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綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱利用溫度、濕度、光照環(huán)境來對(duì)藥品的失效條件和時(shí)間進(jìn)行檢測(cè),尤其是對(duì)一些新藥進(jìn)行加速試驗(yàn)、高溫試驗(yàn)和強(qiáng)光照試驗(yàn),這種方式是目前制藥企業(yè)對(duì)藥品的穩(wěn)定性進(jìn)行檢測(cè)的較佳方式。TC控制系統(tǒng)的一個(gè)缺點(diǎn)就是箱內(nèi)溫度和相對(duì)濕度的改變會(huì)影響傳感器的度。 綜合藥品穩(wěn)定性的作用有兩種,一是采用高溫、低溫、高低溫交變、空氣濕潤、強(qiáng)光照等多環(huán)境因素來對(duì)藥品的穩(wěn)定性進(jìn)行測(cè)試,根據(jù)試驗(yàn)測(cè)試情況來對(duì)藥品進(jìn)行改善,以得到穩(wěn)定性更強(qiáng)的;二是 對(duì)于一些特殊進(jìn)行檢測(cè),找到其保存的較佳環(huán)境因素。
藥品高溫試驗(yàn)箱用途及特點(diǎn):
*用于藥品穩(wěn)定性考察影響因素試驗(yàn),確定藥品品質(zhì)影響因素?! ?/span>
*符合ICH,F(xiàn)DA和現(xiàn)行藥典高溫試驗(yàn)相關(guān)要求。40℃, 60℃?! ?/span>
*設(shè)備安裝對(duì)用戶現(xiàn)場(chǎng)無特殊水電要求,噪音低,操作簡便。
*大門可配帶鎖鑰匙,防止無關(guān)人員接觸藥品,影響試驗(yàn)?! ?/span>
*詳實(shí)的溫度歷史曲線和數(shù)據(jù),是試驗(yàn)結(jié)果的法定依據(jù)。
綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱特點(diǎn):
● 集穩(wěn)定性試驗(yàn)與光照試驗(yàn)于一體,縮短試驗(yàn)時(shí)間,占地面積小,避免試驗(yàn)中調(diào)換設(shè)備?! ?/span>
● 采用特殊殺菌不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧形設(shè)計(jì),易清潔,便于操作?! ?/span>
● 全新無氟設(shè)計(jì),、低能耗、促進(jìn)節(jié)能?! ?/span>
● 液晶觸摸屏控制器,所有功能在屏幕上以圖形和文字形式顯示,能以曲線圖觀察機(jī)器運(yùn)行狀態(tài)。
● 連續(xù)運(yùn)行保證:兩套進(jìn)口全封閉壓縮機(jī)自動(dòng)切換,保證設(shè)備長期連續(xù)運(yùn)行,不發(fā)生故障?! ?/span>
● 連續(xù)運(yùn)行無需化霜,避免在使用過程中,因?yàn)榛a(chǎn)生箱內(nèi)溫濕度波動(dòng)?! ?/span>
● 采用進(jìn)口濕度傳感器,避免傳統(tǒng)干濕球傳感器濕帶頻繁更換帶來的煩惱?! ?/span>
● 各工作室溫度、濕度、光照試驗(yàn)獨(dú)立控制,為研究和開發(fā)新藥穩(wěn)定性試驗(yàn)縮短試驗(yàn)時(shí)間,提高研發(fā)效率。