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發(fā)布時(shí)間:2020-11-15 06:53  









脫包室可分為脫外包裝和脫內(nèi)包裝。

脫外包室由于會抖落很多微粒,所以它是至大的污染源,故應(yīng)設(shè)在潔凈室外側(cè),脫包室內(nèi)應(yīng)有吸塵裝置,吸塵裝置的排氣口應(yīng)安有超凈濾袋。凈化空調(diào)系統(tǒng)的空氣需要經(jīng)過粗效、中效、高效三級過濾,其中空氣的粗、中效過濾和等焓加濕處理均由組合空調(diào)箱負(fù)擔(dān),而空氣的高效過濾則由潔凈區(qū)房間的高效過濾送風(fēng)口完成。室內(nèi)只設(shè)排風(fēng),或既有凈化送風(fēng)、消毒措施,又有排風(fēng),但都應(yīng)對潔凈區(qū)保持負(fù)壓或零壓;如果污染危險(xiǎn)性大,則對入口方向也應(yīng)保持負(fù)壓。

脫內(nèi)包室一般在潔凈區(qū)內(nèi),應(yīng)有凈化送風(fēng),并對潔凈區(qū)保持負(fù)壓,有時(shí)還可設(shè)紫外燈照射消毒。


對不宜回風(fēng)的房間,如有熱濕氣體、粉塵等散發(fā)的房間,應(yīng)設(shè)置凈化排風(fēng)系統(tǒng)。凈化空調(diào)系統(tǒng)的回風(fēng)和排風(fēng)風(fēng)量應(yīng)與送風(fēng)量匹配,以保證不同潔凈級別的相鄰房間之間壓差≥10 Pa,而對于有壓差梯度要求的相同潔凈級別的相鄰房間之間則要求其壓差≥5 Pa??照{(diào)風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計(jì)2010版GMP采用歐盟的凈化級別劃分規(guī)定,按實(shí)際生產(chǎn)狀況分別設(shè)定了A、B、C、D這4個級別,在凈化空調(diào)設(shè)計(jì)時(shí)可按相關(guān)規(guī)定的具體要求進(jìn)行選定。潔凈區(qū)房間內(nèi)氣流組織形式主要采用頂送側(cè)下回(排)的方式。凈化空調(diào)系統(tǒng)的空氣處理機(jī)組均采用雙層金屬保溫壁板組裝式空調(diào)機(jī)組,內(nèi)外壁板均采用彩鋼板。


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