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一般來講,過濾器在出廠前都已進(jìn)行檢漏測試,而且檢測的重點(diǎn)放在過濾紙本身的質(zhì)量和過濾紙與框架的密封質(zhì)量。但是由于液槽過濾器的結(jié)構(gòu)方式比較特殊,有時(shí)會出現(xiàn)意想不到的情況而造成送風(fēng)口檢測時(shí)的泄漏現(xiàn)象。因此,很有必要對灌膠和接口密封的工藝要求進(jìn)行外觀檢查:
(1)槽內(nèi)四周的接口斷面接縫處,必須在灌膠前預(yù)先打硅膠(這一點(diǎn)很重要)。
(2)過濾器外框拼接處(尤其是四周拼角處)必須打膠密封處理。
(3)液槽密封過濾器的安裝過程,應(yīng)該一氣呵成。反復(fù)拆卸后的液槽需要重新整修。尤其是國產(chǎn)果凍膠。
高架地板
1、高架地板及其支撐結(jié)構(gòu),應(yīng)符合設(shè)計(jì)和承重要求。安裝前應(yīng)檢查出廠合格證和復(fù)核荷載檢驗(yàn)報(bào)告,每種規(guī)格均應(yīng)具有相應(yīng)的檢驗(yàn)報(bào)告。
2、鋪設(shè)高架地板的建筑地面,應(yīng)符合下列要求:
?。?)地面標(biāo)高應(yīng)符合設(shè)計(jì)要求;
?。?)地面表層應(yīng)平整、光潔、不起塵,含水率不大于8%,并按設(shè)計(jì)要求涂刷涂料;
3、高架地板的面層和支承件,應(yīng)平整、堅(jiān)實(shí),并具有耐磨、防霉變、防潮、難燃或不燃、耐污染、耐老化、導(dǎo)靜電、耐酸堿等性能。
4、對有防靜電要求的高架地板,安裝前應(yīng)核查產(chǎn)品出廠證明、合格證和防靜電性能測試報(bào)告。
5、對有通風(fēng)要求的高架地板,面層上的開孔率和開孔分布、孔徑或邊長等均應(yīng)符合設(shè)計(jì)要求。
6、高架地板支撐立桿與建筑地面的連接或粘結(jié)應(yīng)牢固可靠。支撐立桿下部的連接金屬構(gòu)件應(yīng)符合設(shè)計(jì)要求,固定螺栓的外露絲扣不得少于3扣。
7、高架地板面層鋪設(shè)允許偏差,應(yīng)符合下表的規(guī)定。
人體新陳代謝會產(chǎn)生污染物,人體會攜帶污染物,人在潔凈室內(nèi)活動更會大量產(chǎn)生和發(fā)散污染物。潔凈室的污染來源,經(jīng)測試結(jié)果分析,作業(yè)人員約占80%,人員進(jìn)出潔凈室塵埃顯著增加,有人運(yùn)動時(shí),潔凈度顯著劣化,證實(shí)人是潔凈室污染的主要原因。人作為藥品生產(chǎn)中污染源和的傳播媒介,生產(chǎn)人員總是直接或間接地與藥品接觸,對藥品質(zhì)量發(fā)生影響。這種影響來自兩方面,一個(gè)是人員本來的身體狀況。二是個(gè)人衛(wèi)生習(xí)慣。
物料通道物料的凈化路徑和人的凈化路徑是分開獨(dú)立設(shè)置的,物料的人口和流動方向也必須與分開,盡量做到不交叉往返,避免物流通過正在操作的區(qū)域。大型的綜合生產(chǎn)廠房,可以考慮設(shè)置多個(gè)物料人口,但彼此之間不得相互影響。生產(chǎn)操作區(qū)不得作為物料傳遞的通道,生產(chǎn)場所的空間應(yīng)盡量減少開門,以保證操作室的氣密性和潔凈度。