醫(yī)院GMP凈化車間建設施工及驗收標準規(guī)范

GMP凈化車間的建設按安全要求合理劃分為潔凈區(qū)，半污染區(qū)和污染區(qū)，并為人和物體設置了通道。設置必要的緩沖間，采用一次隔離和二次隔離等措施，能有效的避免交叉污染，從根本上防止危險性微生物的擴散。

對于GMP凈化車間中空調系統(tǒng)的空氣處理過程的特殊要求，初期投資通常很高。在符合標準的前提下，醫(yī)院常常提出更高的要求，系統(tǒng)的經濟性也越來越受到關注，因此在確定室內參數時，必需考慮醫(yī)院水、電、汽和土建的現狀，醫(yī)院的環(huán)境、資金和需要，有所側重。

GMP潔凈廠房施工方案（上）

4、管道安裝配管時一定要考慮其美觀，盡量靠墻布置。在施工中一定要注意協(xié)調好各工種相互間的關系，確定施工順序，做到互不干擾，確保管道安裝的標高、坡度，便于今后維修的原則。

三、溝通及協(xié)調1、與建設單位溝通及協(xié)調（1）按照ISO9002質量保證體系的要求，滿足業(yè)主的需求是項目的目標。

（2）在工程開工前和開工初期，項目部的主要管理人員應與建設單位代表建立密切聯系，將我方對工程各專業(yè)的詳細工作計劃與建設單位代表進行交流，根據其要求進行調整，服從整個建設項目的總體計劃。我方將向建設單位提交詳盡的施工進度計劃、材料及設備采購計劃。

（4）焊接、切割、鑿洞等有塵作業(yè)必須加以控制，防止碎屑大范圍擴散，每天工作結束時應將垃圾搬出室外倒入規(guī)定處；

  （5）施工材料堆放整齊；

  （6）室內嚴禁大小便；

  （7）有違犯以上規(guī)定者，應立即取消在潔凈廠房工作的資格。

2、第二階段：要求較高的污染控制

這一階段可界定為階段之后、吹掃之前的作業(yè)過程，工作內容如壁板及吊頂板安裝、各專業(yè)管線穿壁板安裝、燈具安裝等，以及采用局部擦洗、真空吸塵等方法進行徹底的清掃工作。

  管理規(guī)定：

（1）凡進入該區(qū)域的人員，必須經過該階段管理規(guī)定的培訓，并佩帶相應的胸徽（準入證）入室；