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前幾年研發(fā)的“三合一”干燥機(jī)在使用中也存在一些缺陷,主要是生產(chǎn)所占用時間周期長、刮粉出料完畢后濾板的余粉清除難等問題,尤其是濾板的余粉問題是該機(jī)的技術(shù)難點。很多原料藥生產(chǎn)廠家在單批生產(chǎn)完畢后,依靠人工來清除濾板上的余粉,如打開側(cè)出料閥門,用PTFE料扒將余粉從側(cè)出料閥扒出;或者將過濾底板卸下,采用人工進(jìn)行扒料和清除;也有廠家采用加入溶劑將余粉溶解后重新結(jié)晶或扔棄等。這些人工清除的方法會對藥品造成交叉污染,影響了可見異物與菌檢的結(jié)果,也會導(dǎo)致收率下降,成本增加,以及操作工人勞動強度大。
常州百得針對上述缺陷,自主研制出余粉自動清除的“氣體刀”裝置?!皻怏w刀”自動余粉清除系統(tǒng)是由特殊結(jié)構(gòu)的攪拌軸、多流道的攪拌槳葉、特殊單向的氣束噴頭、密封裝置、出料粉體收集捕集器和真空系統(tǒng)等組成。新裝置的試驗結(jié)果令人非常滿意,該裝置可全自動地將余粉從出料閥門清除出來,避免了對藥品的交叉污染,更加滿足了GMP要求,達(dá)到提高收率、降低生產(chǎn)成本、減輕操作強度的目的。
過濾洗滌干燥三合一 結(jié)構(gòu)簡介
過濾洗滌干燥三合一由上部標(biāo)準(zhǔn)橢圓封頭、中部圓筒體和下部平板式過濾裝置組成整個受壓容器,中部圓筒體和下部平板式過濾裝置間可通過法蘭連接,也可直接焊接成整體結(jié)構(gòu)。平板式過濾裝置可用濾布或不銹鋼燒結(jié)網(wǎng)等多種過濾介質(zhì)進(jìn)行過濾。
設(shè)備內(nèi)有攪拌系統(tǒng),該攪拌系統(tǒng)通過頂部電機(jī)及減速機(jī)驅(qū)動。通過氣缸驅(qū)動,可使攪拌系統(tǒng)上下運動,以滿足過程需要。根據(jù)需要,筒體可帶外夾套,底部濾盤下可帶盤管,以滿足干燥時對物料的加熱要求。
必要時中心軸和攪拌槳葉也可設(shè)計成中空結(jié)構(gòu),通入熱源。加熱時,可真空抽吸,并可選用顆粒捕積器,防止固體顆粒損失。 中心軸和簡體之間的密封有盤根密封和機(jī)械密封加波紋管兩種型式。
出料方式有快開門蓋結(jié)構(gòu)、手動柱塞閥門及自動閥門多種型式選擇。還有在線取樣閥供選配。
過濾洗滌二合一是從90年代逐漸在中國推廣使用的新一代固液分離工藝設(shè)備。多功能過濾洗滌干燥機(jī)組可以使物料在一個密閉容器設(shè)備中完成過濾洗滌二個工藝過程,的提高了設(shè)備利用率。避免了對環(huán)境的污染也避免了環(huán)境對物料的污染,減少物料轉(zhuǎn)運損失,節(jié)約溶劑使用量,適用于間歇式批量生產(chǎn)。
過濾洗滌二合一 技術(shù)特點
(1) 以在同一容器內(nèi)進(jìn)行過濾和洗滌全過程連續(xù)操作;
(2) 在加壓或真空狀態(tài)下操作,實現(xiàn)固液分離;
(3) 過濾時濾餅分布均勻,固液分離效果好;
(4) 液壓控制攪拌系統(tǒng)的升降,過濾中地增大容渣空間;
(5) 攪拌漿葉的升降和攪拌,使得清洗時濾餅和清洗液充分混合,濾餅得到充分洗滌;