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制藥用的干燥機不僅要滿足化工設(shè)備強度、精度、表面粗糙度及運轉(zhuǎn)可靠性等要求,還要從考慮結(jié)構(gòu)的可拆卸、易清洗及無死角等,保證干燥物不被污染,故在設(shè)計時要消除難以清洗和檢查的部位,采用可靠的密封。而且,用于生產(chǎn)的各種千燥裝置都必須符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量整批均一,不存在積料,同時還必須達到可以原位清洗CIP、原位滅菌SIP的要求,使設(shè)備不需要移動和拆卸即可進行有效清洗及清洗后滅菌。
在原料藥的生產(chǎn)中主要使用的干燥設(shè)備有真空干燥箱、三合一設(shè)備、氣流干燥裝置、噴霧干燥機、沸騰床和真空回轉(zhuǎn)干燥機,各個干燥設(shè)備的特點和適用條件各有不同。其中真空干燥設(shè)備主要有真空干燥箱、雙錐真空回轉(zhuǎn)干燥機和單錐真空干燥機。
雙錐真空回轉(zhuǎn)干燥機是一臺馱著加熱鍋爐(加熱夾套)不斷旋轉(zhuǎn)著的動態(tài)干燥機。大型化(大直徑)傳統(tǒng)雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機的錐體內(nèi)膽和夾套外壁的壁厚都很厚,驅(qū)動很重的內(nèi)膽和外夾套增加了驅(qū)動電動機的能耗。當物料較濕時,物料容易團聚成塊且粘著筒體壁上,干燥后易粘附在除塵器和管通上,出現(xiàn)粘壁現(xiàn)象。由于靠夾套加熱,物料被加熱后溫度不夠均勻,所需干燥時間較長,能耗高,對于熱敏性物料允許的操作溫度較低,約為60℃左右。
針對雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機的不足,常州百得研制出了改進型的復合加熱真空螺帶干燥機,特別是帶內(nèi)加熱螺帶的脈沖真空單錐干燥機。
單錐真空干燥機螺旋半管夾套的制造解決方案
針對上述問題,常州百得干燥花費了一個多月的時間,翻閱了日本、德國等國家相關(guān)螺旋半管夾套制造的技術(shù)資料,結(jié)合自己所掌握的技術(shù)、反復實踐、修改,又花費了約一個月的時間,終于找到了單錐真空干燥機螺旋半管夾套的具體制造方案設(shè)計及解決上述問題的方法。
(1) 輥制成形
半管夾套采用鋼板代替圓管下料,然后用自制半管輥制機輥壓成形。鋼板條在輥制機上按壓力容器《卷圓工藝守則》輥圓成形,使其圓度符合壓力容器GB150一89的10、13的規(guī)定。
(2) 筒體外部螺旋半圓管的組裝
螺旋半圓管的加工制造工藝復雜,既有螺旋半徑的變化,又有螺旋導角的變化,增加了制造難度,一旦制作尺寸不到位,將會使裝配及焊接更加困難。螺旋半圓管對接接頭多,環(huán)角焊縫比較長,為保證其焊接質(zhì)量,對接接頭必須全部焊透,而半圓管環(huán)角焊縫的探傷有一定困難,表面探傷很難發(fā)現(xiàn)內(nèi)部缺陷(如夾渣、未焊透、氣孔、裂紋等)。這給設(shè)備的使用帶來不少潛在的危險,為此制定了專門的工藝措施來解決以上難點。
無菌低溫真空干燥設(shè)備 工藝要求
無菌低溫真空干燥機的開發(fā)按照常溫干燥機特征和操作要求,必須具有以下功能和條件:
(1) 在高真空條件下操作,密閉性好、漏氣量小;
(2) 20~60℃溫度均勻和加熱效率很高熱源;
(3) 加熱面積F與容積之比(F/V)大;
(4) 合適的進料分散能力
(5) 機械力推動粉體流化能力;
(6) 粉碎顆粒能力;
(7) 密閉無粉塵卸料和可方便徹底清洗。