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如何選擇無(wú)塵車間裝修材料
一、必須用防水石膏板。
二、木材的含水率不大于16%,否則易干裂、變形、松動(dòng)等。
三、裝修材料表面具有一定的耐化學(xué)性。
四、裝修材料有一定的耐氧化性。
五、淋浴區(qū)域,選用具有防滑功能的陶瓷磚。
六、墻塑,壽命短,易變形、起鼓,裝修檔次低窄。
七、無(wú)塵車間裝飾面板:裝飾面板,俗稱面板。是一種裝料。
無(wú)塵車間裝修施工要求
1、自流平地面處理,厚度2mm。
2、根據(jù)GMP規(guī)范要求,縫隙部位要做密封處理。
3、所有的配件與主體結(jié)構(gòu)相連,防止松動(dòng)和灰塵脫落。
4、縫隙應(yīng)在正面密封。
5、根據(jù)GMP認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn),符合下列要求:
a.選用變形小的材料。
b.墻壁和頂棚應(yīng)平整、易清洗等。色彩要和諧,便于識(shí)別污染物。
c.各個(gè)相接處的縫隙須密封。
6、作業(yè)中的發(fā)塵量須隨時(shí)清掃。
7、裝有過(guò)濾器的房間,不能有粉塵的作業(yè)。
8、保護(hù)好作業(yè)面,避免造成板材缺陷。
無(wú)塵車間裝修施工注意事項(xiàng)
1、板材鋪貼前,應(yīng)先分類。
2、嵌固前,將雜質(zhì)剔除干凈,保持表面干燥。
3、設(shè)備入口應(yīng)隨時(shí)封閉,防止雜物進(jìn)入。
4、施工現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)保證良好的通風(fēng)和照明。
企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)整潔;廠區(qū)地面、路面及運(yùn)輸?shù)炔粦?yīng)對(duì)藥品生產(chǎn)造成污染;生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)總體布局應(yīng)合理,不得互相妨礙。
(1).檢查企業(yè)總平面圖,是否標(biāo)明周邊情況,周圍是否有污染源。
(2).檢查企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境,廠區(qū)總布局圖。
2.1生產(chǎn)區(qū)、行政區(qū)及輔助區(qū)布局是否合理。
2.2廠區(qū)、物流是否分開,如不能分開是否互相影響,是否便于物料運(yùn)輸。
2.3檢查廠區(qū)道路是否使用整體性好、不發(fā)塵的覆面材料。
2.4檢查是否有露土地面,是否有相應(yīng)的綠化面積。
2.5鍋爐房、危險(xiǎn)品庫(kù)、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房等位置是否適當(dāng)。
2.6廠區(qū)是否有垃圾、雜草、痰跡;垃圾是否集中存放,生活、生產(chǎn)垃圾是否分開存放。是否有垃圾處理設(shè)施,位置是否適當(dāng)。
(3).GMP并不包括生產(chǎn)人員安全、環(huán)境保護(hù)等國(guó)家其他法規(guī)規(guī)定的內(nèi)容,GMP認(rèn)證檢查要突出GMP檢查的重點(diǎn),一般人員安全、環(huán)境保護(hù)問(wèn)題可由政府其他部門去檢查。 19 0901 廠房應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程及所要求的空氣潔凈度級(jí)別進(jìn)行合理布局。
3.1.檢查廠房工藝布局圖及現(xiàn)場(chǎng)。
3.2.檢查各功能間的設(shè)置是否符合生產(chǎn)工藝流程的要求。
3.3.潔凈級(jí)別的劃分是否符合GMP規(guī)定。
潔凈車間裝修怎么做??jī)艋囬g/潔凈車間裝修不同于普通生產(chǎn)車間裝修,需要的是專業(yè)的知識(shí)嫻熟的技術(shù),潔凈車間裝修原則:
1、隔墻板:包括窗戶、門,材料是彩鋼板,但彩鋼板的夾芯有很多種。
2、天花吊頂:包括吊桿、綱梁、天花板格子梁,材料一般是:彩鋼板與無(wú)塵板。
3、照明器具:采用無(wú)塵專用燈具。
4、無(wú)塵車間制作主要包括天花吊頂、空調(diào)系統(tǒng)、隔斷、地面、以及照明燈具。
5、地板:高架地板或防靜電PVC地板或環(huán)氧樹脂地板。
6、空調(diào)系統(tǒng):包括主機(jī)、風(fēng)管、過(guò)濾器系統(tǒng)、FFU等。