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步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是用來對藥品失效評測所需長時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境進(jìn)行測量的儀器。適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)、高溫試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn),是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)zui佳選擇方案。
步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱主要控制模擬內(nèi)環(huán)境相關(guān)的3個基本變量:穩(wěn)定的CO2水平、溫度、相對濕度。要有穩(wěn)定的培養(yǎng)環(huán)境,就要考慮這三方面的影響因素,選購時(shí),就應(yīng)該對這些“重中之重"有一定的了解才能選到適合自己的儀器。但是,其它的一些方面的“小"因素也不能忽略,因?yàn)檫@些都會影響儀器的使用價(jià)值和壽命。選購時(shí),就應(yīng)該從各方面的因素加以考慮。獨(dú)特的水套式設(shè)計(jì)有其優(yōu)點(diǎn):水是一種很好的絕熱物質(zhì),當(dāng)遇到斷電的時(shí)候,水套式系統(tǒng)就能更可靠地長久保持培養(yǎng)箱內(nèi)的溫度準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性(維持溫度恒定的時(shí)間是氣套式系統(tǒng)的4-5倍)。
藥品冷藏箱冷藏藥品的冷鏈管理制度:
1.冷藏藥品的運(yùn)輸必須用藥品冷藏箱,領(lǐng)取冷藏藥品時(shí)必須配置相應(yīng)的冷藏設(shè)備。
2.冷藏藥品在運(yùn)輸過程中,冷藏藥品發(fā)放、運(yùn)送、接收人員要進(jìn)行溫度監(jiān)測記錄。
3.冷鏈設(shè)備必須做到專物專用,不得挪作它用。
4.冷藏藥品要進(jìn)入冷鏈系統(tǒng)保存,并由專人負(fù)責(zé)保管。
5.冷藏藥品保存期間要進(jìn)行溫度監(jiān)測,每天上班后和下班前各測量1次冷藏藥品溫度,并如實(shí)記錄監(jiān)測結(jié)果;做好停電、停機(jī)、故障維修記錄,管理員因故外出不能進(jìn)行日常監(jiān)測時(shí)要做好交接班。
6.貯存的冷藏藥品要擺放整齊,冷藏藥品與箱壁,冷藏藥品與冷藏藥品間應(yīng)有1-2cm的空隙,冷藏藥品要按品名和失效期分類擺放。
7.冷鏈設(shè)備要經(jīng)常進(jìn)行保養(yǎng),經(jīng)常保持電冰箱的清潔,做到無灰塵、無污跡,電冰箱蒸發(fā)器結(jié)霜溫度超過4小時(shí)要及時(shí)化霜和除霜,長期停止使用時(shí),應(yīng)將箱內(nèi)外擦凈,每周開機(jī)2小時(shí)。冷藏箱和冷藏背包使用過擦凈水跡,保持箱內(nèi)干燥和清潔。
8.冷鏈設(shè)備出現(xiàn)異?;蚬收蠎?yīng)及時(shí)報(bào)告,由專業(yè)人員進(jìn)行檢查和修理,非專業(yè)技術(shù)人員不得隨便拆卸。
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱操作方法
1、設(shè)備距四周物件或墻壁間距:前≥900mm,左、右及頂≥300mm,后≥500mm?4.2操作步驟?
2、將水箱用支架墊高,放置于設(shè)備右側(cè),水箱中放有潛水泵,潛水泵輸出加水塑料管稍用力插入設(shè)備右側(cè)的加水插口即可;?將潛水泵電源插頭插入設(shè)備右側(cè)的專用電源插座內(nèi);?次開機(jī)使用時(shí),為保證工作室內(nèi)加濕水槽不因氣堵而順利自動進(jìn)水,請將左側(cè)的進(jìn)水閥打開,帶水流出后再關(guān)閉放水閥,并在右邊的溢水口下方盛水盆一只或用水溝方式排水。?打開水箱蓋,加入純凈水。(水位高低的控制:應(yīng)淹沒抽水泵,不超過水箱上連接管口處的橡皮圈)。綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)、食品工業(yè)等行業(yè)、電子工業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。?
3、接上電源后,打開設(shè)備電源開關(guān),儀表應(yīng)處于正常工作狀態(tài)。?通電半小時(shí)左右,打開箱門,檢查工作室底面的加濕蒸發(fā)器水槽水位,應(yīng)使加濕管浸入水中,而又不能有溢出,否則應(yīng)打開設(shè)備后板調(diào)整水杯的高低來解決。?水杯高低的調(diào)整:打開后封板,可松開固定水杯的螺釘,通過板上的腰形槽,整體移動水杯的高低,若水槽水位淺,將水杯位置調(diào)高;若水槽水位有溢出,將水杯位置調(diào)高。七、應(yīng)每隔六個月左右掃除背部冷凝器上的灰塵、污物,以保證機(jī)器在運(yùn)行中良好的散熱條件。?