǔ)，而且便于清潔衛(wèi)生。標(biāo)本處理、分配、加樣和一些不需要上機(jī)操作小實驗，則在墻邊作業(yè)臺上進(jìn)行。這樣安排對作業(yè)人員活動和樣本的轉(zhuǎn)運(yùn)也非常便利。小型實驗室因空間受限，作業(yè)臺一般設(shè)在墻邊。

　　房間分配：現(xiàn)代查驗儀器設(shè)備朝著大型化、自動化流水線方向翻開，為此，我們打通原有的空間思路，從翻開眼不定拉，選用了建立大型醫(yī)院查驗科實驗室為主的辦法，在朝南房間把生化、查驗室吞并設(shè)講在一間。

　　醫(yī)院門廳：

　　可選用玻璃與落地玻璃組合。大門可選用拉開門或移動門。醫(yī)院大廳有處與取藥處，廣泛選用底層臺加全體玻璃隔墻規(guī)劃。考慮作業(yè)人員與病患溝通需求可設(shè)小窗口或許底層臺凹槽，供和取藥運(yùn)用。玻璃資料可選用一般鋼化玻璃。

　　急診室：

　　除有較強(qiáng)性的、損壞物較多的需設(shè)置單間外，醫(yī)院裝修其他科診室均可規(guī)劃為開放式的。之間用活動間隔間隔，與候診之間備有活動拉簾。電源應(yīng)有插地，墻面多插座.資料應(yīng)滿足耐沖擊、耐擦拭，護(hù)理站、服務(wù)臺高760mm，醫(yī)患均可坐著溝通。全部陽角均應(yīng)設(shè)備防撞護(hù)角。

　　候診室：

　　應(yīng)有直接外部采光與通風(fēng)（巨型歸納醫(yī)院病員通常在此地等候時間約為幾個小時），醫(yī)院裝修較好不要選用陽臺二側(cè)直面面候診辦法，以減輕陌生病員相互對視引起的心里擔(dān)子。較好有分診臺翻開劃價。