中實國聯(lián)重點(diǎn)圍繞國家實驗室認(rèn)可（CNAS）和檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定（CMA）開展咨詢服務(wù)，咨詢領(lǐng)域覆蓋了檢測和校準(zhǔn)實驗室認(rèn)可、檢驗機(jī)構(gòu)認(rèn)可、醫(yī)學(xué)實驗室認(rèn)可、科研實驗室認(rèn)可等。

      中實國聯(lián)的咨詢團(tuán)隊將以雄厚的技術(shù)能力，豐富的從業(yè)經(jīng)驗，誠實的服務(wù)態(tài)度。為我國各行各業(yè)的實驗室建立、體系運(yùn)行、實驗室技能提高貢獻(xiàn)力量，促使我國實驗室標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化。

實驗室認(rèn)可發(fā)展趨勢

隨著各檢測/校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)對實驗室國家認(rèn)可的了解，越來越多的實驗室開始重視實驗室認(rèn)可工作。

截至2019年4月30日，CNAS認(rèn)可各類認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實驗室及檢驗機(jī)構(gòu)三大門類共計十五個領(lǐng)域的10973家機(jī)構(gòu)，其中，累計認(rèn)可各類認(rèn)證機(jī)構(gòu)179家，認(rèn)證機(jī)構(gòu)領(lǐng)域總計680個，涉及業(yè)務(wù)范圍類型11645個；累計認(rèn)可實驗室10206家，其中檢測實驗室8486家、校準(zhǔn)實驗室1189家、醫(yī)學(xué)實驗室355家、生物安全實驗室84家、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者18家、能力驗證提供者70家、實驗動物機(jī)構(gòu)4家；累計認(rèn)可檢驗機(jī)構(gòu)588家。

由此可見，每年認(rèn)可實驗室的數(shù)量都呈現(xiàn)明顯遞增趨勢，而且目前還有大量的實驗室正在準(zhǔn)備申請或已經(jīng)申請此項工作。

可見實驗室與國際接軌，實現(xiàn)多邊互認(rèn)，為大勢所趨。

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       根據(jù)CNAS-CL01的相關(guān)要求，“實驗室應(yīng)獲得管理和實施實驗室活動所需的人員、設(shè)施、設(shè)備、系統(tǒng)以支持服務(wù)”。正確認(rèn)識“人、機(jī)、料、法、環(huán)”五大要素，科學(xué)管理五大要素，有利于提高實驗室的整體管理水平。

       在人員管理方面，應(yīng)當(dāng)注意從教育、資格、培訓(xùn)、知識和經(jīng)驗等方便對人員做好崗位要求、錄用、資格確認(rèn)、授權(quán)、培訓(xùn)、監(jiān)督、能力保持等方面的工作；

在設(shè)備管理方面，應(yīng)做好設(shè)備自有性證明（無論是租用還是購買）、設(shè)備標(biāo)識、校準(zhǔn)和驗證、期間核查、測量溯源性、日常使用和維護(hù)等方面；

在樣品管理方面，實驗室應(yīng)當(dāng)做好運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、存儲、保留、處理、歸還的管理，尤其注意樣品標(biāo)識系統(tǒng)的管理；

在方法方面，根據(jù)實驗室實際情況選擇方法，并進(jìn)行驗證和確認(rèn)，注意方法的有效性、方法作業(yè)指導(dǎo)書、方法的偏離等方面工作；

在設(shè)施環(huán)境方面，應(yīng)當(dāng)注意設(shè)施和環(huán)境不能對結(jié)果有效性產(chǎn)生不利影響，實驗室應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件，并采取必要的措施防止不利影響的產(chǎn)生。

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       作為實驗室/檢驗檢測機(jī)構(gòu)的一員，必然會產(chǎn)生相關(guān)記錄，尤其是與檢測/校準(zhǔn)/抽樣等活動密切相關(guān)的人員，必然要產(chǎn)生技術(shù)記錄。申請CNAS認(rèn)可的實驗室應(yīng)當(dāng)做好記錄管理。

       CNAS-CL01:2018 7.5技術(shù)記錄規(guī)定?！?.5.1 實驗室應(yīng)確保每一項實驗室活動的技術(shù)記錄包含結(jié)果、報告和足夠的信息，以便在可能時識別影響測量結(jié)果及其測量不確定度的因素，并確保能在盡可能接近原條件的情況下重復(fù)該實驗室活動。技術(shù)記錄應(yīng)包括每項實驗室活動以及審查數(shù)據(jù)結(jié)果的日期和責(zé)任人。原始的觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計算應(yīng)在觀察或獲得時予以記錄，并應(yīng)按特定任務(wù)予以識別。

7.5.2 實驗室應(yīng)確保技術(shù)記錄的修改可以追溯到前一個版本或原始觀察結(jié)果。應(yīng)保存原始的以及修改后的數(shù)據(jù)和文檔，包括修改的日期、標(biāo)識修改的內(nèi)容和負(fù)責(zé)修改的人員。”

       因此實驗室技術(shù)人員在進(jìn)行技術(shù)記錄時，應(yīng)注意記錄的充分性、原始性、規(guī)范性。一定要謹(jǐn)記“公正、客觀”的準(zhǔn)繩，清晰準(zhǔn)確的記錄，確保檢測或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)結(jié)果有效性。

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申請實驗室CNAS認(rèn)證，應(yīng)當(dāng)對管理體系進(jìn)行一次完整的內(nèi)部審核，由內(nèi)審組長、內(nèi)審員組成內(nèi)審組，根據(jù)內(nèi)審計劃進(jìn)行。那么在實際工作中，內(nèi)審員應(yīng)掌握的內(nèi)審技巧或工作方法有哪些？

1）面談。面談是現(xiàn)場審核常用的方法，通過與實驗室管理者、管理層、關(guān)鍵崗位人員面談，了解崗位職責(zé)的理解和落實，判定人員的能力和資格與對應(yīng)崗位的匹配情況，進(jìn)而判斷管理體的運(yùn)行和實施情況。

2）查閱文件和記錄。內(nèi)部審核離不開文件和記錄的查閱，通過對文件和記錄的審查，追溯管理體系文件的要求和實際落實情況，整理了解實驗室的運(yùn)行狀況。

3）現(xiàn)場觀察。內(nèi)審員應(yīng)具備敏銳的觀察力，通過現(xiàn)場觀察判定實驗室實際工作是否遵循了評審準(zhǔn)則/要求、管理體系等要求，在工作中應(yīng)堅持客觀性、獨(dú)立性和系統(tǒng)性的原則，通過觀察落實到客觀證據(jù)。

實驗室/檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)注重內(nèi)審員的培養(yǎng)，通過內(nèi)部、外部培訓(xùn)不斷提升內(nèi)審員的技能和素質(zhì)，發(fā)掘內(nèi)部運(yùn)行的問題，改進(jìn)管理體系，持續(xù)提高運(yùn)行能力。

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