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對(duì)于制藥廠GMP凈化車間工程,改造廠房工程普遍存在以下情況:施工方面影響產(chǎn)品質(zhì)量的原因是過(guò)程控制環(huán)節(jié)有問(wèn)題,在安裝施工過(guò)程中留有隱患,有如下具體表現(xiàn):
1.凈化空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)道內(nèi)壁不干凈、連接不嚴(yán)密、漏風(fēng)率過(guò)大;
2.彩鋼板圍護(hù)結(jié)構(gòu)不嚴(yán)密,潔凈室與技術(shù)夾層(吊頂)的密封措施不當(dāng)、密閉門(mén)不密閉;
3.裝飾型材及工藝管線在潔凈室形成了死角、積塵;
4.個(gè)別位置未按照設(shè)計(jì)要求施工,無(wú)法滿足相關(guān)要求規(guī)定;
5.所用密封膠質(zhì)量不過(guò)關(guān)、易脫落、變質(zhì);
6.回、排風(fēng)彩鋼板夾道相通,粉塵從排風(fēng)到進(jìn)入回風(fēng)道;
7.工藝純化水、注射水等不銹鋼衛(wèi)生管道焊接時(shí)內(nèi)壁焊縫未成型;
8.風(fēng)道止回閥動(dòng)作失靈,空氣倒灌造成污染;
9.排水系統(tǒng)安裝質(zhì)量不過(guò)關(guān)、管架、附件易積塵;
10.潔凈室壓差整定不合格,未能滿足生產(chǎn)工藝要求。
安寧綠葉凈化科技有限公司是一家空氣凈化空調(diào)設(shè)備安裝專業(yè)公司。近年來(lái),隨著各行各業(yè)(制藥、食品、光盤(pán)、微電子、科研實(shí)驗(yàn)等)對(duì)生產(chǎn)工作環(huán)境潔凈要求的逐步提高,專業(yè)的空調(diào)凈化安裝已成為必然趨勢(shì)。
凈化車間垂直層流式方向要保持均一氣流必須:
(1)吹出面的風(fēng)速不可有速度上的差異;
(2)地板回風(fēng)板吸入面之風(fēng)速不可有速度上的差異。速度過(guò)低或過(guò)高(0.2m/s,0.7m/s)均有渦流之現(xiàn)象發(fā)生,而0.5m/s之速度,氣流則較均一,目前一般潔凈室,其風(fēng)速均取在0.25~0.5m/s之間。
藥品GMP無(wú)塵車間:這種氣流組織方式,稱為混合流型。例如常風(fēng)的灌封車間內(nèi)僅在灌封部位上方設(shè)置所謂潔凈罩,向下方送出單向氣流。影響潔凈室的氣流因素很多,如制程設(shè)備、人員、潔凈室組裝材、照明器具等,同時(shí)對(duì)于生產(chǎn)設(shè)備上方氣流的分流點(diǎn),亦應(yīng)列入考慮因素。而車間大部分仍采用上送下回的非單向流送回風(fēng)方式。 此外還有一種較為特殊的氣流組織形式,稱之矢流或輻射流,也有稱其為斜流流型。它應(yīng)屬于非單向流,但又有比較接近于水平單向流的效果,而又遠(yuǎn)較單向流在構(gòu)造上簡(jiǎn)單。特別是在美國(guó)的藥廠采用較普遍。 非單向流適用于藥廠的大部分無(wú)塵車間。其送、回風(fēng)氣流組織形式以頂送、側(cè)下回為典型。
減少潔凈空間體積潔凈空間的減少,意味著風(fēng)量比、換氣次數(shù)、送風(fēng)動(dòng)力消耗都隨之降低。安裝時(shí),墻面采用企口型,而吊頂采用普通型彩鋼板,使用新型“單、雙”密封的夾心彩鋼板配套鋁型材。應(yīng)按不同的空氣潔凈度等級(jí)要求分別集中布置,盡較大努力減少藥廠無(wú)塵車間特別是別潔凈室的面積,同時(shí),應(yīng)使?jié)崈舳纫蟾叩臐崈羰冶M量靠近空調(diào)機(jī)房,以減少管線長(zhǎng)度,降低能量損耗。減少空間體積,還可以是是建立潔凈隧道或隧道式潔凈室,其可以滿足生產(chǎn)對(duì)高潔凈度環(huán)境和節(jié)能的雙重要求,使?jié)崈艄に噮^(qū)空間縮小到低限度,風(fēng)量大大減少。