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步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是用來對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)所需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境進(jìn)行測(cè)量的儀器。適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高溫試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn),是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)zui佳選擇方案?! ?/span>
步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱主要控制模擬內(nèi)環(huán)境相關(guān)的3個(gè)基本變量:穩(wěn)定的CO2水平、溫度、相對(duì)濕度。要有穩(wěn)定的培養(yǎng)環(huán)境,就要考慮這三方面的影響因素,選購(gòu)時(shí),就應(yīng)該對(duì)這些“重中之重"有一定的了解才能選到適合自己的儀器。但是,其它的一些方面的“小"因素也不能忽略,因?yàn)檫@些都會(huì)影響儀器的使用價(jià)值和壽命。選購(gòu)時(shí),就應(yīng)該從各方面的因素加以考慮。因?yàn)樗幤贩€(wěn)定性試驗(yàn)箱本來屬于溫度產(chǎn)品,所以用的材料必須要耐高低溫,抗老化。
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱主要用于,血漿,,生物試劑,特殊藥品,藥品2-8度轉(zhuǎn)運(yùn)、試劑運(yùn)輸保冷、血液制品的冷藏保溫。
1. 的微型壓縮機(jī)制冷技術(shù)
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱采用的微型壓縮機(jī)制冷技術(shù),數(shù)字式觸摸按鈕控制溫度,適時(shí)顯示溫度變化情況,并可以自由調(diào)節(jié)。藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱無噪音、無污染,綠色環(huán)保,節(jié)能輕便,使用壽命長(zhǎng), 耗電少。
2.本冰箱為臥式單門冰箱,可根據(jù)需要調(diào)節(jié)溫度,藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱滿足客戶存放產(chǎn)品溫度的需求。
3.國(guó)際流線型設(shè)計(jì):藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱采用國(guó)際流行流線型造型設(shè)計(jì),色彩絢麗,小巧玲瓏,尊貴典雅。
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱系參照新藥典化學(xué)穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB10586-89濕熱試驗(yàn)箱技術(shù)條件制造, 以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)藥品失效期評(píng)測(cè)所需要的長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的工作溫度濕度環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的穩(wěn)定性檢定和試驗(yàn)。藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱可滿足加速試驗(yàn),長(zhǎng)期試驗(yàn)和高濕度試驗(yàn), 國(guó)際ICH組織確定新穩(wěn)定性試驗(yàn)條件也在上述范圍之中。用戶也可按創(chuàng)測(cè)藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱要求自行安排試驗(yàn)箱工作方式。同時(shí)滿足附錄XIXJ引濕性指導(dǎo)原則和獸藥穩(wěn)定性試驗(yàn)技術(shù)規(guī)范。穩(wěn)定性試驗(yàn)箱保養(yǎng)維護(hù)常識(shí):一、試驗(yàn)箱應(yīng)安裝在有可靠接地的三腳電源插座上,保證正常工作和人身安全。
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱內(nèi)室材料使用SUS304B板,具有耐酸、耐腐蝕、易清洗特點(diǎn);樣品架可根據(jù)需要調(diào)節(jié)上下的位置;箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃,便于用戶觀察試驗(yàn)樣品的試驗(yàn)過程;采購(gòu)的門磁封條和保溫材料令整機(jī)性能更優(yōu)越;具有合理的風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng),使得箱體內(nèi)溫度達(dá)到高均勻性;藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱供水系統(tǒng);6、切記儲(chǔ)水箱保持水位,不得低于潛水泵上接口水位,防止干燒損壞潛水泵及加熱管。采用自動(dòng)補(bǔ)水功能,標(biāo)配水箱;